Dette er en åpen enkeltarmsstudie for å evaluere sikkerheten og toleransen ved behandling med CT0591CP hos pasienter med residiverende og/eller refraktært myelomatose.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter og juridisk akseptabel representant må ha frivillig signert ICF og være villig til å fullføre studieprosedyren, etter å ha full forståelse av studien.
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, mann eller kvinne.
3. Pasientene har mottatt minst 3 tidligere kurer for MM.
4. Pasienter bør ha fått behandling med minst én proteasomhemmer og ett immunmodulerende medikament (IMiD; og ha vært stabil sykdom, fått tilbakefall eller progredierte etter behandling med minst ett regime bestående av ovennevnte medisiner.
5. Pasienter bør ha fått tilbakefall innen 12 måneder etter siste behandlingslinje, eller ikke oppnådd minst minimal respons (MR) eller sykdom har utviklet seg innen 60 dager etter siste behandlingslinje, med dokumentert bevis.
6. Forsøkspersoner bør ha målbar sykdom i henhold til IMWG 2016-kriteriene serum M-protein eller urin M-protein er ikke målbare.

1） Serum M-protein ≥ 5 g/l; 2） 24-timers urin M-protein ≥ 200 mg; 3） Serum-fri lettkjede (sFLC)-forholdet var unormalt og den involverte FLC ≥ 100 mg/L hos pasienter med lettkjedet multippelt myelom hvis serum- eller urin M-proteinnivåer ikke oppfylte de målbare kriteriene.

7. Forventet overlevelse > 12 uker. 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer 0 - 1. 9. Forsøkspersonene bør ha tilstrekkelig funksjon i hemostatisk og lever og nyre. 10. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en serumgraviditetstest med negativt resultat ved screening og før lymfodeplesjon og være villige til å bruke en effektiv og pålitelig prevensjonsmetode i minst 1 år etter T-celleinfusjon. Alle kvinnelige forsøkspersoner har forbud mot eggdonasjon innen 1 år etter T-celleinfusjon.

11. Menn må være villige til å bruke en effektiv og pålitelig prevensjonsmetode i minst 1 år etter infusjon av T-celler dersom de har seksuell aktivitet med kvinner i fertil alder. Alle mannlige forsøkspersoner er forbudt fra sæddonasjon innen 1 år etter infusjon av T-celler.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Forsøkspersoner positive for følgende tester: antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV), antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot antistoff mot hepatitt C-virus (HCV),
3. Aktiv hepatitt B; HBV-DNA-testen må være under den nedre målegrensen.
4. Personer med ukontrollert aktiv infeksjon (bortsett fra profylaktisk behandling).
5. Pasienter med bivirkning fra tidligere behandling som ikke har kommet seg til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 ≤ 1, ekskludert hårtap og andre hendelser som behandlende lege anser som tolerable.
6. Personer som har mottatt autolog BCMA CAR-T-behandling
7. Personer som har hatt anti-BCMA-behandling.
8. Forsøkspersoner som har fått allogen stamcelletransplantasjon for MM.
9. Personer som har mottatt autolog stamcelletransplantasjon mindre enn 12 uker før ICF.
10. Positiv anti-HLA-II antistoff spesifisitetstest
11. Forsøkspersoner som har mottatt anti-MM-behandling 14 dager før ICF; forsøkspersonene er kvalifisert til å delta i studien uavhengig av strålebehandlingens sluttdato dersom strålingsområdet er mindre enn 5 % av hele kroppen.
12. Personer som har fått systemiske glukokortikoider innen 7 dager før infusjon, bortsett fra inhalerte steroider.
13. Personer som har Waldenström makroglobulinemi, POEMS (polynevropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudforandringer) syndrom eller primær lettkjedeamyloidose.
14. Personer som har fått levende svekket vaksine innen 8 uker eller inaktivert vaksine innen 4 uker før lymfodeplesjon.
15. Personer som er allergiske mot eller intolerante overfor fludarabin, cyklofosfamid, tocilizumab eller allergiske overfor ingrediensene (DMSO) i CT0591CP-cellepreparater; forsøksperson med bekreftet en annen alvorlig allergihistorie.
16. Forsøkspersoner som har ukontrollerte sykdomstilstander innen 6 måneder før signering av samtykke.
17. LVEF < 50 %
18. Blods oksygenmetning som kun kan opprettholdes på > 95 % ved oksygeninnånding.
19. Personer kjent for å ha aktive autoimmune sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, psoriasis, revmatoid artritt og andre tilstander som krever langvarig immunsuppressiv terapi.
20. Personer med andre maligniteter i tillegg til MM er ikke kvalifisert hvis den andre maligniteten har krevd behandling i løpet av de siste 5 årene
21. Personer som har metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller symptomatisk CNS-involvering.
22. Forsøkspersoner som ikke er i stand til eller villige til å overholde kravene til klinisk utprøving eller andre grunner som ikke er egnet for å delta i den kliniske utprøvingen.
23. Personer som har gjennomgått større operasjoner 2 uker før ICF eller planlegger å få større operasjoner innen 4 uker etter celleinfusjon (unntatt grå stær og annen lokalbedøvelse).
24. Emner som er relatert til etterforsker eller studiepersonell, eller med mulig interessekonflikt med utreder eller studiepersonell.