III-IV기 RCC의 Tislelizumab + Lenvatinib (TILUR)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
• 연령 ≥ 18세
• 병리학적 및 방사선학적으로 확인된 신장 세포 암종이 있는 피험자: 3기/4기
• 뇌 전이가 의심되지 않음
• 영상으로 측정할 수 있는 병변이 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
• 장기 기능 수준은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

혈액학적 지표: 호중구 수 >= 1.5x10^9/L, 혈소판 수 >= 100x10^9/L, 헤모글로빈 >= 9.0g/dl(수혈로 유지 가능); 간 기능: 총 빌리루빈 <=1.5 ULN, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 <=1.5 ULN

• 여성은 연구가 종료된 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 했으며, 남성은 연구가 종료된 후 3개월 동안 배우자와 함께 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 했습니다.
• 피험자들은 연구에 참여하기로 자원했고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 후속 조치를 잘 준수했습니다.

제외 기준:

• 방사선, 화학 요법, 장기 또는 고용량 호르몬 요법 또는 면역 관문 억제제를 사용한 사전 치료
• 이전 또는 동시 다른 악성 종양
• 이전 PD-L1 또는 PD-L1 치료 또는 PD-L1에 대한 알레르기
• 원발성 면역결핍의 병력
• 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환
• 동종이계 장기 이식 및 동종이계 조혈모세포 이식의 알려진 이력
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자
• 치료되지 않은 급성 또는 만성 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염. 항바이러스 치료를 받는 환자의 바이러스 복제 수를 모니터링하는 조건에서 의사는 환자의 개별 조건과 일치하는지 여부를 판단할 수 있습니다.
• 활동성 결핵의 명확한 병력이 있어야 합니다.
• 다른 임상 연구원에 참여;
• 생식 능력이 있는 남성이나 임신 가능성이 있는 여성은 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취하지 않습니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 동시 질병:

HIV 감염(HIV 항체 양성); 활성 단계의 중증 감염 또는 제대로 조절되지 않는 감염; 심각하거나 통제할 수 없는 전신 질환(심각한 정신, 신경, 간질 또는 치매, 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심혈관, 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 고혈압[예: 약물 치료 후 CTCAE 등급 2 이상의 고혈압]); 활동성 출혈 또는 새로운 혈전성 질환이 있는 환자