Effekter av minocyklin på pasienter med iskemisk hjerneslag som gjennomgår intravenøs trombektomi (MIST-A)
28. juli 2026 oppdatert av: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Effekter av minocyklin på pasienter med akutt fremre sirkulasjon iskemisk hjerneslag som gjennomgår intravenøs trombektomi
Minocycline er andre generasjon tetracyklin.
På grunn av sin lipofilisitet har den høy penetrering av blod-hjerne-barrieren.
Dyremodellstudier har vist at minocyklin kan redusere cerebral skade etter iskemisk slag, og dens mekanisme involverer flere molekylære veier, slik som antioksidanter, anti-inflammatoriske, anti-apoptotiske veier og beskyttelse av blod-hjerne-barrieren.
Kliniske studier har også vist at minocyklin betydelig kan forbedre 3-måneders National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og modifisert Rankin Scale (mRS) av pasienter med iskemisk hjerneslag, noe som indikerer at minocyklin er et potensielt nevrobeskyttende medikament.
Minocyklin antas å beskytte blod-hjerne-barrieren, og dermed redusere iskemi-reperfusjonsskaden forårsaket av mekanisk trombektomi.
Men om minocyklin kan bli en synergistisk behandlingsmetode for mekanisk trombektomi, er det ingen klinisk forskning på dette området for tiden.
Derfor utfører etterforskere studien på effekten av minocyklin hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon etter mekanisk trombektomi, og planlegger å inkludere 180 pasienter.
Å utforske sikkerheten og effektiviteten til minocyklin hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag etter trombektomi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
189
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt hjerneinfarkt av fremre sirkulasjon ledsaget av okklusjon av store kar;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Tidspunktet for debut ≤ 6 timer eller ≤ 24 timer egnet for mekanisk trombektomi bestemt ved multimodal avbildning;
- Signer skjemaet for informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Det er kontraindikasjoner for mekanisk trombektomi;
- Det er andre store sykdommer i sentralnervesystemet, som hjerneskade, hjernesvulst, multippel sklerose, etc;
- Det var en historie med nevrologisk svekkelse eller demens før slaget;
- Kronisk nyresvikt;
- Det er infeksjonssykdommer som krever antibiotikabehandling;
- Allergisk mot tetracykliner eller ute av stand til å ta minocyklin av andre grunner;
- Gravide pasienter;
- Nekter å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minocyklinbehandlingsgruppe
Pasientene ble gitt minocyklin 200 mg/d oralt fra innleggelsesdagen i 5 dager.
Samtidig fikk pasienten mekanisk trombektomi og andre standardbehandlinger for akutt iskemisk hjerneslag.
|
Minocycline er et tetracyklinantibiotikum.
Tidligere studier har bekreftet at applikasjonen hos slagpasienter har god effekt og sikkerhet, noe som tyder på at det kan bli en synergistisk behandling av mekanisk trombektomi.
|
|
Ingen inngripen: Rutinebehandlingsgruppe
Pasientene ble gitt mekanisk trombektomi og annen standardbehandling for akutt iskemisk hjerneslag, uten minocyklinbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i infarktvolum fra baseline til dag 5
Tidsramme: Dag 5 etter debut
|
Baseline infarktvolum måles ved diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), dag 5 infarktvolum måles ved væskeattenuert inversjonsgjenoppretting (FLAIR), bilder behandles av imSTROKE-programvare.
|
Dag 5 etter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt utfall 3 måneder etter debut
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Definert av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS), som varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), analysert for overlegenhet og deretter for ikke-underlegenhet.
|
3 måneder etter debut
|
|
Gunstig utfall 3 måneder etter debut
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Definert som andel av pasienter med modifisert Rankin-skala (mRS) 0-2, som varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), indikerte en mRS-skåre på <3 et gunstig resultat, mens en skår på ≥3 indikerte et dårlig resultat. utfall.
|
3 måneder etter debut
|
|
Utmerket resultat 3 måneder etter debut
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Definert som andel av pasienter med modifisert Rankin-skala (mRS) 0-1, som varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), indikerte en mRS-score på <2 et utmerket resultat, mens en skår på ≥2 indikerte et dårlig utfall.
|
3 måneder etter debut
|
|
Forbedring av nevrologisk funksjon sammenlignet med baseline
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder etter debut
|
Definert av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), som varierer fra 0 (ingen nevrologisk skade) til 42 (alvorlig nevrologisk skade).
Vurderingstidspunktene var baseline, dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder etter debut.
|
dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og 3 måneder etter debut
|
|
Forbedring av dagliglivets aktivitet 3 måneder etter oppstart
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Definert av Barthel-indeksen (BI), som varierer fra 0 (mister fullstendig evnen til å leve selvstendig) til 100 (fullstendig evne til å leve selvstendig).
Vurderingstidspunktene var 3 måneder etter oppstart
|
3 måneder etter debut
|
|
Forekomst av intrakraniell blødning på dag 1 etter debut
Tidsramme: Dag 1 etter debut
|
Intrakraniell blødning måles ved CT-skanning.
Bildene behandles av RAPID ICH-programvaren.
|
Dag 1 etter debut
|
|
Dødelighet 3 måneder etter debut
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Etterforskerne registrerer dødelighet av alle årsaker
|
3 måneder etter debut
|
|
Lengde på sykehusopphold og lengde på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Hvor lenge pasientene blir på sykehus, og hvor lenge pasientene blir på intensivavdelingen
|
3 måneder etter debut
|
|
Infarktvolum på dag 5 etter debut
Tidsramme: Dag 5 etter debut
|
Dag 5 infarktvolum måles ved væskeattenuert inversjonsrestitusjon (FLAIR).
Bildene behandles av imSTROKE-programvaren.
|
Dag 5 etter debut
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsutfall: uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Sikkerhetsutfall var forekomster av uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser som var relatert eller ikke relatert til studiebehandlingen.
|
3 måneder etter debut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Yenari MA, Xu L, Tang XN, Qiao Y, Giffard RG. Microglia potentiate damage to blood-brain barrier constituents: improvement by minocycline in vivo and in vitro. Stroke. 2006 Apr;37(4):1087-93. doi: 10.1161/01.STR.0000206281.77178.ac. Epub 2006 Feb 23.
- Matsukawa N, Yasuhara T, Hara K, Xu L, Maki M, Yu G, Kaneko Y, Ojika K, Hess DC, Borlongan CV. Therapeutic targets and limits of minocycline neuroprotection in experimental ischemic stroke. BMC Neurosci. 2009 Oct 6;10:126. doi: 10.1186/1471-2202-10-126.
- Liao TV, Forehand CC, Hess DC, Fagan SC. Minocycline repurposing in critical illness: focus on stroke. Curr Top Med Chem. 2013;13(18):2283-90. doi: 10.2174/15680266113136660160.
- Yang Y, Salayandia VM, Thompson JF, Yang LY, Estrada EY, Yang Y. Attenuation of acute stroke injury in rat brain by minocycline promotes blood-brain barrier remodeling and alternative microglia/macrophage activation during recovery. J Neuroinflammation. 2015 Feb 10;12:26. doi: 10.1186/s12974-015-0245-4.
- Muhammad S, Planz O, Schwaninger M. Increased Plasma Matrix Metalloproteinase-9 Levels Contribute to Intracerebral Hemorrhage during Thrombolysis after Concomitant Stroke and Influenza Infection. Cerebrovasc Dis Extra. 2016;6(2):50-9. doi: 10.1159/000447750. Epub 2016 Aug 25.
- Fagan SC, Waller JL, Nichols FT, Edwards DJ, Pettigrew LC, Clark WM, Hall CE, Switzer JA, Ergul A, Hess DC. Minocycline to improve neurologic outcome in stroke (MINOS): a dose-finding study. Stroke. 2010 Oct;41(10):2283-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.582601. Epub 2010 Aug 12.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Elkins J, Veltkamp R, Montaner J, Johnston SC, Singhal AB, Becker K, Lansberg MG, Tang W, Chang I, Muralidharan K, Gheuens S, Mehta L, Elkind MSV. Safety and efficacy of natalizumab in patients with acute ischaemic stroke (ACTION): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Mar;16(3):217-226. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30357-X. Epub 2017 Feb 15.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Zhang X, Wei D, Li Y, Zhang H, Yao L, Yuan X, Liu W, Ma X, Wang B, Qin N, Li D, Shi R, Fan Z, Wang X, Wang L, Liu Z, Wang L, Wang D, Zhao J, Jiang W; MIST-A Study Group. Efficacy and safety of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing mechanical thrombectomy (MIST-A): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 2 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Jun 5;71:101898. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101898. eCollection 2026 Jun.
- Zhang X, Zhao J, Sun Z, Wei D, Yao L, Li W, Zhu H, Liu W, Zhang H, Yuan X, Ma X, Meng J, Wang B, Jia Y, Qin N, Jiang W; MIST-A Study Group. Effects of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing intravenous thrombectomy (MIST-A): the study protocol for a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e093443. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093443.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- syklopi-sekvens
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Naphthacenes
- Tetracykliner
- Minocyklin
Andre studie-ID-numre
- XJLL-KY20222186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .