Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPOWERING av patienter med kroniska sjukdomar genom smartphone-appar, hälsocoaching och delat beslutsfattande

16 april 2024 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Kroniska sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i Singapore. Den ökande prevalensen av kroniska sjukdomar med åldern och Singapores snabbt åldrande befolkning kräver nya vårdmodeller för att effektivt förhindra uppkomsten och fördröja utvecklingen av dessa sjukdomar. Framstegen inom medicinsk teknik har erbjudit nya innovationer som hjälper sjukvårdssystemen att klara av det snabbt ökande vårdbehovet. Dessa inkluderar mobila applikationer, bärbara teknologier och maskininlärning-härledda personliga beteendeinsatser. Det övergripande målet med projektet är att förbättra hälsoresultaten hos patienter med kroniska sjukdomar genom att leverera riktade knuffar via mobilapplikationer och bärbara för att upprätthålla beteendeförändringar. Vårt övergripande mål är att designa, utveckla och utvärdera en adaptiv interventionsplattform på bärbara enheter och delat beslutsfattande under konsultationer för patienter med diabetes och hypertoni. Vårt mål för den här studien är att bedöma den kliniska effektiviteten av personliga utbildnings- och beteendeinsatser i realtid som levereras genom bärbar (Fitbit) och en integrerad mobilapplikation för att förbättra patientens glykemiska kontroll mätt med HbA1c under 9 månader. Sekundära utfall kommer att inkludera förändring i systoliskt blodtryck, livskvalitet (QoL), patientaktivering, medicinering, fysisk aktivitetsnivå, kost, direkt sjukvårdskostnad och indirekt vårdkostnad under 9 månader. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland patienter med komorbid diabetes och högt blodtryck. Detta förslag syftar till att utveckla hållbar och kostnadseffektiv beteendeförändring bland patienter med komorbid diabetes och högt blodtryck genom patientens egenmakt och riktad kronisk sjukdomsvård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 21 år och äldre
  2. Har fått diagnosen diabetes vid rekryteringstillfället
  3. Senaste glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥ 7,0 %
  4. Systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg vid två eller flera tidigare besök, läkare diagnostiserad hypertoni eller på antihypertensiv medicin
  5. Fysiskt kunna träna
  6. Läskunnig på engelska
  7. Behagligt att övervakas av EMPOWER- och/eller Fitbit-appar
  8. Kan följa uppföljningsschemat

Exklusions kriterier:

  1. På bolus insulinbehandling
  2. Behöver hjälp med grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL)
  3. Har planerat en större operation eller kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 9 månaderna
  4. Kognitivt nedsatt (betyg ≥ 6 på det förkortade mentaltestet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

EMPOWER-appen syftar till att driva deltagaren mot framgångsrik självhantering av sitt diabetestillstånd genom att uppmuntra och förstärka positiva livsstilsbeteenden i tre huvudaspekter - kost, fysisk aktivitet, medicinering. Aviseringar inkluderade innehåll baserat på beteendeförändringsteknik inklusive feedback om prestanda, positiv förstärkning och uppmaningar om att självövervaka. Varje meddelande fokuserade på ett enskilt beteende (fysisk aktivitet, medicinering eller diet).

Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att interagera med hälsocoachen under hela studietiden. I denna studie kommer hälsocoachen att ansvara för följande roller:

  1. Målsättning och handlingsplan
  2. Sammanfattning efter besöket

Ett rapportkort som sammanfattar livsstilsbeteendet, mål kommer att göras tillgängliga för att underlätta gemensamt beslutsfattande.

Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 9 månader
HbA1c över 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 9 månader
Systoliskt blodtryck över 9 månader
9 månader
Fysisk aktivitet mätt i antal steg
Tidsram: 9 månader
Fysisk aktivitet under 9 månader
9 månader
Fysisk aktivitet mätt i måttliga till kraftiga aktiva minuter
Tidsram: 9 månader
Fysisk aktivitet under 9 månader
9 månader
Patientaktiveringspoäng mätt med patientaktiveringsmått
Tidsram: 9 månader
Skillnad i patientaktiveringspoäng mellan intervention och kontroll över 9 månader
9 månader
Läkemedelsvidhäftning mätt med Voils-skalan
Tidsram: 9 månader
Skillnad i medicinadherens mellan intervention och kontroll över 9 månader
9 månader
Livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: 9 månader
Skillnad i livskvalitet mellan intervention och kontroll över 9 månader
9 månader
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 9 månader
Vårdkostnad över 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera