スマートフォン アプリ、ヘルス コーチング、意思決定の共有を通じて慢性疾患患者に力を与える
2024年4月16日 更新者：Singapore General Hospital
慢性疾患は、シンガポールの主な死因です。
加齢に伴う慢性疾患の有病率の上昇と、シンガポールの人口の急速な高齢化により、これらの疾患の発症を効果的に予防し、進行を遅らせるための新しいケアモデルが求められています。
医療技術の進歩は、急速に高まる医療ニーズに対処する医療システムを支援する新しいイノベーションを提供してきました。
これらには、モバイル アプリケーション、ウェアラブル テクノロジ、および機械学習から派生したパーソナライズされた行動介入が含まれます。
このプロジェクトの全体的な目標は、モバイル アプリケーションとウェアラブルを介してターゲットを絞ったナッジを提供し、行動の変化を維持することで、慢性疾患患者の健康状態を改善することです。
私たちの全体的な目的は、ウェアラブル デバイス上の適応介入プラットフォームを設計、開発、評価し、糖尿病や高血圧の患者の診察中に意思決定を共有することです。
この研究の目的は、ウェアラブル (Fitbit) と統合モバイル アプリケーションを介して提供されるリアルタイムの個別化された教育および行動介入の臨床的有効性を、HbA1c を使用して 9 か月にわたって測定された患者の血糖コントロールの改善において評価することです。
副次的アウトカムには、収縮期血圧、生活の質 (QoL)、患者の活性化、服薬アドヒアランス、身体活動レベル、食事、直接医療費、および 9 か月にわたる間接医療費の変化が含まれます。
糖尿病と高血圧を併発している患者さんを対象にランダム化比較試験を行います。
この提案は、患者のエンパワーメントと対象を絞った慢性疾患ケアを通じて、糖尿病と高血圧を併発している患者の間で、持続可能で費用対効果の高い行動変化を生み出すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
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Singapore、シンガポール
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
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Singapore、シンガポール
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 採用時に糖尿病と診断された方
- 最近の糖化ヘモグロビン (HbA1c) ≥ 7.0%
- -収縮期血圧≥140 mmHgまたは拡張期血圧≥90 mmHg 2回以上の以前の訪問、医師が診断した高血圧、または降圧薬
- 身体的に運動できる
- 英語の読み書きができる
- EMPOWER および/または Fitbit アプリによる監視に同意
- モニタリングスケジュールに適合可能
除外基準:
- ボーラスインスリン治療について
- 基本的な日常生活動作の支援が必要 (BADL)
- -今後9か月以内に主要な手術または外科的処置を計画している
- 認知障害（略式精神検査で6点以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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EMPOWER アプリは、食事、身体活動、服薬遵守という 3 つの主な側面で積極的なライフスタイル行動を奨励および強化することにより、参加者が糖尿病状態をうまく自己管理できるように後押しすることを目的としています。 通知には、パフォーマンスに関するフィードバック、積極的な強化、自己監視を促すなど、行動変容テクニックに基づくコンテンツが含まれていました。 各通知は、1 つの行動 (身体活動、服薬遵守、または食事) に焦点を当てています。 介入グループの参加者は、調査期間中、ヘルスコーチともやり取りします。 この研究では、ヘルスコーチは次の役割を担当します。
ライフスタイル行動を要約したレポートカード、目標は、共有された意思決定を促進するために利用可能になります. |
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月以上のHbA1c
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：9ヶ月
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9か月以上の収縮期血圧
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9ヶ月
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歩数で測定される身体活動
時間枠：9ヶ月
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9か月以上の身体活動
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9ヶ月
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中程度から活発なアクティブな時間 (分) で測定される身体活動
時間枠：9ヶ月
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9か月以上の身体活動
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9ヶ月
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患者活性化尺度によって測定された患者活性化スコア
時間枠：9ヶ月
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9 か月間の介入と対照の間の患者活性化スコアの差
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9ヶ月
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Voils Scale で測定した服薬アドヒアランス
時間枠：9ヶ月
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介入と対照の間の 9 か月間の服薬アドヒアランスの差
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9ヶ月
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EQ-5D-5L で測定した生活の質
時間枠：9ヶ月
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介入とコントロールの 9 か月間の QOL の差
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9ヶ月
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医療費
時間枠：9ヶ月
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9 か月間の医療費
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月17日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。