Tislelizumab plus Lenvatinib im Stadium III-IV RCC (TILUR)

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Alter ≥ 18 Jahre
• Patienten mit pathologisch und radiologisch bestätigtem Nierenzellkarzinom: Stadium III/IV
• Es gibt keinen Verdacht auf Hirnmetastasen
• Es gibt Läsionen, die durch Bildgebung gemessen werden können
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
• Die Organfunktionsebene muss folgende Anforderungen erfüllen:

Hämatologische Indizes: Neutrophilenzahl >= 1,5x10^9/L, Thrombozytenzahl >= 100x10^9/L, Hämoglobin >= 9,0 g/dl (kann durch Bluttransfusion aufrechterhalten werden); Leberfunktion: Gesamtbilirubin <=1,5 ULN, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase <=1,5 ULN

• Frauen mussten drei Monate nach Ende der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, und Männer mussten der Verwendung einer wirksamen Verhütungsmethode mit ihrem Ehepartner während und drei Monate nach Ende der Studie zustimmen
• Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, unterzeichneten ihre Einverständniserklärung und hatten eine gute Compliance mit der Nachsorge

Ausschlusskriterien:

• Vorbehandlung mit Bestrahlung, Chemotherapie, Langzeit- oder Hochdosis-Hormontherapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitoren
• Frühere oder gleichzeitige andere Malignität
• Vorherige PD-L1- oder PD-L1-Behandlung oder Allergie gegen PD-L1
• Geschichte der primären Immunschwäche
• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen
• Bekannte Geschichte der allogenen Organtransplantation und allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation
• Schwangere oder stillende Patientinnen;
• Unbehandelte akute oder chronische aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion. Unter der Bedingung, dass die Viruskopienzahl von Patienten, die eine antivirale Behandlung erhalten, überwacht wird, können Ärzte beurteilen, ob sie mit dem individuellen Zustand des Patienten übereinstimmen;
• Haben Sie eine klare Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose;
• Teilnahme an anderen klinischen Forschern;
• Gebärfähige Männer oder Frauen, die voraussichtlich schwanger werden, wenden keine zuverlässigen Verhütungsmaßnahmen an;
• Unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

HIV-infiziert (HIV-Antikörper-positiv); Schwere Infektion im aktiven Stadium oder schlecht kontrolliert; Anzeichen schwerer oder unkontrollierbarer systemischer Erkrankungen (wie schwere psychische, neurologische, Epilepsie oder Demenz, instabile oder unkompensierte Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck [d. h. Bluthochdruck größer oder gleich CTCAE-Grad 2 nach medikamentöser Behandlung]); Patienten mit aktiver Blutung oder neuer thrombotischer Erkrankung