Um estudo de imagem tumoral com tomografia optoacústica multiespectral
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um Estudo de Viabilidade da Tomografia Optoacústica Multiespectral (MSOT) em Pacientes com Tumores
As participantes deste estudo terão imagens de Tomografia Optoacústica Multiespectral/MSOT de ambas as mamas imediatamente antes do início do procedimento de biópsia de mama guiada por ultrassom.
Após a conclusão da imagem MSO, a participação no estudo será encerrada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
-
-
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com um achado suspeito de imagem de mama detectado em mamografia, ultrassom ou ressonância magnética que é visível no ultrassom e, portanto, recomendado para biópsia de mama guiada por ultrassom (BI-RADS 4 anormalidade suspeita; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidade) que estão agendadas para biópsia de mama guiada por ultrassom pelo Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é uma mulher ou homem com 18 anos de idade ou mais.
O participante deve atender a um dos seguintes itens:
- Achado suspeito de imagem da mama detectado em mamografia, ultrassom ou ressonância magnética que é visível no ultrassom e, portanto, recomendado para biópsia de mama guiada por ultrassom (BI-RADS 4 anormalidade suspeita; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidade)
- Sem tratamento prévio para câncer de mama
- Diagnóstico de melanoma
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de Mama e Melanoma
Participantes com um achado suspeito na ultrassonografia de mama (BI-RADS 4 anormalidade suspeita; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidade) que estão agendadas para biópsia de mama guiada por ultrassom serão submetidas a imagens MSOT do tumor de mama suspeito detectado com imagem de ultrassom e qualquer lesão adicional presente em qualquer uma das mamas antes de ser submetida à biópsia de mama guiada por ultrassom como padrão de atendimento.
Avaliaremos o MSOT em 10 pacientes das Clínicas de Oncologia Cirúrgica de Melanoma (Dr.
Ariyan, Co-I) com ITM patologicamente confirmado após exame físico e biópsia.
Também avaliaremos MSOT em cinco pacientes com melanoma com metástases IT patologicamente confirmadas agendadas para imunoterapia neoadjuvante antes da ressecção cirúrgica.
|
Cada participante passará por imagens MSOT do tumor de mama suspeito detectado com ultrassom e qualquer lesão adicional presente em qualquer uma das mamas antes de passar por biópsia de mama guiada por ultrassom como padrão de atendimento.
Os participantes com melanoma com ITM confirmado patologicamente serão submetidos a imagens MSOT após exame físico e biópsia.
Pacientes com melanoma recebendo imunoterapia serão submetidos a imagens MSOT antes e após a imunoterapia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes onde os tumores foram visualizados
Prazo: 1 ano
|
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade do MSOT para detecção de câncer de mama e melanoma.
A viabilidade é definida como a capacidade do método de visualizar tumores que foram identificados com métodos padrão (ultra-som, mamografia, ressonância magnética) e a capacidade de obter mapas de oxigenação de tumores benignos e malignos de mama e melanoma.
O MSOT será considerado viável se for capaz de visualizar tumores e obter mapas de oxigenação em pelo menos 14 pacientes em 20
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 21-374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .