Efectos de la minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sometidos a trombectomía intravenosa (MIST-A)
28 de julio de 2026 actualizado por: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Efectos de la minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de la circulación anterior sometidos a trombectomía intravenosa
La minociclina es la segunda generación de tetraciclina.
Debido a su lipofilia, tiene una alta penetración de la barrera hematoencefálica.
Los estudios en modelos animales han demostrado que la minociclina puede reducir el daño cerebral después de un accidente cerebrovascular isquémico, y su mecanismo involucra múltiples vías moleculares, como las vías antioxidantes, antiinflamatorias, antiapoptóticas y la protección de la barrera hematoencefálica.
Los estudios clínicos también han demostrado que la minociclina puede mejorar significativamente la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) de 3 meses y la Escala de Rankin modificada (mRS) de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, lo que indica que la minociclina es un fármaco neuroprotector potencial.
Se cree que la minociclina protege la barrera hematoencefálica, reduciendo así la lesión por isquemia-reperfusión causada por la trombectomía mecánica.
Sin embargo, si la minociclina puede convertirse en un método de tratamiento sinérgico de la trombectomía mecánica, actualmente no hay investigación clínica en esta área.
Por lo tanto, los investigadores llevan a cabo el estudio sobre el efecto de la minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de la circulación anterior después de una trombectomía mecánica y planean inscribir a 180 pacientes.
Explorar la seguridad y la eficacia de la minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo después de la trombectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto cerebral agudo de circulación anterior acompañado de oclusión de grandes vasos;
- Edad ≥ 18 años;
- El tiempo de inicio ≤ 6 horas o ≤ 24 horas adecuado para la trombectomía mecánica determinado por imágenes multimodales;
- Firmar el formulario de consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Existen contraindicaciones para la trombectomía mecánica;
- Existen otras enfermedades importantes del sistema nervioso central, como lesión cerebral, tumor cerebral, esclerosis múltiple, etc.;
- Había antecedentes de deterioro neurológico o demencia antes del accidente cerebrovascular;
- Falla renal cronica;
- Hay enfermedades infecciosas que requieren tratamiento antibiótico;
- Alérgico a las tetraciclinas o incapaz de tomar minociclina por otras razones;
- Pacientes embarazadas;
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento con minociclina
Los pacientes recibieron 200 mg/día de minociclina por vía oral desde el día del ingreso durante 5 días.
Al mismo tiempo, el paciente recibió trombectomía mecánica y otros tratamientos estándar para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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La minociclina es un antibiótico de tetraciclina.
Estudios previos han confirmado que su aplicación en pacientes con ictus tiene buena eficacia y seguridad, sugiriendo que podría convertirse en un tratamiento sinérgico de la trombectomía mecánica.
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Sin intervención: Grupo de tratamiento de rutina
Los pacientes recibieron trombectomía mecánica y otro tratamiento estándar para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, sin tratamiento con minociclina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen del infarto desde el inicio hasta el día 5
Periodo de tiempo: Día 5 después del inicio
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El volumen inicial del infarto se mide mediante imágenes ponderadas por difusión (DWI), el volumen del infarto del día 5 se mide mediante recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR), las imágenes se procesan mediante el software imSTROKE.
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Día 5 después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional a los 3 meses del inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Definido por la Escala de Rankin modificada (mRS), que va de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), analizado para superioridad y luego para no inferioridad.
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3 meses después del inicio
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Evolución favorable a los 3 meses del inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Definido como la proporción de pacientes con escala de Rankin modificada (mRS) 0-2, que varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte). Una puntuación de mRS de <3 indica un resultado favorable, mientras que una puntuación de ≥3 indica un mal resultado. Salir.
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3 meses después del inicio
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Excelente evolución a los 3 meses del inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Definido como la proporción de pacientes con escala de Rankin modificada (mRS) 0-1, que varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte). Una puntuación de mRS de <2 indicó un resultado excelente, mientras que una puntuación de ≥2 indicó un resultado deficiente. Salir.
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3 meses después del inicio
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Mejora de la función neurológica en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: día 1, día 3, día 5, día 7 y 3 meses después del inicio
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Definido por la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), que varía de 0 (sin lesión neurológica) a 42 (lesión neurológica grave).
Los puntos temporales de evaluación fueron el inicio, el día 1, el día 3, el día 5, el día 7 y 3 meses después del inicio.
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día 1, día 3, día 5, día 7 y 3 meses después del inicio
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Mejora de la actividad de la vida diaria a los 3 meses del inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Definido por el índice de Barthel (IB), que va de 0 (perder completamente la capacidad de vivir de forma independiente) a 100 (completa capacidad de vivir de forma independiente).
Los puntos temporales de evaluación fueron 3 meses después del inicio.
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3 meses después del inicio
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Incidencia de hemorragia intracraneal en el día 1 después del inicio
Periodo de tiempo: Día 1 después del inicio
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La hemorragia intracraneal se mide mediante tomografía computarizada.
Las imágenes son procesadas por el software RAPID ICH.
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Día 1 después del inicio
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Mortalidad a los 3 meses del inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Los investigadores registran la mortalidad por todas las causas
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3 meses después del inicio
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Duración de la estancia hospitalaria y duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Cuánto tiempo permanecen los pacientes en el hospital y cuánto tiempo permanecen en la UCI
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3 meses después del inicio
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Volumen de infarto al día 5 después del inicio
Periodo de tiempo: Día 5 después del inicio
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El volumen del infarto del día 5 se mide mediante recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR).
Las imágenes son procesadas por el software imSTROKE.
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Día 5 después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de seguridad: eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Los resultados de seguridad fueron incidencias de eventos adversos y eventos adversos graves relacionados o no con el tratamiento del estudio.
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3 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
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- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
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- Zhang X, Zhao J, Sun Z, Wei D, Yao L, Li W, Zhu H, Liu W, Zhang H, Yuan X, Ma X, Meng J, Wang B, Jia Y, Qin N, Jiang W; MIST-A Study Group. Effects of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing intravenous thrombectomy (MIST-A): the study protocol for a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e093443. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093443.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- secuencia de ciclopía
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Naftacenos
- Tetraciclinas
- Minociclina
Otros números de identificación del estudio
- XJLL-KY20222186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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