Tislelitsumab Plus Lenvatinib vaiheen III-IV RCC:ssä (TILUR)

Sisällyttämiskriteerit:

• Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Potilaat, joilla on patologisesti ja radiologisesti varmistettu munuaissyöpä: vaihe III/IV
• Aivometastaaseja ei epäillä
• On vaurioita, jotka voidaan mitata kuvantamisella
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
• Elinten toimintatason on täytettävä seuraavat vaatimukset:

Hematologiset indeksit: neutrofiilien määrä >= 1,5x10^9/l, verihiutaleiden määrä >= 100x10^9/l, hemoglobiini >= 9,0 g/dl (voidaan ylläpitää verensiirrolla); Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini <=1,5 ULN, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi <=1,5 ULN

• Naisten edellytettiin käyttävän tehokasta ehkäisymenetelmää kolmen kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, ja miesten oli suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää puolisonsa kanssa tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti mukaan tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja noudattavat hyvin seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi hoito sädehoidolla, kemoterapialla, pitkäkestoisella tai suuriannoksisella hormonihoidolla tai immuunivasteen estäjillä
• Aiempi tai samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain
• Aiempi PD-L1- tai PD-L1-hoito tai allergia PD-L1:lle
• Primaarisen immuunipuutoksen historia
• Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet
• Tunnettu allogeenisen elinsiirron ja allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron historia
• Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat;
• Hoitamaton akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio. Viruslääkkeitä saavien potilaiden viruskopiomäärän seurannan ehdoissa lääkärit voivat arvioida, ovatko ne potilaan yksilöllisten tilojen mukaisia;
• sinulla on selkeä aktiivinen tuberkuloosihistoria;
• Osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin;
• Lisääntymiskykyiset miehet tai naiset, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi, eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
• Hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

HIV-tartunnan saanut (HIV-vasta-ainepositiivinen); Vaikea infektio aktiivisessa vaiheessa tai huonosti hallinnassa; Todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (kuten vakava mielenterveys, neurologinen, epilepsia tai dementia, epävakaat tai kompensoimattomat hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaudet, hallitsematon verenpainetauti [ts. verenpainetauti, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin CTCAE-aste 2 lääkehoidon jälkeen]); Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai uusi tromboottinen sairaus