Virkninger af Minocyclin på patienter med iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår intravenøs trombektomi (MIST-A)
28. juli 2026 opdateret af: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Virkninger af minocyclin på patienter med akut anterior cirkulation iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår intravenøs trombektomi
Minocyclin er anden generation af tetracyclin.
På grund af sin lipofilicitet har den høj penetrering af blod-hjerne-barrieren.
Dyremodelstudier har vist, at minocyclin kan reducere cerebral skade efter iskæmisk slagtilfælde, og dets mekanisme involverer flere molekylære veje, såsom antioxidant, anti-inflammatoriske, anti-apoptotiske veje og beskyttelse af blod-hjerne-barriere.
Kliniske undersøgelser har også vist, at minocyclin signifikant kan forbedre 3-måneders National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og modificeret Rankin Scale (mRS) af patienter med iskæmisk slagtilfælde, hvilket indikerer, at minocyclin er et potentielt neurobeskyttende lægemiddel.
Minocyclin menes at beskytte blod-hjerne-barrieren og derved reducere iskæmi-reperfusionsskaden forårsaget af mekanisk trombektomi.
Men om minocyclin kan blive en synergistisk behandlingsmetode for mekanisk trombektomi, er der ingen klinisk forskning på dette område på nuværende tidspunkt.
Derfor udfører efterforskere undersøgelsen af effekten af minocyclin hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb efter mekanisk trombektomi, og planlægger at inkludere 180 patienter.
At udforske sikkerheden og effektiviteten af minocyclin hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter trombektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
189
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut cerebralt infarkt af forreste kredsløb ledsaget af stor karokklusion;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Tidspunktet for indtræden ≤ 6 timer eller ≤ 24 timer egnet til mekanisk trombektomi bestemt ved multimodal billeddannelse;
- Underskriv den informerede samtykkeformular;
Ekskluderingskriterier:
- Der er kontraindikationer for mekanisk trombektomi;
- Der er andre store sygdomme i centralnervesystemet, såsom hjerneskade, hjernetumor, multipel sklerose osv.;
- Der var en historie med neurologisk svækkelse eller demens før slagtilfældet;
- Kronisk nyresvigt;
- Der er infektionssygdomme, der kræver antibiotikabehandling;
- Allergisk over for tetracykliner eller ude af stand til at tage minocyclin af andre årsager;
- Gravide patienter;
- Nægt at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minocyklinbehandlingsgruppe
Patienterne fik minocyclin 200 mg/d oralt fra indlæggelsesdagen i 5 dage.
Samtidig fik patienten mekanisk trombektomi og andre standardbehandlinger for akut iskæmisk slagtilfælde.
|
Minocyclin er et tetracyklin antibiotikum.
Tidligere undersøgelser har bekræftet, at dets anvendelse hos patienter med slagtilfælde har god effektivitet og sikkerhed, hvilket tyder på, at det kunne blive en synergistisk behandling af mekanisk trombektomi.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig behandlingsgruppe
Patienterne fik mekanisk trombektomi og anden standardbehandling for akut iskæmisk slagtilfælde uden minocyclinbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i infarktvolumen fra baseline til dag 5
Tidsramme: Dag 5 efter debut
|
Baseline infarktvolumen måles ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), dag 5 infarktvolumen måles ved væskesvækket inversionsgendannelse (FLAIR), billeder behandles af imSTROKE-software.
|
Dag 5 efter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat 3 måneder efter debut
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Defineret af den modificerede Rankin-skala (mRS), som går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), analyseret for overlegenhed og derefter for ikke-underlegenhed.
|
3 måneder efter debut
|
|
Gunstigt resultat 3 måneder efter debut
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Defineret som andelen af patienter med modificeret Rankin-skala (mRS) 0-2, der går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), indikerede en mRS-score på <3 et gunstigt resultat, mens en score på ≥3 indikerede et dårligt resultat. resultat.
|
3 måneder efter debut
|
|
Fremragende resultat 3 måneder efter debut
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Defineret som andelen af patienter med modificeret Rankin-skala (mRS) 0-1, der går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), indikerede en mRS-score på <2 et fremragende resultat, mens en score på ≥2 indikerede et dårligt resultat. resultat.
|
3 måneder efter debut
|
|
Forbedring af neurologisk funktion sammenlignet med baseline
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder efter debut
|
Defineret af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), som går fra 0 (ingen neurologisk skade) til 42 (alvorlig neurologisk skade).
Vurderingstidspunkterne var baseline, dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder efter debut.
|
dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder efter debut
|
|
Forbedring af dagliglivets aktivitet 3 måneder efter debut
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Defineret af Barthel-indekset (BI), som går fra 0 (mister fuldstændig evnen til at leve selvstændigt) til 100 (fuldstændig evne til at leve selvstændigt).
Vurderingstidspunkterne var 3 måneder efter debut
|
3 måneder efter debut
|
|
Forekomst af intrakraniel blødning på dag 1 efter debut
Tidsramme: Dag 1 efter debut
|
Intrakraniel blødning måles ved CT-scanning.
Billeder behandles af RAPID ICH-software.
|
Dag 1 efter debut
|
|
Dødelighed 3 måneder efter debut
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Efterforskerne registrerer dødelighed af alle årsager
|
3 måneder efter debut
|
|
Længden af hospitalsophold og længden af Intensive Care Unit (ICU) ophold
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Hvor længe patienterne bliver på hospitalet, og hvor længe bliver patienterne på intensivafdelingen
|
3 måneder efter debut
|
|
Infarktvolumen på dag 5 efter debut
Tidsramme: Dag 5 efter debut
|
Dag 5 infarktvolumen måles ved væskedæmpet inversionsgenvinding (FLAIR).
Billeder behandles af imSTROKE-software.
|
Dag 5 efter debut
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsresultater: uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Sikkerhedsresultater var forekomster af uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser, der var relateret eller ikke relateret til undersøgelsesbehandlingen.
|
3 måneder efter debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Yenari MA, Xu L, Tang XN, Qiao Y, Giffard RG. Microglia potentiate damage to blood-brain barrier constituents: improvement by minocycline in vivo and in vitro. Stroke. 2006 Apr;37(4):1087-93. doi: 10.1161/01.STR.0000206281.77178.ac. Epub 2006 Feb 23.
- Matsukawa N, Yasuhara T, Hara K, Xu L, Maki M, Yu G, Kaneko Y, Ojika K, Hess DC, Borlongan CV. Therapeutic targets and limits of minocycline neuroprotection in experimental ischemic stroke. BMC Neurosci. 2009 Oct 6;10:126. doi: 10.1186/1471-2202-10-126.
- Liao TV, Forehand CC, Hess DC, Fagan SC. Minocycline repurposing in critical illness: focus on stroke. Curr Top Med Chem. 2013;13(18):2283-90. doi: 10.2174/15680266113136660160.
- Yang Y, Salayandia VM, Thompson JF, Yang LY, Estrada EY, Yang Y. Attenuation of acute stroke injury in rat brain by minocycline promotes blood-brain barrier remodeling and alternative microglia/macrophage activation during recovery. J Neuroinflammation. 2015 Feb 10;12:26. doi: 10.1186/s12974-015-0245-4.
- Muhammad S, Planz O, Schwaninger M. Increased Plasma Matrix Metalloproteinase-9 Levels Contribute to Intracerebral Hemorrhage during Thrombolysis after Concomitant Stroke and Influenza Infection. Cerebrovasc Dis Extra. 2016;6(2):50-9. doi: 10.1159/000447750. Epub 2016 Aug 25.
- Fagan SC, Waller JL, Nichols FT, Edwards DJ, Pettigrew LC, Clark WM, Hall CE, Switzer JA, Ergul A, Hess DC. Minocycline to improve neurologic outcome in stroke (MINOS): a dose-finding study. Stroke. 2010 Oct;41(10):2283-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.582601. Epub 2010 Aug 12.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Elkins J, Veltkamp R, Montaner J, Johnston SC, Singhal AB, Becker K, Lansberg MG, Tang W, Chang I, Muralidharan K, Gheuens S, Mehta L, Elkind MSV. Safety and efficacy of natalizumab in patients with acute ischaemic stroke (ACTION): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Mar;16(3):217-226. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30357-X. Epub 2017 Feb 15.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Zhang X, Wei D, Li Y, Zhang H, Yao L, Yuan X, Liu W, Ma X, Wang B, Qin N, Li D, Shi R, Fan Z, Wang X, Wang L, Liu Z, Wang L, Wang D, Zhao J, Jiang W; MIST-A Study Group. Efficacy and safety of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing mechanical thrombectomy (MIST-A): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 2 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Jun 5;71:101898. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101898. eCollection 2026 Jun.
- Zhang X, Zhao J, Sun Z, Wei D, Yao L, Li W, Zhu H, Liu W, Zhang H, Yuan X, Ma X, Meng J, Wang B, Jia Y, Qin N, Jiang W; MIST-A Study Group. Effects of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing intravenous thrombectomy (MIST-A): the study protocol for a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e093443. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093443.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- cyklopi-sekvens
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Naphthacenes
- Tetracycliner
- Minocyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- XJLL-KY20222186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .