Tislelizumabe Mais Lenvatinibe em Estágio III-IV RCC (TILUR)

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Idade ≥ 18 anos
• Indivíduos com carcinoma de células renais confirmado patológica e radiologicamente: Estágio III/IV
• Não há suspeita de metástases cerebrais
• Existem lesões que podem ser medidas por imagem
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos:

Índices hematológicos: contagem de neutrófilos >= 1,5x10^9/L, contagem de plaquetas >= 100x10^9/L, hemoglobina >= 9,0 g/dl (pode ser mantida por transfusão de sangue); Função hepática: bilirrubina total <=1,5 LSN, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase <=1,5 LSN

• As mulheres foram obrigadas a usar um método contraceptivo eficaz por três meses após o final do estudo, e os homens foram obrigados a consentir em usar um método contraceptivo eficaz com seu cônjuge durante e por três meses após o final do estudo
• Os indivíduos se voluntariaram para participar do estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa adesão ao acompanhamento

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com radiação, quimioterapia, terapia hormonal de longo prazo ou de alta dose ou inibidores do ponto de checagem imunológico
• Outra malignidade anterior ou concomitante
• Tratamento anterior de PD-L1 ou PD-L1 ou alergia a PD-L1
• História de imunodeficiência primária
• Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas
• História conhecida de transplante alogênico de órgãos e transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
• Infecção ativa aguda ou crônica por hepatite B ou hepatite C não tratada. Sob a condição de monitorar o número de cópias do vírus de pacientes recebendo tratamento antiviral, os médicos podem julgar se estão de acordo com as condições individuais dos pacientes;
• Ter histórico claro de tuberculose ativa;
• Participar de outras pesquisas clínicas;
• Homens com capacidade reprodutiva ou mulheres com probabilidade de engravidar não tomam medidas contraceptivas confiáveis;
• Doenças concomitantes não controladas, incluindo, entre outras:

infectado pelo HIV (anticorpo HIV positivo); Infecção grave em fase ativa ou mal controlada; Evidência de doenças sistêmicas graves ou incontroláveis ​​(como doenças mentais, neurológicas, epilepsia ou demência graves, doenças respiratórias, cardiovasculares, hepáticas ou renais instáveis ​​ou descompensadas, hipertensão não controlada [i.e. hipertensão maior ou igual a CTCAE grau 2 após tratamento medicamentoso]); Pacientes com sangramento ativo ou nova doença trombótica