Efeitos da Minociclina em Pacientes com AVC Isquêmico Submetidos a Trombectomia Intravenosa (MIST-A)
28 de julho de 2026 atualizado por: Wen Jiang-3, Xijing Hospital
Efeitos da Minociclina em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo de Circulação Anterior Submetidos a Trombectomia Intravenosa
A minociclina é a segunda geração da tetraciclina.
Devido à sua lipofilicidade, possui alta penetrância da barreira hematoencefálica.
Estudos em modelos animais mostraram que a minociclina pode reduzir o dano cerebral após acidente vascular cerebral isquêmico, e seu mecanismo envolve múltiplas vias moleculares, como antioxidante, antiinflamatória, antiapoptótica e proteção da barreira hematoencefálica.
Estudos clínicos também mostraram que a minociclina pode melhorar significativamente a escala de 3 meses do National Institute of Health Stroke (NIHSS) e a escala de Rankin modificada (mRS) de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, indicando que a minociclina é uma potencial droga neuroprotetora.
Acredita-se que a minociclina proteja a barreira hematoencefálica, reduzindo assim a lesão de isquemia-reperfusão causada pela trombectomia mecânica.
No entanto, se a minociclina pode se tornar um método de tratamento sinérgico da trombectomia mecânica, não há pesquisa clínica nesta área no momento.
Portanto, os investigadores realizam o estudo sobre o efeito da minociclina em pacientes com AVC isquêmico agudo de circulação anterior após trombectomia mecânica e planejam inscrever 180 pacientes.
Explorar a segurança e eficácia da minociclina em pacientes com AVC isquêmico agudo após trombectomia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto cerebral agudo da circulação anterior acompanhado de oclusão de grandes vasos;
- Idade ≥ 18 anos;
- O tempo de início ≤ 6 horas ou ≤ 24 horas adequado para trombectomia mecânica determinado por imagem multimodal;
- Assine o formulário de consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações para trombectomia mecânica;
- Existem outras doenças importantes do sistema nervoso central, como lesão cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla, etc;
- Havia história de comprometimento neurológico ou demência antes do AVC;
- Insuficiência renal crônica;
- Existem doenças infecciosas que requerem tratamento com antibióticos;
- Alérgico a tetraciclinas ou incapaz de tomar minociclina por outros motivos;
- Pacientes grávidas;
- Recuse-se a assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento com minociclina
Os pacientes receberam minociclina 200mg/d por via oral a partir do dia da admissão por 5 dias.
Ao mesmo tempo, o paciente recebeu trombectomia mecânica e outros tratamentos padrão para AVC isquêmico agudo.
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A minociclina é um antibiótico tetraciclina.
Estudos anteriores confirmaram que sua aplicação em pacientes com AVC tem boa eficácia e segurança, sugerindo que poderia se tornar um tratamento sinérgico da trombectomia mecânica.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento de rotina
Os pacientes receberam trombectomia mecânica e outro tratamento padrão para AVC isquêmico agudo, sem tratamento com minociclina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume do infarto desde o início até o dia 5
Prazo: Dia 5 após o início
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O volume de infarto basal é medido por imagem ponderada em difusão (DWI), o volume de infarto do dia 5 é medido por recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR). As imagens são processadas pelo software imSTROKE.
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Dia 5 após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional em 3 meses após o início
Prazo: 3 meses após o início
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Definido pela Escala de Rankin modificada (mRS), que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (óbito), analisado para superioridade e depois para não inferioridade.
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3 meses após o início
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Resultado favorável em 3 meses após o início
Prazo: 3 meses após o início
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Definido como a proporção de pacientes com Escala de Rankin modificada (mRS) 0-2, que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte). resultado.
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3 meses após o início
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Excelente resultado em 3 meses após o início
Prazo: 3 meses após o início
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Definido como a proporção de pacientes com Escala de Rankin modificada (mRS) 0-1, que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte). resultado.
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3 meses após o início
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Melhora da função neurológica em comparação com a linha de base
Prazo: dia 1, dia 3, dia 5, dia 7 e 3 meses após o início
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Definido pelo National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), que varia de 0 (sem lesão neurológica) a 42 (lesão neurológica grave).
Os pontos de tempo de avaliação foram linha de base, dia 1, dia 3, dia 5, dia 7 e 3 meses após o início.
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dia 1, dia 3, dia 5, dia 7 e 3 meses após o início
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Melhora da atividade de vida diária em 3 meses após o início
Prazo: 3 meses após o início
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Definido pelo índice de Barthel (BI), que varia de 0 (perder completamente a capacidade de viver de forma independente) a 100 (capacidade total de viver de forma independente).
Os pontos de tempo de avaliação foram 3 meses após o início
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3 meses após o início
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Incidência de hemorragia intracraniana no primeiro dia após o início
Prazo: Dia 1 após o início
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A hemorragia intracraniana é medida por tomografia computadorizada.
As imagens são processadas pelo software RAPID ICH.
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Dia 1 após o início
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Mortalidade em 3 meses após o início
Prazo: 3 meses após o início
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Os investigadores registram todas as causas de mortalidade
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3 meses após o início
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Tempo de internação e tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: 3 meses após o início
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Quanto tempo os pacientes ficam no hospital e quanto tempo os pacientes ficam na UTI
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3 meses após o início
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Volume do infarto no dia 5 após o início
Prazo: Dia 5 após o início
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O volume do infarto no dia 5 é medido por recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR).
As imagens são processadas pelo software imSTROKE.
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Dia 5 após o início
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de segurança: eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: 3 meses após o início
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Os resultados de segurança foram incidências de eventos adversos e eventos adversos graves relacionados ou não ao tratamento do estudo.
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3 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Yenari MA, Xu L, Tang XN, Qiao Y, Giffard RG. Microglia potentiate damage to blood-brain barrier constituents: improvement by minocycline in vivo and in vitro. Stroke. 2006 Apr;37(4):1087-93. doi: 10.1161/01.STR.0000206281.77178.ac. Epub 2006 Feb 23.
- Matsukawa N, Yasuhara T, Hara K, Xu L, Maki M, Yu G, Kaneko Y, Ojika K, Hess DC, Borlongan CV. Therapeutic targets and limits of minocycline neuroprotection in experimental ischemic stroke. BMC Neurosci. 2009 Oct 6;10:126. doi: 10.1186/1471-2202-10-126.
- Liao TV, Forehand CC, Hess DC, Fagan SC. Minocycline repurposing in critical illness: focus on stroke. Curr Top Med Chem. 2013;13(18):2283-90. doi: 10.2174/15680266113136660160.
- Yang Y, Salayandia VM, Thompson JF, Yang LY, Estrada EY, Yang Y. Attenuation of acute stroke injury in rat brain by minocycline promotes blood-brain barrier remodeling and alternative microglia/macrophage activation during recovery. J Neuroinflammation. 2015 Feb 10;12:26. doi: 10.1186/s12974-015-0245-4.
- Muhammad S, Planz O, Schwaninger M. Increased Plasma Matrix Metalloproteinase-9 Levels Contribute to Intracerebral Hemorrhage during Thrombolysis after Concomitant Stroke and Influenza Infection. Cerebrovasc Dis Extra. 2016;6(2):50-9. doi: 10.1159/000447750. Epub 2016 Aug 25.
- Fagan SC, Waller JL, Nichols FT, Edwards DJ, Pettigrew LC, Clark WM, Hall CE, Switzer JA, Ergul A, Hess DC. Minocycline to improve neurologic outcome in stroke (MINOS): a dose-finding study. Stroke. 2010 Oct;41(10):2283-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.582601. Epub 2010 Aug 12.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Elkins J, Veltkamp R, Montaner J, Johnston SC, Singhal AB, Becker K, Lansberg MG, Tang W, Chang I, Muralidharan K, Gheuens S, Mehta L, Elkind MSV. Safety and efficacy of natalizumab in patients with acute ischaemic stroke (ACTION): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Mar;16(3):217-226. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30357-X. Epub 2017 Feb 15.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Zhang X, Wei D, Li Y, Zhang H, Yao L, Yuan X, Liu W, Ma X, Wang B, Qin N, Li D, Shi R, Fan Z, Wang X, Wang L, Liu Z, Wang L, Wang D, Zhao J, Jiang W; MIST-A Study Group. Efficacy and safety of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing mechanical thrombectomy (MIST-A): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 2 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Jun 5;71:101898. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101898. eCollection 2026 Jun.
- Zhang X, Zhao J, Sun Z, Wei D, Yao L, Li W, Zhu H, Liu W, Zhang H, Yuan X, Ma X, Meng J, Wang B, Jia Y, Qin N, Jiang W; MIST-A Study Group. Effects of minocycline on patients with acute anterior circulation ischaemic stroke undergoing intravenous thrombectomy (MIST-A): the study protocol for a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e093443. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093443.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- AVC Isquêmico
- sequência de ciclopia
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Nafthacenos
- Tetraciclinas
- Minociclina
Outros números de identificação do estudo
- XJLL-KY20222186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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