Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke pasienter med kroniske sykdommer gjennom smarttelefonapper, helsecoaching og delt beslutningstaking

16. april 2024 oppdatert av: Singapore General Hospital
Kroniske sykdommer er den viktigste dødsårsaken i Singapore. Den økende forekomsten av kroniske sykdommer med alderen og Singapores raskt aldrende befolkning krever nye omsorgsmodeller for effektivt å forhindre utbruddet og forsinke progresjonen av disse sykdommene. Fremskritt innen medisinsk teknologi har tilbudt nye innovasjoner som hjelper helsevesenet med å takle det raske økende helsebehovet. Disse inkluderer mobile applikasjoner, bærbare teknologier og maskinlæringsbaserte personaliserte atferdsintervensjoner. Det overordnede målet med prosjektet er å forbedre helseresultater hos pasienter med kroniske sykdommer gjennom å levere målrettede dytt via mobilapplikasjoner og bærebare for å opprettholde atferdsendring. Vårt overordnede mål er å designe, utvikle og evaluere en adaptiv intervensjonsplattform på bærbare enheter og delt beslutningstaking under konsultasjoner for pasienter med diabetes og hypertensjon. Målet vårt for denne studien er å vurdere den kliniske effektiviteten av sanntids personaliserte pedagogiske og atferdsmessige intervensjoner levert gjennom wearable (Fitbit) og en integrerende mobilapplikasjon for å forbedre pasientens glykemiske kontroll målt med HbA1c over 9 måneder. Sekundære utfall vil inkludere endring i systolisk blodtrykk, livskvalitet (QoL), pasientaktivering, medisinoverholdelse, fysisk aktivitetsnivå, kosthold, direkte helsekostnader og indirekte helsekostnader over 9 måneder. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie blant pasienter med komorbid diabetes og hypertensjon. Dette forslaget tar sikte på å utvikle bærekraftig og kostnadseffektiv atferdsendring blant pasienter med komorbid diabetes og hypertensjon gjennom pasientstyrking og målrettet behandling for kronisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21 år og oppover
  2. Har blitt diagnostisert med diabetes ved rekruttering
  3. Seneste glykert hemoglobin (HbA1c) ≥ 7,0 %
  4. Systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg ved to eller flere tidligere besøk, legediagnostisert hypertensjon eller på antihypertensiv medisin
  5. Fysisk i stand til å trene
  6. Kunne skrive på engelsk
  7. Godt å bli overvåket av EMPOWER- og/eller Fitbit-apper
  8. Kunne overholde overvåkingsplanen

Ekskluderingskriterier:

  1. På bolus insulinbehandling
  2. Trenger hjelp med grunnleggende daglige aktiviteter (BADL)
  3. Har planlagt større operasjon eller kirurgisk inngrep innen de neste 9 månedene
  4. Kognitivt svekket (skåret ≥ 6 på den forkortede mentale testen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

EMPOWER-appen tar sikte på å dytte deltakeren mot vellykket selvbehandling av diabetestilstanden ved å oppmuntre og forsterke positiv livsstilsatferd i tre hovedaspekter - kosthold, fysisk aktivitet, medisinoverholdelse. Varslene inkluderte innhold basert på atferdsendringsteknikk, inkludert tilbakemelding på ytelse, positiv forsterkning og spørsmål om selvovervåking. Hver varsling fokuserte på en enkelt atferd (fysisk aktivitet, medisinoverholdelse eller diett).

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også samhandle med helsecoach gjennom hele studiens varighet. I denne studien vil helsecoachen være ansvarlig for følgende roller:

  1. Målsetting og handlingsplan
  2. Oppsummering etter besøket

Et rapportkort som oppsummerer livsstilsatferden, mål vil bli gjort tilgjengelig for å lette felles beslutningstaking.

Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
HbA1c over 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
Systolisk blodtrykk over 9 måneder
9 måneder
Fysisk aktivitet målt ved antall trinn
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet over 9 måneder
9 måneder
Fysisk aktivitet målt ved moderate til kraftige aktive minutter
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet over 9 måneder
9 måneder
Pasientaktiveringspoeng målt ved pasientaktiveringsmål
Tidsramme: 9 måneder
Forskjell i pasientaktiveringsscore mellom intervensjon og kontroll over 9 måneder
9 måneder
Medisinoverholdelse som målt ved Voils-skala
Tidsramme: 9 måneder
Forskjell i medikamentoverholdelse mellom intervensjon og kontroll over 9 måneder
9 måneder
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 måneder
Forskjell i livskvalitet mellom intervensjon og kontroll over 9 måneder
9 måneder
Helsekostnader
Tidsramme: 9 måneder
Helsekostnader over 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere