Tislelizumab Plus Lenvatinib i steg III-IV RCC (TILUR)

Inklusionskriterier:

• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Ålder ≥ 18 år
• Försökspersoner med patologiskt och radiologiskt bekräftat njurcellscancer: Stadium III/IV
• Det finns inga misstänkta hjärnmetastaser
• Det finns lesioner som kan mätas genom bildbehandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-1
• Organfunktionsnivå måste uppfylla följande krav:

Hematologiska index: neutrofilantal >= 1,5x10^9/L, trombocytantal >= 100x10^9/L, hemoglobin >= 9,0 g/dl (kan upprätthållas genom blodtransfusion); Leverfunktion: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas <=1,5 ULN

• Kvinnor var tvungna att använda en effektiv preventivmetod i tre månader efter studiens slut, och män var tvungna att samtycka till att använda en effektiv preventivmetod med sin make under och i tre månader efter studiens slut.
• Försökspersonerna anmälde sig frivilligt att gå med i studien, undertecknade informerat samtycke och hade god efterlevnad av uppföljningen

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med strålning, kemoterapi, långvarig eller högdos hormonbehandling eller immuncheckpoint-hämmare
• Tidigare eller samtidig annan malignitet
• Tidigare behandling med PD-L1 eller PD-L1, eller allergi mot PD-L1
• Historik av primär immunbrist
• Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar
• Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
• Obehandlad akut eller kronisk aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion. Under förutsättning att de övervakar antalet viruskopior av patienter som får antiviral behandling, kan läkare bedöma om de är i linje med patienternas individuella tillstånd;
• Har en tydlig historia av aktiv tuberkulos;
• Delta i andra kliniska forskare;
• Män med reproduktionsförmåga eller kvinnor som sannolikt blir gravida vidtar inte tillförlitliga preventivmedel;
• Okontrollerade samtidiga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:

HIV-infekterad (HIV-antikroppspositiv); Allvarlig infektion i aktivt stadium eller dåligt kontrollerad; Bevis på allvarliga eller okontrollerbara systemiska sjukdomar (såsom svår mental, neurologisk, epilepsi eller demens, instabil eller okompenserad respiratorisk, kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom, okontrollerad hypertoni [dvs. hypertoni större än eller lika med CTCAE grad 2 efter läkemedelsbehandling]); Patienter med aktiv blödning eller ny trombotisk sjukdom