マルチスペクトル光音響トモグラフィーによる腫瘍イメージングの研究
2026年2月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
腫瘍患者におけるマルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) イメージングの実現可能性研究
この研究の参加者は、超音波ガイド下乳房生検手順が開始される直前に、両方の乳房のマルチスペクトル光音響トモグラフィー/MSOT イメージングを受けます。
MSO イメージングが完了すると、研究への参加は終了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Munich、ドイツ
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-マンモグラフィー、超音波、またはMRIのいずれかで疑わしい乳房画像所見が検出され、超音波で表示されるため、超音波ガイド下乳房生検が推奨される参加者（BI-RADS 4疑わしい異常; BI-RADS 5、悪性を強く示唆する）予定されている人メモリアル・スローン・ケタリング放射線科乳房画像サービスによる超音波ガイド下乳房生検が含まれます。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上の女性または男性です。
参加者は、次のいずれかを満たす必要があります。
- マンモグラフィー、超音波、または MRI で疑わしい乳房画像所見が検出され、超音波で見えるため、超音波ガイド下乳房生検が推奨される (BI-RADS 4 疑わしい異常; BI-RADS 5、悪性を強く示唆する)
- 乳がんの治療歴なし
- メラノーマの診断
除外基準:
- 平均余命 < 3 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳房および黒色腫コホート
乳房超音波検査で疑わしい所見 (BI-RADS 4 の疑わしい異常; BI-RADS 5、悪性を強く示唆する) があり、超音波ガイド下乳房生検が予定されている参加者は、超音波画像で検出された疑わしい乳房腫瘍の MSOT 画像検査を受けます。標準治療として超音波ガイド下乳房生検を受ける前に、いずれかの乳房に存在する追加の病変。
メラノーマ外科腫瘍学クリニック（Dr.
Ariyan, Co-I) は、身体検査および生検後に病理学的に ITM が確認されました。
また、外科的切除の前にネオアジュバント免疫療法が予定されている病理学的にIT転移が確認された5人の黒色腫患者のMSOTを評価します。
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各参加者は、標準治療として超音波ガイド下乳房生検を受ける前に、超音波画像で検出された疑わしい乳房腫瘍のMSOT画像と、いずれかの乳房に存在する追加の病変のMSOT画像検査を受けます。
病理学的に ITM が確認されたメラノーマ参加者は、身体検査と生検の後に MSOT イメージングを受けます。
免疫療法を受けている黒色腫患者は、免疫療法の前後にMSOTイメージングを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍が可視化された参加者の数
時間枠：1年
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この研究の主な目的は、乳がんと黒色腫の検出のための MSOT の実現可能性を評価することです。
実現可能性は、標準的な方法 (超音波、マンモグラフィー、MRI) で特定された腫瘍を視覚化する方法の能力、および良性および悪性の乳房および黒色腫の腫瘍の酸素化マップを取得する能力として定義されます。
MSOT は、20 人中少なくとも 14 人の患者で腫瘍を可視化し、酸素化マップを取得できれば、実行可能と見なされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Grimm, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月27日
一次修了 (推定)
2026年7月27日
研究の完了 (推定)
2026年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-374
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。