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Effets de la minocycline sur les patients ayant subi un AVC ischémique subissant une thrombectomie intraveineuse (MIST-A)

28 juillet 2026 mis à jour par: Wen Jiang-3, Xijing Hospital

Effets de la minocycline sur les patients ayant subi un AVC ischémique aigu de la circulation antérieure subissant une thrombectomie intraveineuse

La minocycline est la deuxième génération de tétracycline. En raison de sa lipophilie, il a une pénétrance élevée de la barrière hémato-encéphalique. Des études sur des modèles animaux ont montré que la minocycline peut réduire les dommages cérébraux après un AVC ischémique et que son mécanisme implique plusieurs voies moléculaires, telles que les voies antioxydantes, anti-inflammatoires, anti-apoptotique et la protection de la barrière hémato-encéphalique. Des études cliniques ont également montré que la minocycline peut améliorer de manière significative l'échelle de 3 mois de l'Institut national de la santé (NIHSS) et l'échelle de Rankin modifiée (mRS) des patients victimes d'un AVC ischémique, indiquant que la minocycline est un médicament neuroprotecteur potentiel. On pense que la minocycline protège la barrière hémato-encéphalique, réduisant ainsi les lésions d'ischémie-reperfusion causées par la thrombectomie mécanique. Cependant, si la minocycline peut devenir une méthode de traitement synergique de la thrombectomie mécanique, il n'y a pas de recherche clinique dans ce domaine à l'heure actuelle. Par conséquent, les chercheurs mènent l'étude sur l'effet de la minocycline chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu de la circulation antérieure après une thrombectomie mécanique et prévoient d'inscrire 180 patients. Explorer l'innocuité et l'efficacité de la minocycline chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu après thrombectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xi'an, Chine
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant un infarctus cérébral aigu de la circulation antérieure accompagné d'une occlusion des gros vaisseaux ;
  2. Âge ≥ 18 ans ;
  3. Le délai d'apparition ≤ 6 heures ou ≤ 24 heures adapté à la thrombectomie mécanique déterminée par imagerie multimodale ;
  4. Signer le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des contre-indications à la thrombectomie mécanique ;
  2. Il existe d'autres maladies majeures du système nerveux central, telles que les lésions cérébrales, les tumeurs cérébrales, la sclérose en plaques, etc.
  3. Il y avait des antécédents de troubles neurologiques ou de démence avant l'AVC ;
  4. L'insuffisance rénale chronique;
  5. Il existe des maladies infectieuses nécessitant un traitement antibiotique ;
  6. Allergique aux tétracyclines ou incapable de prendre de la minocycline pour d'autres raisons ;
  7. Patientes enceintes ;
  8. Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement minocycline
Les patients ont reçu de la minocycline 200 mg/j par voie orale dès le jour de l'admission pendant 5 jours. En même temps, le patient a reçu une thrombectomie mécanique et d'autres traitements standard pour un AVC ischémique aigu.
Médicament: Minocycline
La minocycline est un antibiotique tétracycline. Des études antérieures ont confirmé que son application chez les patients victimes d'AVC a une bonne efficacité et sécurité, suggérant qu'il pourrait devenir un traitement synergique de la thrombectomie mécanique.
Aucune intervention: Groupe de traitement de routine
Les patients ont reçu une thrombectomie mécanique et un autre traitement standard pour un AVC ischémique aigu, sans traitement à la minocycline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume de l'infarctus entre le départ et le jour 5
Délai: Jour 5 après le début
Le volume de base de l'infarctus est mesuré par imagerie pondérée en diffusion (DWI), le volume de l'infarctus au jour 5 est mesuré par récupération par inversion atténuée par fluide (FLAIR), les images sont traitées par le logiciel imSTROKE.
Jour 5 après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel à 3 mois après le début
Délai: 3 mois après le début
Défini par l'échelle de Rankin modifiée (mRS), qui va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), analysée pour la supériorité puis pour la non-infériorité.
3 mois après le début
Evolution favorable à 3 mois après le début
Délai: 3 mois après le début
Défini comme la proportion de patients avec l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 0-2, qui va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), un score mRS <3 indique un résultat favorable, tandis qu'un score ≥3 indique une mauvaise résultat.
3 mois après le début
Excellent résultat à 3 mois après le début
Délai: 3 mois après le début
Défini comme la proportion de patients avec l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 0-1, qui va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), un score mRS <2 indique un excellent résultat, tandis qu'un score ≥2 indique un mauvais résultat.
3 mois après le début
Amélioration de la fonction neurologique par rapport à la ligne de base
Délai: jour 1, jour 3, jour 5, jour 7 et 3 mois après le début
Défini par le National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), qui va de 0 (aucune lésion neurologique) à 42 (lésion neurologique grave). Les points de temps d'évaluation étaient la ligne de base, le jour 1, le jour 3, le jour 5, le jour 7 et 3 mois après le début.
jour 1, jour 3, jour 5, jour 7 et 3 mois après le début
Amélioration de l'activité de la vie quotidienne à 3 mois après le début
Délai: 3 mois après le début
Défini par l'indice de Barthel (IB), qui va de 0 (perte complète de la capacité de vivre de manière indépendante) à 100 (capacité complète de vivre de manière indépendante). Les points de temps d'évaluation étaient de 3 mois après le début
3 mois après le début
Incidence de l'hémorragie intracrânienne au jour 1 après le début
Délai: Jour 1 après le début
L'hémorragie intracrânienne est mesurée par tomodensitométrie. Les images sont traitées par le logiciel RAPID ICH.
Jour 1 après le début
Mortalité à 3 mois après le début
Délai: 3 mois après le début
Les enquêteurs enregistrent la mortalité toutes causes
3 mois après le début
Durée du séjour à l'hôpital et durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: 3 mois après le début
Combien de temps les patients restent à l'hôpital et combien de temps les patients restent en soins intensifs
3 mois après le début
Volume de l'infarctus au jour 5 après le début
Délai: Jour 5 après le début
Le volume de l'infarctus au jour 5 est mesuré par récupération par inversion atténuée par fluide (FLAIR). Les images sont traitées par le logiciel imSTROKE.
Jour 5 après le début

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de sécurité : événements indésirables et événements indésirables graves
Délai: 3 mois après le début
Les résultats d'innocuité étaient les incidences d'événements indésirables et d'événements indésirables graves liés ou non au traitement à l'étude.
3 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Weinan Central Hospital
Xi'an Gaoxin Hospital
Xi'an No.3 Hospital
First People's Hospital of Xianyang
Xi'an XD Group Hospital
Yan'an People's Hospital
Yuncheng Central Hospital
Yulin No.2 Hospital
Xi'an No.9 Hospital
Pucheng County Hospital
Baoji High-tech Hospital
The First Hospital of Yulin
Xi'An Daxing Hospital
Yan'an University Xianyang Hospital
Northwest University First Hospital
Jingyang County Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJLL-KY20222186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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