정맥 혈전 절제술을 받는 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 Minocycline의 효과 (MIST-A)
2026년 7월 28일 업데이트: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
정맥 혈전 절제술을 시행 중인 급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 Minocycline의 효과
미노사이클린은 테트라사이클린의 2세대입니다.
그것의 친유성 때문에 혈액-뇌 장벽의 침투가 높습니다.
동물 모델 연구에 따르면 미노사이클린은 허혈성 뇌졸중 후 뇌 손상을 줄일 수 있으며 그 메커니즘은 항산화제, 항염증제, 항세포사멸 경로 및 혈액-뇌 장벽 보호와 같은 다중 분자 경로를 포함합니다.
임상 연구에 따르면 미노사이클린은 허혈성 뇌졸중 환자의 3개월 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 및 mRS(modified Rankin Scale)를 크게 개선할 수 있어 미노사이클린이 잠재적인 신경 보호 약물임을 나타냅니다.
미노사이클린은 혈액-뇌 장벽을 보호하여 기계적 혈전 절제술로 인한 허혈-재관류 손상을 감소시키는 것으로 여겨집니다.
그러나 미노사이클린이 기계적 혈전제거술의 시너지 치료 방법이 될 수 있는지 여부는 현재 이 분야에 대한 임상 연구는 없다.
따라서 연구자들은 기계적 혈전제거술 후 급성 전방순환 허혈성 뇌졸중 환자에서 미노사이클린의 효과에 대한 연구를 수행하고 180명의 환자를 등록할 계획이다.
혈전 절제술 후 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 미노사이클린의 안전성과 유효성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xi'an, 중국
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대혈관폐색을 동반한 급성 전방순환뇌경색 환자;
- 연령 ≥ 18세;
- 개시 시간 ≤ 6시간 또는 다중 모드 영상화에 의해 결정된 기계적 혈전 절제술에 적합한 ≤ 24시간;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 기계적 혈전 절제술에는 금기 사항이 있습니다.
- 뇌 손상, 뇌종양, 다발성 경화증 등과 같은 다른 주요 중추 신경계 질환이 있습니다.
- 뇌졸중 이전에 신경 장애 또는 치매의 병력이 있었습니다.
- 만성 신부전;
- 항생제 치료가 필요한 전염병이 있습니다.
- 테트라사이클린에 알레르기가 있거나 다른 이유로 미노사이클린을 복용할 수 없습니다.
- 임산부
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미노사이클린 치료군
환자들은 입원일로부터 5일 동안 미노사이클린 200mg/d를 경구 투여받았다.
동시에 환자는 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전 제거술 및 기타 표준 치료를 받았습니다.
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미노사이클린은 테트라사이클린계 항생제입니다.
기존 연구에서 뇌졸중 환자에 적용했을 때 효능과 안전성이 우수하다는 사실이 확인돼 기계적 혈전제거술의 시너지 치료가 될 수 있음을 시사했다.
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간섭 없음: 정기치료군
환자들은 미노사이클린 치료 없이 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전 제거술 및 기타 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 5일차까지의 경색량 변화
기간: 발병 후 5일째
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기준선 경색 부피는 확산 강조 영상(DWI)으로 측정하고, 5일차 경색 부피는 FLAIR(수액 감쇠 역전 회복)로 측정하고, 이미지는 imSTROKE 소프트웨어로 처리합니다.
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발병 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 3개월 후 기능적 결과
기간: 발병 후 3개월
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0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 범위인 수정된 순위 척도(mRS)에 의해 정의되며, 우월성에 대해 분석한 다음 비열등성에 대해 분석합니다.
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발병 후 3개월
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발병 후 3개월에 좋은 결과
기간: 발병 후 3개월
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0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 범위인 수정된 순위 척도(mRS) 0-2인 환자의 비율로 정의되며, mRS 점수가 3 미만이면 양호한 결과를 나타내고 3 이상이면 좋지 않은 결과를 나타냅니다. 결과.
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발병 후 3개월
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발병 3개월 후 우수한 결과
기간: 발병 후 3개월
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0(증상 없음)에서 6(사망) 범위인 수정된 순위 척도(mRS) 0-1인 환자의 비율로 정의되며, mRS 점수가 2 미만이면 우수한 결과를 나타내고 2 이상이면 좋지 않은 결과를 나타냅니다. 결과.
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발병 후 3개월
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베이스라인 대비 신경 기능 개선
기간: 발병 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 3개월
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에 의해 정의되며 범위는 0(신경학적 손상 없음)에서 42(심각한 신경학적 손상)까지입니다.
평가 시점은 기준선, 발병 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 3개월이었다.
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발병 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 3개월
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발병 3개월 후 일상생활 활동량 개선
기간: 발병 후 3개월
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Barthel 지수(BI)로 정의되며 범위는 0(독립적으로 생활할 수 있는 능력을 완전히 상실)에서 100(독립적으로 생활할 수 있는 완전한 능력)까지입니다.
평가 시점은 발병 후 3개월이었습니다.
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발병 후 3개월
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발병 후 1일째에 두개내 출혈의 발생률
기간: 발병 후 1일
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두개내 출혈은 CT 스캔으로 측정됩니다.
이미지는 RAPID ICH 소프트웨어로 처리됩니다.
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발병 후 1일
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발병 3개월 후 사망
기간: 발병 후 3개월
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조사관은 모든 원인으로 인한 사망을 기록합니다.
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발병 후 3개월
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입원 기간 및 중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 발병 후 3개월
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환자가 병원에 머무르는 기간 및 환자가 ICU에 머무르는 기간
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발병 후 3개월
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발병 후 5일째의 경색량
기간: 발병 후 5일째
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5일차 경색 부피는 FLAIR(수액 약화 역전 회복)로 측정됩니다.
이미지는 imSTROKE 소프트웨어로 처리됩니다.
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발병 후 5일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과: 부작용 및 심각한 부작용
기간: 발병 후 3개월
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안전성 결과는 연구 치료와 관련되거나 관련되지 않은 부작용 및 심각한 부작용의 발생률이었습니다.
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발병 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Yenari MA, Xu L, Tang XN, Qiao Y, Giffard RG. Microglia potentiate damage to blood-brain barrier constituents: improvement by minocycline in vivo and in vitro. Stroke. 2006 Apr;37(4):1087-93. doi: 10.1161/01.STR.0000206281.77178.ac. Epub 2006 Feb 23.
- Matsukawa N, Yasuhara T, Hara K, Xu L, Maki M, Yu G, Kaneko Y, Ojika K, Hess DC, Borlongan CV. Therapeutic targets and limits of minocycline neuroprotection in experimental ischemic stroke. BMC Neurosci. 2009 Oct 6;10:126. doi: 10.1186/1471-2202-10-126.
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- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJLL-KY20222186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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