ステージ III～IV の RCC におけるチスレリズマブ + レンバチニブ (TILUR)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 18歳以上
• -病理学的および放射線学的に確認された腎細胞癌の被験者：ステージIII / IV
• 脳転移の疑いはない
• 画像で測定できる病変がある
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-1 のパフォーマンス ステータス
• 臓器機能レベルは、次の要件を満たす必要があります。

血液学的指標: 好中球数 >= 1.5x10^9/L、血小板数 >= 100x10^9/L、ヘモグロビン >= 9.0 g/dl (輸血により維持可能); -肝機能：総ビリルビン<= 1.5 ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ<= 1.5 ULN

• 女性は研究終了後 3 か月間、効果的な避妊方法を使用する必要があり、男性は研究中および研究終了後 3 か月間、配偶者と効果的な避妊方法を使用することに同意する必要がありました。
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、フォローアップを十分に遵守した

除外基準:

• -放射線、化学療法、長期または高用量のホルモン療法、または免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療
• 他の悪性腫瘍の既往または併発
• 以前の PD-L1 または PD-L1 治療、または PD-L1 に対するアレルギー
• 原発性免疫不全の病歴
• 活動性、既知または疑われる自己免疫疾患
• -同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の歴史
• 妊娠中または授乳中の女性患者;
• -未治療の急性または慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎感染。 抗ウイルス治療を受けている患者のウイルスコピー数を監視することで、医師は患者の個々の状態に合っているかどうかを判断できます。
• 活動性結核の明確な病歴がある;
• 他の臨床研究者への参加;
• 生殖能力のある男性または妊娠する可能性のある女性は、信頼できる避妊手段を講じていません。
• 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない併存疾患：

HIV感染（HIV抗体陽性）;活動期の重度の感染症または十分に制御されていない;重篤または制御不能な全身疾患（重度の精神、神経、てんかんまたは認知症、不安定または代償性のない呼吸器、心臓血管、肝臓または腎臓の疾患、制御されていない高血圧など）の証拠 -薬物治療後のCTCAEグレード2以上の高血圧]）; -活動的な出血または新しい血栓性疾患のある患者