热浪与老年人 - 降温方式
2026年9月2日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
老年人的热浪：减少热和心血管后果
本研究的目的是评估降温方式在降低老年人因热浪条件下的心血管压力方面的效果
研究概览
详细说明
与任何其他年龄组相比，热浪是致命的，导致老年人死亡的人数不成比例。
这种死亡主要是心血管疾病，而不是体温过高本身。
这项工作的中心假设是，老年人在热浪条件下的心血管压力可以通过应用低能量冷却方式来减少。
在暴露于两种长时间的热浪条件下，将评估老年人的综合心血管和热反应：炎热和潮湿（复制 1995 年芝加哥热浪），非常炎热和干燥（复制 2018 年洛杉矶热浪）。
在这些热浪条件下，个人将暴露于以下冷却方式：无冷却（控制）、喷水、使用风扇以及使用风扇加喷水。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Cottle, PhD
- 电话号码：214-345-6557
- 邮箱：RachelCottle@texashealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Erin Harper, BS
- 电话号码：214-345-5022
- 邮箱：ErinHarper@texashealth.org
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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接触：
- Zachary McKenna, PhD
- 电话号码：214-345-6557
- 邮箱：ZacharyMckenna@texashealth.org
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首席研究员：
- Craig Crandall, PhD
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接触：
- Taysom Wallace, MS
- 电话号码：214.345.5022
- 邮箱：TaysomWallace@texashealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 根据详细的病史和体格检查，没有任何重大的潜在医疗问题
排除标准：
- 已知心脏病
- 其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病、未控制的高血压和未控制的高胆固醇血症等；
- 常规筛查检测到的异常表明可激发的缺血或以前未检测到的心脏病或筛查心电图上的静息左束支传导阻滞。
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的人
- 体重指数≥31 kg/m2 的受试者
- 怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非常炎热和干燥
受试者将在设置为约 47 摄氏度和 15% 相对湿度的气候室中暴露 3 小时，这反映了类似于 2018 年洛杉矶热浪的非常炎热和干燥的热浪条件。
完成这支手臂需要四次访问，每次访问都应用不同的冷却方式。
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在整个气候室暴露过程中，参与者将在他们的身体上喷水。
在整个气候室暴露期间，参与者将暴露在风扇下。
在整个气候室暴露过程中，参与者将接受喷水和风扇。
参与者不会接受喷水或风扇暴露。
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实验性的：又热又潮湿
受试者将在气候室中暴露 3 小时，该气候室设置为大约 41 摄氏度和 40% 的相对湿度，这反映了类似于 1995 年芝加哥热浪的湿热热浪。
完成这支手臂需要四次访问，每次访问都应用不同的冷却方式。
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在整个气候室暴露过程中，参与者将在他们的身体上喷水。
在整个气候室暴露期间，参与者将暴露在风扇下。
在整个气候室暴露过程中，参与者将接受喷水和风扇。
参与者不会接受喷水或风扇暴露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心体温的变化
大体时间：在热浪暴露3小时后，在热浪暴露前60分钟内获得身体核心温度。
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核心体温的变化将通过温度传感器药丸或直肠温度计测量
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在热浪暴露3小时后，在热浪暴露前60分钟内获得身体核心温度。
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左心室功能的变化
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、热浪暴露后第 90 分钟左右以及 3 小时热浪暴露结束时
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左心室功能的测量，例如心室壁运动和心室充盈，将从超声心动图图像中获得。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、热浪暴露后第 90 分钟左右以及 3 小时热浪暴露结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中；约420分钟
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心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量
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在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中；约420分钟
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心输出量
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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将使用 3D 超声心动图测量心输出量（从心脏射出的血液量）。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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动脉血压
大体时间：在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟
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将使用标准手臂血压袖带测量动脉血压。
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在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟
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全身出汗率
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内和每次热浪暴露后 30 分钟内。
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全身出汗率将通过参与者的裸重来测量。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内和每次热浪暴露后 30 分钟内。
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肾功能和损伤的标志物 - 胱抑素 C
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤的标志物（例如胱抑素 C）将通过血液采样进行评估。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤的标志物 - 肌酐清除率
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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将通过血液采样和尿液收集来评估肾功能和损伤的标志物（例如肌酐清除率）。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤的标志物 - 胰岛素样生长因子结合蛋白 7
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤的标志物（例如胰岛素样生长因子结合蛋白 7）将通过尿液取样进行评估。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤标志物 - 金属蛋白酶组织抑制剂 2
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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肾功能和损伤的标志物（例如，金属蛋白酶组织抑制剂 2）将通过尿液取样进行评估。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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脑灌注
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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脑灌注将通过颈内动脉和椎动脉的多普勒超声来测量。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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高敏心肌肌钙蛋白
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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通过血液采样评估基于血浆的心脏应激标记物（高敏感心肌肌钙蛋白）。
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内、每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）以及模拟热浪暴露后 2 小时内
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皮肤温度
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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用力肺活量将通过肺活量测定获得
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每次模拟热浪暴露前 60 分钟内以及每次模拟热浪暴露期间（最多 3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月21日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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