Tislelizumab Plus Lenvatinib i trinn III-IV RCC (TILUR)

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
• Alder ≥ 18 år
• Personer med patologisk og radiologisk bekreftet nyrecellekarsinom: Stadium III/IV
• Det er ingen mistanke om hjernemetastaser
• Det er lesjoner som kan måles ved bildediagnostikk
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1
• Organfunksjonsnivå må oppfylle følgende krav:

Hematologiske indekser: nøytrofiltall >= 1,5x10^9/L, antall blodplater >= 100x10^9/L, hemoglobin >= 9,0 g/dl (kan opprettholdes ved blodtransfusjon); Leverfunksjon: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase <=1,5 ULN

• Kvinner ble pålagt å bruke en effektiv prevensjonsmetode i tre måneder etter slutten av studien, og menn ble pålagt å samtykke til å bruke en effektiv prevensjonsmetode med sin ektefelle under og i tre måneder etter slutten av studien
• Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke og hadde god etterlevelse av oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med stråling, kjemoterapi, langvarig eller høydose hormonbehandling, eller immunkontrollpunkthemmere
• Tidligere eller samtidig annen malignitet
• Tidligere PD-L1- eller PD-L1-behandling, eller allergi mot PD-L1
• Anamnese med primær immunsvikt
• Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer
• Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon
• Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
• Ubehandlet akutt eller kronisk aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon. Under forutsetning av å overvåke viruskopiantallet til pasienter som mottar antiviral behandling, kan leger bedømme om de er i tråd med pasientenes individuelle forhold;
• Har en klar historie med aktiv tuberkulose;
• Delta i andre kliniske forskere;
• Menn med reproduksjonsevne eller kvinner som sannsynligvis vil bli gravide, tar ikke pålitelige prevensjonstiltak;
• Ukontrollerte samtidige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til:

HIV-infisert (HIV-antistoffpositiv); Alvorlig infeksjon i aktivt stadium eller dårlig kontrollert; Bevis på alvorlige eller ukontrollerbare systemiske sykdommer (som alvorlig mental, nevrologisk, epilepsi eller demens, ustabile eller ukompenserte respiratoriske, kardiovaskulære, lever- eller nyresykdommer, ukontrollert hypertensjon [dvs. hypertensjon større enn eller lik CTCAE grad 2 etter medikamentell behandling]); Pasienter med aktiv blødning eller ny trombotisk sykdom