Расширение возможностей пациентов с хроническими заболеваниями с помощью приложения для смартфона, коучинга по вопросам здоровья и совместного принятия решений
16 апреля 2024 г. обновлено: Singapore General Hospital
Хронические заболевания являются основной причиной смерти в Сингапуре.
Растущая распространенность хронических заболеваний с возрастом и быстро стареющее население Сингапура требуют новых моделей лечения для эффективного предотвращения возникновения и замедления прогрессирования этих заболеваний.
Развитие медицинских технологий предлагает новые инновации, которые помогают системам здравоохранения справляться с быстро растущими потребностями в здравоохранении.
К ним относятся мобильные приложения, носимые устройства и персонализированные поведенческие вмешательства на основе машинного обучения.
Общая цель проекта — улучшить состояние здоровья пациентов с хроническими заболеваниями за счет целенаправленных подталкиваний через мобильное приложение и носимые устройства для поддержания изменений в поведении.
Наша общая цель — спроектировать, разработать и оценить адаптивную платформу вмешательства на носимых устройствах и совместное принятие решений во время консультаций для пациентов с диабетом и гипертонией.
Наша цель в этом исследовании — оценить клиническую эффективность персонализированных образовательных и поведенческих вмешательств в режиме реального времени, проводимых с помощью носимых устройств (Fitbit) и интегративного мобильного приложения, для улучшения гликемического контроля пациентов, измеряемого с использованием HbA1c в течение 9 месяцев.
Вторичные результаты будут включать изменение систолического артериального давления, качества жизни (КЖ), активацию пациента, соблюдение режима лечения, уровень физической активности, диету, прямые и косвенные расходы на здравоохранение в течение 9 месяцев.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование среди пациентов с коморбидным диабетом и гипертонией.
Это предложение направлено на разработку устойчивых и рентабельных изменений в поведении пациентов с коморбидным диабетом и гипертонией посредством расширения прав и возможностей пациентов и целенаправленной помощи при хронических заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
-
Singapore, Сингапур
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
-
Singapore, Сингапур
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 года и старше
- Диагноз сахарный диабет был поставлен при приеме на работу
- Последний гликированный гемоглобин (HbA1c) ≥ 7,0%
- Систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. при двух или более предыдущих визитах, диагностированная врачом гипертензия или прием антигипертензивных препаратов
- Физически способен заниматься спортом
- грамотный на английском языке
- Согласен на мониторинг с помощью приложений EMPOWER и/или Fitbit
- Способность соответствовать графику мониторинга
Критерий исключения:
- При лечении болюсным инсулином
- Нужна помощь в основных повседневных делах (BADL)
- Запланировали серьезную операцию или хирургическое вмешательство в течение следующих 9 месяцев.
- Когнитивные нарушения (набрали ≥ 6 баллов по сокращенному умственному тесту)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Приложение EMPOWER направлено на то, чтобы подтолкнуть участников к успешному самоконтролю своего диабета, поощряя и укрепляя позитивное поведение в образе жизни в 3 основных аспектах - диета, физическая активность, соблюдение режима лечения. Уведомления включали контент, основанный на методах изменения поведения, включая отзывы о производительности, положительное подкрепление и подсказки для самоконтроля. Каждое уведомление было посвящено одному поведению (физическая активность, соблюдение режима приема лекарств или диета). Участники группы вмешательства также будут взаимодействовать с тренером по здоровью на протяжении всего исследования. В этом исследовании тренер по здоровью будет нести ответственность за следующие роли:
Табель успеваемости с кратким изложением образа жизни и целей будет доступен для облегчения совместного принятия решений. |
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 9 месяцев
|
HbA1c более 9 мес.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Систолическое артериальное давление за 9 мес.
|
9 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая количеством шагов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Физическая активность более 9 мес.
|
9 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая количеством активных минут от умеренной до активной
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Физическая активность более 9 мес.
|
9 месяцев
|
|
Оценка активации пациента, измеренная с помощью меры активации пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Разница в баллах активации пациента между вмешательством и контролем в течение 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Приверженность к лечению по шкале Voils
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Разница в приверженности лечению между вмешательством и контролем в течение 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни, измеренное EQ-5D-5L
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Разница в качестве жизни между вмешательством и контролем в течение 9 мес.
|
9 месяцев
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Стоимость медицинского обслуживания за 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202203-00046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .