これは、再発および/または難治性の多発性骨髄腫患者における CT0591CP による治療の安全性と忍容性を評価するための、非盲検の単群試験です。

包含基準:

1. -患者および法的に許容される代表者は、ICFに自発的に署名し、研究を完全に理解した後、研究手順を完了する意思がある必要があります。
2. 年齢は 18 歳以上 75 歳以下、男性または女性。
3. 患者は、少なくとも 3 つの MM の以前のレジメンを受けています。
4. 被験者は、少なくとも1つのプロテアソーム阻害剤と1つの免疫調節薬（IMiD）による治療を受けている必要があり、上記の薬からなる少なくとも1つのレジメンによる治療後に安定した疾患、再発または進行した必要があります。
5. 被験者は、最後の治療ラインから12か月以内に再発したか、少なくとも最小限の反応（MR）を達成していないか、最後の治療ラインから60日以内に疾患が進行した必要があり、文書化された証拠があります。
6. -被験者は、IMWG 2016基準に従って測定可能な疾患を持っている必要があります 血清Mタンパク質または尿Mタンパク質は測定できません。

1）血清Mタンパク≧5g/L； 2） 24時間尿中Mタンパク≧200mg； 3） 軽鎖多発性骨髄腫患者の血清遊離軽鎖（sFLC）比率が異常であり、関連する FLC が 100mg/L 以上で、血清または尿中 M タンパク質レベルが評価基準を満たさなかった。

7. 予想生存期間 > 12 週間。 8. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のスコアが 0 ～ 1 である。 10. 妊娠可能年齢の女性は、スクリーニング時およびリンパ球枯渇前に陰性の結果を伴う血清妊娠検査を受けなければならず、T細胞注入後少なくとも1年間は効果的で信頼できる避妊法を進んで使用する必要があります。 すべての女性被験者は、T 細胞注入後 1 年以内の卵子提供が禁止されています。

11. 男性は、出産の可能性のある女性と性行為を行う場合、T 細胞注入後少なくとも 1 年間は効果的で信頼できる避妊方法を使用する意思がある必要があります。 すべての男性被験者は、T 細胞注入後 1 年以内の精子提供を禁止されています。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -次のいずれかの検査で陽性の被験者：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒トレポネーマ（梅毒）抗体、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、
3. 活動性 B 型肝炎; HBV-DNA検査は測定下限値以下でなければなりません。
4. -制御されていないアクティブな感染症のある被験者（予防的治療を除く）。
5. -有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0 ≤ 1まで回復していない以前の治療からのAEを有する被験者、脱毛および治療する医師が許容できると見なすその他の事象を除く。
6. -自家BCMA CAR-T療法を受けた被験者
7. -抗BCMA療法を受けた被験者。
8. -MMのために同種幹細胞移植を受けた被験者。
9. -ICFの12週間前に自家幹細胞移植を受けた被験者。
10. 陽性の抗HLA-II抗体特異性検査
11. -ICFの14日前に抗MM治療を受けた被験者;被験体は、放射線治療の終了日に関係なく、放射線領域が全身の 5% 未満であれば、研究に参加する資格があります。
12. -吸入ステロイドを除く、注入前7日以内に全身性グルココルチコイドを投与された被験者。
13. -Waldenströmマクログロブリン血症、POEMS（多発神経障害、器官肥大症、内分泌障害、単クローン性免疫グロブリン血症、および皮膚の変化）症候群または原発性軽鎖アミロイドーシスを有する被験者。
14. -8週間以内に弱毒生ワクチンまたは不活化ワクチンを4週間以内に受けた被験者 リンパ枯渇。
15. -フルダラビン、シクロホスファミド、トシリズマブにアレルギーまたは不耐性の被験者、またはCT0591CP細胞製剤の成分（DMSO）にアレルギーのある被験者;別の重篤なアレルギー歴が確認された被験者。
16. -インフォームドコンセントの署名前の6か月以内に制御されていない病状がある被験者。
17. LVEF < 50%
18. 酸素吸入によってのみ > 95% を維持できる血中酸素飽和度。
19. -乾癬、関節リウマチ、および長期の免疫抑制療法を必要とするその他の状態を含むがこれらに限定されない活動性の自己免疫疾患を有することが知られている被験者。
20. -MMに加えて2番目の悪性腫瘍を有する被験者は、2番目の悪性腫瘍が過去5年以内に治療を必要とした場合は適格ではありません
21. -中枢神経系（CNS）転移または症候性CNS関与のある被験者。
22. -臨床試験の要件を遵守できない、または遵守したくない被験者、または臨床試験への参加に適していないその他の理由。
23. -ICFの2週間前に大手術を受けたか、細胞注入後4週間以内に大手術を受ける予定の被験者（白内障およびその他の局所麻酔を除く）。
24. -研究者または研究担当者に関連している、または研究者または研究担当者と利益相反の可能性がある被験者。