Tislelizumab plus lenvatinib in stadium III-IV RCC (TILUR)

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Proefpersonen met pathologisch en radiologisch bevestigd niercelcarcinoom: stadium III/IV
• Er zijn geen vermoedelijke hersenmetastasen
• Er zijn laesies die kunnen worden gemeten door middel van beeldvorming
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-1
• Het orgaanfunctieniveau moet aan de volgende eisen voldoen:

Hematologische indexen: aantal neutrofielen >= 1,5x10^9/L, aantal bloedplaatjes >= 100x10^9/L, hemoglobine >= 9,0 g/dl (kan worden gehandhaafd door bloedtransfusie); Leverfunctie: totaal bilirubine <=1,5 ULN, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase <=1,5 ULN

• Vrouwen moesten gedurende drie maanden na het einde van het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode gebruiken en mannen moesten tijdens en gedurende drie maanden na het einde van het onderzoek instemmen met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode met hun partner.
• De proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving van de follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met bestraling, chemotherapie, langdurige of hoge dosis hormoontherapie of immuuncontrolepuntremmers
• Vorige of gelijktijdige andere maligniteit
• Eerdere behandeling met PD-L1 of PD-L1, of allergie voor PD-L1
• Geschiedenis van primaire immunodeficiëntie
• Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten
• Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
• Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
• Onbehandelde acute of chronische actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie. Op voorwaarde dat het aantal viruskopieën van patiënten die een antivirale behandeling krijgen, wordt gecontroleerd, kunnen artsen beoordelen of ze in overeenstemming zijn met de individuele toestand van de patiënt;
• Een duidelijke voorgeschiedenis hebben van actieve tuberculose;
• Deelnemen aan andere klinische onderzoekers;
• Mannen met voortplantingsvermogen of vrouwen die zwanger kunnen worden, nemen geen betrouwbare anticonceptiemaatregelen;
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:

HIV-geïnfecteerd (HIV-antilichaampositief); Ernstige infectie in actief stadium of slecht onder controle; Bewijs van ernstige of onbeheersbare systemische ziekten (zoals ernstige mentale, neurologische, epilepsie of dementie, onstabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, cardiovasculaire, lever- of nierziekten, ongecontroleerde hypertensie [d.w.z. hypertensie hoger dan of gelijk aan CTCAE graad 2 na medicamenteuze behandeling]); Patiënten met actieve bloedingen of nieuwe trombotische aandoeningen