Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWERING af patienter med kroniske sygdomme gennem smartphone-app, sundhedscoaching og fælles beslutningstagning

16. april 2024 opdateret af: Singapore General Hospital
Kroniske sygdomme er den største dødsårsag i Singapore. Den stigende forekomst af kroniske sygdomme med alderen og Singapores hurtigt aldrende befolkning kræver nye plejemodeller for effektivt at forhindre opståen og forsinke udviklingen af ​​disse sygdomme. Fremskridt inden for medicinsk teknologi har tilbudt nye innovationer, der hjælper sundhedssystemerne med at klare det hastige stigende sundhedsbehov. Disse omfatter mobile applikationer, bærbare teknologier og maskinlærings-afledte personaliserede adfærdsinterventioner. Det overordnede mål med projektet er at forbedre sundhedsresultater hos patienter med kronisk sygdom ved at levere målrettede nudges via mobilapplikationer og bærbare til at opretholde adfærdsændringer. Vores overordnede mål er at designe, udvikle og evaluere en adaptiv interventionsplatform på bærbare enheder og fælles beslutningstagning under konsultationer for patienter med diabetes og hypertension. Vores mål for denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effektivitet af realtids personaliserede uddannelses- og adfærdsinterventioner leveret gennem wearable (Fitbit) og en integreret mobilapplikation til at forbedre patientens glykæmiske kontrol målt ved hjælp af HbA1c over 9 måneder. Sekundære resultater vil omfatte ændring i systolisk blodtryk, livskvalitet (QoL), patientaktivering, medicinoverholdelse, fysisk aktivitetsniveau, kost, direkte sundhedsomkostninger og indirekte sundhedsomkostninger over 9 måneder. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med komorbid diabetes og hypertension. Dette forslag har til formål at udvikle bæredygtig og omkostningseffektiv adfærdsændring blandt patienter med komorbid diabetes og hypertension gennem patientstyrkelse og målrettet kronisk sygdomsbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21 år og derover
  2. Har været diagnosticeret med diabetes på tidspunktet for rekruttering
  3. Seneste glykeret hæmoglobin (HbA1c) ≥ 7,0 %
  4. Systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg ved to eller flere tidligere besøg, lægediagnosticeret hypertension eller på antihypertensiv medicin
  5. Fysisk i stand til at træne
  6. Læsere på engelsk
  7. Behagelig at blive overvåget af EMPOWER og/eller Fitbit apps
  8. I stand til at overholde overvågningsplanen

Ekskluderingskriterier:

  1. På bolus insulinbehandling
  2. Kræver hjælp til grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL)
  3. Har planlagt større operation eller kirurgisk indgreb inden for de næste 9 måneder
  4. Kognitivt svækket (scoret ≥ 6 på den forkortede mentale test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Nudge, sundhedscoaching og fælles beslutningstagning

EMPOWER-appen har til formål at skubbe deltageren til succesfuld selvstyring af deres diabetestilstand ved at opmuntre og forstærke positiv livsstilsadfærd i 3 hovedaspekter - kost, fysisk aktivitet, overholdelse af medicin. Notifikationer inkluderede indhold baseret på adfærdsændringsteknik, herunder feedback om ydeevne, positiv forstærkning og opfordringer til selvmonitorering. Hver meddelelse fokuserede på en enkelt adfærd (fysisk aktivitet, overholdelse af medicin eller diæt).

Deltagerne i interventionsgruppen vil også interagere med sundhedscoach gennem hele undersøgelsens varighed. I denne undersøgelse vil sundhedscoachen være ansvarlig for følgende roller:

  1. Målsætning og handlingsplan
  2. Resumé efter besøget

Et rapportkort, der opsummerer livsstilsadfærden, vil blive stillet til rådighed for at lette fælles beslutningstagning.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
HbA1c over 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
Systolisk blodtryk over 9 måneder
9 måneder
Fysisk aktivitet målt ved antal trin
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet over 9 måneder
9 måneder
Fysisk aktivitet målt ved moderate til kraftige aktive minutter
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet over 9 måneder
9 måneder
Patientaktiveringsscore som målt ved patientaktiveringsmåling
Tidsramme: 9 måneder
Forskel i patientaktiveringsscore mellem intervention og kontrol over 9 måneder
9 måneder
Medicinadhærens målt ved Voils-skalaen
Tidsramme: 9 måneder
Forskel i medicinadhærens mellem intervention og kontrol over 9 måneder
9 måneder
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 måneder
Forskel i livskvalitet mellem intervention og kontrol over 9 måneder
9 måneder
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 9 måneder
Sundhedsomkostninger over 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Duke-NUS Graduate Medical School
SingHealth Polyclinics
National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202203-00046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nudge, sundhedscoaching og fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner