Tislelizumab Plus Lenvatinib i trin III-IV RCC (TILUR)

Inklusionskriterier:

• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
• Alder ≥ 18 år
• Forsøgspersoner med patologisk og radiologisk bekræftet nyrecellekarcinom: Stadium III/IV
• Der er ingen mistanke om hjernemetastaser
• Der er læsioner, der kan måles ved billeddannelse
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
• Organfunktionsniveau skal opfylde følgende krav:

Hæmatologiske indekser: neutrofiltal >= 1,5x10^9/L, blodpladetal >= 100x10^9/L, hæmoglobin >= 9,0 g/dl (kan opretholdes ved blodtransfusion); Leverfunktion: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase <=1,5 ULN

• Kvinder skulle bruge en effektiv præventionsmetode i tre måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og mænd skulle give samtykke til at bruge en effektiv præventionsmetode med deres ægtefælle under og i tre måneder efter undersøgelsens afslutning.
• Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke og havde god overholdelse af opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med stråling, kemoterapi, langtids- eller højdosis hormonbehandling eller immuncheckpoint-hæmmere
• Tidligere eller samtidig anden malignitet
• Tidligere PD-L1 eller PD-L1 behandling, eller allergi over for PD-L1
• Anamnese med primær immundefekt
• Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme
• Kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Gravide eller ammende kvindelige patienter;
• Ubehandlet akut eller kronisk aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion. Under forudsætning af overvågning af viruskopiantallet af patienter, der modtager antiviral behandling, kan læger vurdere, om de er i overensstemmelse med patienternes individuelle forhold;
• Har en klar historie med aktiv tuberkulose;
• Deltagelse i andre kliniske forskere;
• Mænd med reproduktionsevne eller kvinder, der sandsynligvis bliver gravide, tager ikke pålidelige præventionsforanstaltninger;
• Ukontrollerede samtidige sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

HIV-inficeret (HIV-antistofpositiv); Alvorlig infektion i aktivt stadium eller dårligt kontrolleret; Bevis på alvorlige eller ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom svær mental, neurologisk, epilepsi eller demens, ustabil eller ukompenseret respiratorisk, kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, ukontrolleret hypertension [dvs. hypertension større end eller lig med CTCAE grad 2 efter lægemiddelbehandling]); Patienter med aktiv blødning eller ny trombotisk sygdom