Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden VALMISTAMINEN älypuhelinsovelluksen, terveysvalmennuksen ja yhteisen päätöksenteon avulla
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Singapore General Hospital
Krooniset sairaudet ovat suurin kuolinsyy Singaporessa.
Iän myötä lisääntyvä kroonisten sairauksien esiintyvyys ja Singaporen nopeasti ikääntyvä väestö edellyttävät uusia hoitomalleja, joilla estetään tehokkaasti näiden sairauksien puhkeaminen ja viivästetään niiden etenemistä.
Lääketieteen teknologian kehitys on tarjonnut uusia innovaatioita, jotka auttavat terveydenhuoltojärjestelmiä selviytymään nopeasti kasvavista terveydenhuollon tarpeista.
Näitä ovat mobiilisovellukset, puettavat tekniikat ja koneoppimiseen perustuvat yksilölliset käyttäytymisinterventiot.
Hankkeen yleistavoite on parantaa kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden terveystuloksia antamalla kohdennettuja nykäyksiä mobiilisovelluksen ja puettavan käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Yleinen tavoitteemme on suunnitella, kehittää ja arvioida mukautuva interventioalusta puettavien laitteiden käyttöön ja yhteinen päätöksenteko konsultaatioiden aikana diabeetikoille ja verenpainepotilaille.
Tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida puettavan (Fitbit) ja integroivan mobiilisovelluksen kautta toteutettujen reaaliaikaisten, yksilöllisten koulutus- ja käyttäytymistoimenpiteiden kliinistä tehokkuutta potilaan verensokeritasapainon parantamisessa HbA1c:llä mitattuna 9 kuukauden aikana.
Toissijaisia tuloksia ovat systolisen verenpaineen muutos, elämänlaatu (QoL), potilaan aktivaatio, lääkityksen noudattaminen, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, suorat terveydenhuollon kustannukset ja välilliset terveydenhuollon kustannukset 9 kuukauden aikana.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen potilailla, joilla on samanaikainen diabetes ja verenpainetauti.
Tällä ehdotuksella pyritään kehittämään kestävää ja kustannustehokasta käyttäytymismuutosta potilaiden keskuudessa, joilla on samanaikainen diabetes ja verenpainetauti potilaiden vaikutusmahdollisuuksien ja kohdennettujen kroonisten sairauksien hoidon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Heillä on diagnosoitu diabetes rekrytointihetkellä
- Viimeisin glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 7,0 %
- Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg kahdella tai useammalla aikaisemmalla käynnillä, lääkärin diagnosoima verenpainetauti tai verenpainelääkitys
- Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan
- Lukutaito englanniksi
- EMPOWER- ja/tai Fitbit-sovellukset voivat valvoa sitä
- Pystyy noudattamaan valvontaaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Bolusinsuliinihoidossa
- Tarvitsetko apua päivittäisen elämän perustoiminnoissa (BADL)
- Suunnittelet suurta leikkausta tai kirurgista toimenpidettä seuraavan 9 kuukauden sisällä
- Kognitiivisesti heikentynyt (pistemäärä ≥ 6 lyhennetyssä mielenterveystestissä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
EMPOWER-sovellus pyrkii kannustamaan osallistujaa diabeteksen tilan onnistuneeseen itsehallintaan rohkaisemalla ja vahvistamalla positiivista elämäntapakäyttäytymistä kolmessa pääasiassa - ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääkityksen noudattaminen. Ilmoitukset sisälsivät käyttäytymismuutostekniikkaan perustuvaa sisältöä, kuten palautetta suorituskyvystä, positiivista vahvistusta ja kehotuksia itsevalvontaan. Jokainen ilmoitus keskittyi yhteen käyttäytymiseen (fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen tai ruokavalio). Interventioryhmän osallistujat ovat myös vuorovaikutuksessa terveysvalmentajan kanssa koko tutkimuksen ajan. Tässä tutkimuksessa terveysvalmentaja vastaa seuraavista rooleista:
Yhteisen päätöksenteon helpottamiseksi julkaistaan raporttikortti, jossa esitetään yhteenveto elämäntapakäyttäytymisestä, tavoitteista. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HbA1c yli 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Systolinen verenpaine yli 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelmäärällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus yli 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kohtalaisen voimakkaan aktiivisina minuuteina
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus yli 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan aktivaatiopisteet mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ero potilaan aktivointipisteissä interventioiden ja kontrollin välillä 9 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Lääkityksen sitoutuminen Voilsin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ero lääkityksen noudattamisessa intervention ja kontrollin välillä 9 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Intervention ja kontrollin elämänlaadun ero 9 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Terveydenhuoltokustannukset yli 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202203-00046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .