通过智能手机应用程序、健康指导和共同决策为慢性病患者提供支持
2024年4月16日 更新者：Singapore General Hospital
慢性病是新加坡人死亡的主要原因。
随着年龄的增长和新加坡人口的快速老龄化，慢性病患病率上升，需要新的护理模式来有效预防这些疾病的发作和延缓这些疾病的进展。
医疗技术的进步提供了新的创新，帮助医疗系统应对快速增长的医疗需求。
其中包括移动应用程序、可穿戴技术和机器学习衍生的个性化行为干预。
该项目的总体目标是通过移动应用程序和可穿戴设备提供有针对性的推动以维持行为改变，从而改善慢性病患者的健康状况。
我们的总体目标是设计、开发和评估可穿戴设备的自适应干预平台，并在糖尿病和高血压患者的咨询过程中共享决策。
我们这项研究的目的是评估通过可穿戴设备 (Fitbit) 和综合移动应用程序提供的实时个性化教育和行为干预在改善患者血糖控制方面的临床有效性，使用 HbA1c 测量超过 9 个月。
次要结果将包括 9 个月内收缩压、生活质量 (QoL)、患者积极性、药物依从性、身体活动水平、饮食、直接医疗保健成本和间接医疗保健成本的变化。
我们将在合并糖尿病和高血压的患者中进行随机对照试验。
该提案旨在通过赋予患者权力和有针对性的慢性病护理，在患有糖尿病和高血压的合并症患者中发展可持续且具有成本效益的行为改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
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Singapore、新加坡
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
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Singapore、新加坡
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21岁及以上
- 在招聘时已被诊断出患有糖尿病
- 最近的糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 7.0%
- 收缩压≥ 140 mmHg 或舒张压≥ 90 mmHg 两次或更多次就诊，医生诊断为高血压，或正在服用抗高血压药物
- 身体能锻炼
- 精通英语
- 同意接受 EMPOWER 和/或 Fitbit 应用程序的监控
- 能够遵守监测计划
排除标准：
- 推注胰岛素治疗
- 日常生活的基本活动需要帮助 (BADL)
- 已计划在未来 9 个月内进行大手术或外科手术
- 认知障碍（在简明心理测验中得分≥6）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
|
EMPOWER 应用程序旨在通过鼓励和加强 3 个主要方面（饮食、身体活动、服药依从性）的积极生活方式行为，推动参与者成功地自我管理他们的糖尿病状况。 通知包括基于行为改变技术的内容，包括绩效反馈、积极强化和自我监控提示。 每个通知都集中在一个行为上（身体活动、药物依从性或饮食）。 干预组的参与者还将在整个研究期间与健康教练互动。 在这项研究中，健康教练将负责以下角色：
将提供总结生活方式行为和目标的成绩单，以促进共同决策。 |
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：9个月
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超过 9 个月的 HbA1c
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：9个月
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9个月以上的收缩压
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9个月
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以步数衡量的体力活动
大体时间：9个月
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超过 9 个月的体力活动
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9个月
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以中度至剧烈活动分钟数衡量的身体活动
大体时间：9个月
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超过 9 个月的体力活动
|
9个月
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通过患者激活量度测量的患者激活分数
大体时间：9个月
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9 个月内干预和对照之间患者激活评分的差异
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9个月
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通过 Voils 量表测量的药物依从性
大体时间：9个月
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9 个月内干预组和对照组的服药依从性差异
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9个月
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EQ-5D-5L 衡量的生活质量
大体时间：9个月
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9 个月内干预和控制之间的生活质量差异
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9个月
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医疗费用
大体时间：9个月
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超过 9 个月的医疗费用
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月17日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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