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Uno studio sull'imaging tumorale con tomografia optoacustica multispettrale

17 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio di fattibilità dell'imaging con tomografia optoacustica multispettrale (MSOT) in pazienti con tumori

I partecipanti a questo studio avranno la tomografia optoacustica multispettrale / imaging MSOT di entrambi i seni immediatamente prima dell'inizio della procedura di biopsia mammaria guidata da ultrasuoni. Al termine dell'imaging MSO, la partecipazione allo studio terminerà.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con un riscontro sospetto di imaging mammario rilevato alla mammografia, all'ecografia o alla risonanza magnetica visibile agli ultrasuoni e pertanto raccomandato per la biopsia mammaria ecoguidata (BI-RADS 4 anomalia sospetta; BI-RADS 5, altamente indicativa per malignità) che sono programmati per la biopsia mammaria ecoguidata da parte del Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service sarà incluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è una donna o un uomo di età pari o superiore a 18 anni.

  • Il partecipante deve soddisfare uno dei seguenti requisiti:

    • Reperto sospetto di imaging mammario rilevato alla mammografia, all'ecografia o alla risonanza magnetica che è visibile agli ultrasuoni e quindi raccomandato per la biopsia mammaria ecoguidata (BI-RADS 4 anomalia sospetta; BI-RADS 5, altamente suggestiva per malignità)
    • Nessun precedente trattamento per il cancro al seno
    • Diagnosi di melanoma

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita < 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte seno e melanoma
I partecipanti con un risultato sospetto all'ecografia mammaria (anomalia sospetta BI-RADS 4; BI-RADS 5, altamente suggestiva per malignità) che sono programmati per la biopsia mammaria ecoguidata saranno sottoposti a imaging MSOT del tumore mammario sospetto rilevato con ecografia e qualsiasi lesione aggiuntiva presente in entrambi i seni prima di sottoporsi a biopsia mammaria ecoguidata come standard di cura. Valuteremo la MSOT in 10 pazienti della Clinica Oncologica Chirurgica del Melanoma (Dott. Ariyan, Co-I) con ITM patologicamente confermato dopo esame fisico e biopsia. Valuteremo anche MSOT in cinque pazienti con melanoma con metastasi IT confermate patologicamente in attesa di immunoterapia neoadiuvante prima della resezione chirurgica.
Test diagnostico: Imaging tomografico optoacustico multispettrale
Ogni partecipante verrà sottoposto a imaging MSOT del tumore mammario sospetto rilevato con ecografia e qualsiasi lesione aggiuntiva presente in entrambi i seni prima di sottoporsi a biopsia mammaria ecoguidata come standard di cura. I partecipanti al melanoma con ITM patologicamente confermato saranno sottoposti a imaging MSOT dopo l'esame fisico e la biopsia. I pazienti con melanoma sottoposti a immunoterapia saranno sottoposti a imaging MSOT prima e dopo l'immunoterapia.
Altri nomi:
  • MSOT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in cui sono stati visualizzati i tumori
Lasso di tempo: 1 anno
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di MSOT per il rilevamento del cancro al seno e del melanoma. La fattibilità è definita come la capacità del metodo di visualizzare tumori che sono stati identificati con metodi standard (ultrasuoni, mammografia, MRI) e la capacità di ottenere mappe di ossigenazione di tumori benigni e maligni della mammella e del melanoma. MSOT sarà considerato fattibile se è in grado di visualizzare i tumori e ottenere mappe di ossigenazione in almeno 14 pazienti su 20
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging tomografico optoacustico multispettrale

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