静脈内血栓除去術を受ける虚血性脳卒中患者に対するミノサイクリンの効果 (MIST-A)
2026年7月28日 更新者：Wen Jiang-3、Xijing Hospital
静脈内血栓除去術を受ける急性前循環虚血性脳卒中患者に対するミノサイクリンの効果
ミノサイクリンはテトラサイクリンの第二世代です。
親油性のため、血液脳関門の浸透性が高いです。
動物モデル研究は、ミノサイクリンが虚血性脳卒中後の脳損傷を軽減できることを示しており、そのメカニズムには、抗酸化、抗炎症、抗アポトーシス経路、血液脳関門の保護など、複数の分子経路が関与しています。
臨床研究では、ミノサイクリンが虚血性脳卒中患者の 3 か月国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) および修正ランキン スケール (mRS) を大幅に改善できることも示されており、ミノサイクリンが潜在的な神経保護薬であることを示しています。
ミノサイクリンは血液脳関門を保護すると考えられており、それによって機械的血栓切除術によって引き起こされる虚血再灌流障害を軽減します。
しかし、ミノサイクリンが機械的血栓除去術の相乗的な治療法になり得るかどうかについては、現時点でこの分野の臨床研究はありません。
したがって、研究者は、機械的血栓除去後の急性前方循環虚血性脳卒中患者におけるミノサイクリンの効果に関する研究を実施し、180 人の患者を登録する予定です。
血栓摘出術後の急性虚血性脳卒中患者におけるミノサイクリンの安全性と有効性を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xi'an、中国
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大血管閉塞を伴う前方循環の急性脳梗塞患者;
- 年齢 18 歳以上;
- -マルチモーダル画像法によって決定される機械的血栓除去術に適した発症時間≤6時間または≤24時間;
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 機械的血栓除去術には禁忌があります。
- 脳損傷、脳腫瘍、多発性硬化症など、他の主要な中枢神経系疾患があります。
- 脳卒中の前に神経障害または認知症の病歴がありました。
- 慢性腎不全;
- 抗生物質治療を必要とする感染症があります。
- テトラサイクリンにアレルギーがある、または他の理由でミノサイクリンを服用できない;
- 妊娠中の患者;
- インフォームド コンセント フォームへの署名を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノサイクリン治療群
入院日から5日間、ミノサイクリン200mg/日を経口投与した。
同時に、患者は急性虚血性脳卒中に対する機械的血栓除去術およびその他の標準治療を受けました。
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ミノサイクリンはテトラサイクリン系抗生物質です。
以前の研究では、脳卒中患者への適用が優れた有効性と安全性を備えていることが確認されており、機械的血栓切除術の相乗的な治療になる可能性があることが示唆されています。
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介入なし：日常治療群
患者は、ミノサイクリン治療なしで、急性虚血性脳卒中に対する機械的血栓除去術およびその他の標準治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから5日目までの梗塞体積の変化
時間枠：発症5日目
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ベースラインの梗塞体積は拡散強調イメージング（DWI）によって測定され、5日目の梗塞体積は流体減衰反転回復（FLAIR）によって測定され、画像はimSTROKEソフトウェアによって処理されます。
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発症5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発症後3ヶ月の機能転帰
時間枠：発症後3ヶ月
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0 (症状なし) から 6 (死亡) の範囲の修正されたランキン スケール (mRS) によって定義され、優越性について分析され、次に非劣性について分析されます。
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発症後3ヶ月
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発症後3ヶ月で良好な転帰
時間枠：発症後3ヶ月
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0 (症状なし) から 6 (死亡) までの範囲の修正ランキン スケール (mRS) 0-2 を持つ患者の割合として定義されます。結果。
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発症後3ヶ月
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発症後3ヶ月で成績優秀
時間枠：発症後3ヶ月
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0 (症状なし) から 6 (死亡) までの範囲の修正ランキン スケール (mRS) 0-1 を持つ患者の割合として定義されます。結果。
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発症後3ヶ月
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ベースラインと比較した神経機能の改善
時間枠：1日目、3日目、5日目、7日目、発症後3ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) によって定義され、範囲は 0 (神経損傷なし) から 42 (重度の神経損傷) です。
評価時点は、ベースライン、1 日目、3 日目、5 日目、7 日目、および発症後 3 か月でした。
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1日目、3日目、5日目、7日目、発症後3ヶ月
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発症後3ヶ月での日常生活動作の改善
時間枠：発症後3ヶ月
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0 (完全に独立して生活する能力を失う) から 100 (完全に独立して生活する能力を失う) までのバーセル指数 (BI) によって定義されます。
評価時点は発症から3ヶ月後
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発症後3ヶ月
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発症後1日目の頭蓋内出血の発生率
時間枠：発症後1日目
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頭蓋内出血はCTスキャンで測定します。
画像は、RAPID ICH ソフトウェアによって処理されます。
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発症後1日目
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発症後3ヶ月の死亡率
時間枠：発症後3ヶ月
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捜査官は全死因死亡率を記録する
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発症後3ヶ月
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入院期間と集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：発症後3ヶ月
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患者の入院期間と ICU での入院期間
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発症後3ヶ月
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発症後5日目の梗塞体積
時間枠：発症5日目
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５日目の梗塞体積は、流体減衰反転回復（FLAIR）によって測定される。
画像はimSTROKEソフトウェアによって処理されます。
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発症5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の結果：有害事象および重篤な有害事象
時間枠：発症後3ヶ月
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安全性アウトカムは、試験治療に関連する、または関連しない有害事象および重篤な有害事象の発生率でした。
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発症後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Yenari MA, Xu L, Tang XN, Qiao Y, Giffard RG. Microglia potentiate damage to blood-brain barrier constituents: improvement by minocycline in vivo and in vitro. Stroke. 2006 Apr;37(4):1087-93. doi: 10.1161/01.STR.0000206281.77178.ac. Epub 2006 Feb 23.
- Matsukawa N, Yasuhara T, Hara K, Xu L, Maki M, Yu G, Kaneko Y, Ojika K, Hess DC, Borlongan CV. Therapeutic targets and limits of minocycline neuroprotection in experimental ischemic stroke. BMC Neurosci. 2009 Oct 6;10:126. doi: 10.1186/1471-2202-10-126.
- Liao TV, Forehand CC, Hess DC, Fagan SC. Minocycline repurposing in critical illness: focus on stroke. Curr Top Med Chem. 2013;13(18):2283-90. doi: 10.2174/15680266113136660160.
- Yang Y, Salayandia VM, Thompson JF, Yang LY, Estrada EY, Yang Y. Attenuation of acute stroke injury in rat brain by minocycline promotes blood-brain barrier remodeling and alternative microglia/macrophage activation during recovery. J Neuroinflammation. 2015 Feb 10;12:26. doi: 10.1186/s12974-015-0245-4.
- Muhammad S, Planz O, Schwaninger M. Increased Plasma Matrix Metalloproteinase-9 Levels Contribute to Intracerebral Hemorrhage during Thrombolysis after Concomitant Stroke and Influenza Infection. Cerebrovasc Dis Extra. 2016;6(2):50-9. doi: 10.1159/000447750. Epub 2016 Aug 25.
- Fagan SC, Waller JL, Nichols FT, Edwards DJ, Pettigrew LC, Clark WM, Hall CE, Switzer JA, Ergul A, Hess DC. Minocycline to improve neurologic outcome in stroke (MINOS): a dose-finding study. Stroke. 2010 Oct;41(10):2283-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.582601. Epub 2010 Aug 12.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Elkins J, Veltkamp R, Montaner J, Johnston SC, Singhal AB, Becker K, Lansberg MG, Tang W, Chang I, Muralidharan K, Gheuens S, Mehta L, Elkind MSV. Safety and efficacy of natalizumab in patients with acute ischaemic stroke (ACTION): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Mar;16(3):217-226. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30357-X. Epub 2017 Feb 15.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Zhang X, Wei D, Li Y, Zhang H, Yao L, Yuan X, Liu W, Ma X, Wang B, Qin N, Li D, Shi R, Fan Z, Wang X, Wang L, Liu Z, Wang L, Wang D, Zhao J, Jiang W; MIST-A Study Group. Efficacy and safety of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing mechanical thrombectomy (MIST-A): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 2 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Jun 5;71:101898. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101898. eCollection 2026 Jun.
- Zhang X, Zhao J, Sun Z, Wei D, Yao L, Li W, Zhu H, Liu W, Zhang H, Yuan X, Ma X, Meng J, Wang B, Jia Y, Qin N, Jiang W; MIST-A Study Group. Effects of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing intravenous thrombectomy (MIST-A): the study protocol for a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e093443. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093443.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJLL-KY20222186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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