Detta är en öppen, enkelarmsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av behandling med CT0591CP hos patienter med återfall och/eller refraktärt multipelt myelom.

Inklusionskriterier:

1. Patienter och juridiskt godtagbar företrädare måste frivilligt ha undertecknat ICF och vara villiga att slutföra studieproceduren, efter fullständig förståelse av studien.
2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år, man eller kvinna.
3. Patienterna har fått minst 3 tidigare kurer för MM.
4. Försökspersoner bör ha fått behandling med minst en proteasomhämmare och ett immunmodulerande läkemedel (IMiD; och ha varit stabil sjukdom, återfall eller progredierat efter behandling med minst en regim bestående av ovan nämnda mediciner.
5. Patienter bör ha återfall inom 12 månader efter den sista behandlingsraden, eller inte uppnått åtminstone minimalt svar (MR) eller sjukdomen har utvecklats inom 60 dagar efter den sista behandlingslinjen, med dokumenterade bevis.
6. Försökspersoner bör ha mätbar sjukdom enligt IMWG 2016-kriterierna serum M-protein eller urin M-protein är inte mätbara.

1） Serum M-protein ≥ 5 g/L; 2） 24-timmars urin M-protein ≥ 200 mg; 3） Förhållandet mellan fri lätt kedja (sFLC) i serum var onormalt och den involverade FLC ≥ 100 mg/L hos patienter med multipelt myelom i lätt kedja vars M-proteinnivåer i serum eller urin inte uppfyllde de utvärderingsbara kriterierna.

7. Förväntad överlevnad > 12 veckor. 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0 - 1. 9. Försökspersonerna bör ha adekvat funktion i hemostatisk och lever och njure. 10. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett serumgraviditetstest med negativt resultat vid screening och före lymfodpletion och vara villiga att använda en effektiv och pålitlig preventivmetod i minst 1 år efter T-cellsinfusion. Alla kvinnliga försökspersoner är förbjudna från äggdonation inom 1 år efter T-cellsinfusion.

11. Män måste vara villiga att använda en effektiv och pålitlig preventivmetod i minst 1 år efter T-cellsinfusion om de har sexuell aktivitet med fertila kvinnor. Alla manliga försökspersoner är förbjudna från spermiedonation inom 1 år efter T-cellsinfusion.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor.
2. Försökspersoner positiva för följande tester: antikropp mot humant immunbristvirus (HIV), antikropp mot Treponema pallidum (syfilis), antikropp mot hepatit C-virus (HCV),
3. Aktiv hepatit B; HBV-DNA-test måste ligga under den nedre gränsen för mätning.
4. Försökspersoner med någon okontrollerad aktiv infektion (förutom profylaktisk behandling).
5. Patienter med biverkningar från tidigare behandling som inte har återhämtat sig till Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 ≤ 1, exklusive håravfall och andra händelser som den behandlande läkaren anser vara tolererbara.
6. Försökspersoner som har fått autolog BCMA CAR-T-behandling
7. Försökspersoner som har haft anti-BCMA-terapi.
8. Försökspersoner som har fått allogen stamcellstransplantation för MM.
9. Försökspersoner som har fått autolog stamcellstransplantation mindre än 12 veckor före ICF.
10. Positivt anti-HLA-II antikroppsspecificitetstest
11. Försökspersoner som har fått någon anti-MM-behandling 14 dagar före ICF; försökspersonerna är berättigade att delta i studien oavsett slutdatum för strålbehandlingen om strålningsytan är mindre än 5 % av hela kroppen.
12. Försökspersoner som har fått systemiska glukokortikoider inom 7 dagar före infusion, förutom inhalerade steroider.
13. Försökspersoner som har Waldenström makroglobulinemi, POEMS (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati och hudförändringar) syndrom eller primär lätt kedja amyloidos.
14. Försökspersoner som har fått levande försvagat vaccin inom 8 veckor eller inaktiverat vaccin inom 4 veckor före lymfodpletion.
15. Patienter som är allergiska mot eller intoleranta mot fludarabin, cyklofosfamid, tocilizumab eller allergiska mot ingredienserna (DMSO) i CT0591CP-cellpreparat; försöksperson med bekräftat en annan allvarlig allergihistoria.
16. Försökspersoner som har några okontrollerade sjukdomstillstånd inom 6 månader före undertecknandet av samtycke.
17. LVEF < 50 %
18. Syremättnad i blodet som endast kan upprätthållas på > 95 % genom syrgasinandning.
19. Patienter kända för att ha aktiva autoimmuna sjukdomar inklusive men inte begränsat till psoriasis, reumatoid artrit och andra tillstånd som kräver långvarig immunsuppressiv terapi.
20. Försökspersoner med andra maligniteter utöver MM är inte kvalificerade om den andra maligniteten har krävt behandling under de senaste 5 åren
21. Försökspersoner som har metastaser i centrala nervsystemet (CNS) eller symptomatisk CNS-inblandning.
22. Försökspersoner som inte kan eller vill följa kraven för klinisk prövning eller andra skäl som inte är lämpliga för att delta i den kliniska prövningen.
23. Försökspersoner som har genomgått en större operation 2 veckor före ICF eller planerar att genomgå en större operation inom 4 veckor efter cellinfusion (exklusive grå starr och annan lokalbedövning).
24. Ämnen som är relaterade till utredaren eller studiepersonalen, eller med eventuell intressekonflikt med utredaren eller studiepersonalen.