Une étude de l'imagerie tumorale avec la tomographie optoacoustique multispectrale
23 octobre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude de faisabilité de l'imagerie par tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT) chez les patients atteints de tumeurs
Les participants à cette étude subiront une imagerie par tomographie optoacoustique multispectrale/MSOT des deux seins immédiatement avant le début de leur procédure de biopsie mammaire guidée par échographie.
Une fois l'imagerie MSO terminée, la participation à l'étude prendra fin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Grimm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-3095
- E-mail: grimmj@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katja Pinker-Domenig, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-5470
- E-mail: pinkerdk@mskcc.org
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
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Contact:
- Vasilis Ntziachristos, PhD
- Numéro de téléphone: +49 (0) 89 3187 3852
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New Jersey
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
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Contact:
- Jan Grimm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-3095
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent Only)
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Contact:
- Jan Grimm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-3095
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Contact:
- Jan Grimm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-3095
- E-mail: grimmj@mskcc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec un résultat d'imagerie mammaire suspect détecté par mammographie, échographie ou IRM qui est visible à l'échographie et donc recommandé pour une biopsie mammaire guidée par échographie (anomalie suspecte BI-RADS 4 ; BI-RADS 5, hautement évocateur de malignité) qui sont programmées pour la biopsie mammaire guidée par échographie par le service d'imagerie mammaire du département de radiologie Memorial Sloan Kettering sera inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est une femme ou un homme âgé de 18 ans ou plus.
Le participant doit répondre à l'un des critères suivants :
- Résultat d'imagerie mammaire suspect détecté par mammographie, échographie ou IRM qui est visible à l'échographie et donc recommandé pour une biopsie mammaire guidée par échographie (anomalie suspecte BI-RADS 4 ; BI-RADS 5, hautement évocateur de malignité)
- Aucun traitement antérieur pour le cancer du sein
- Diagnostic du mélanome
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte Sein et Mélanome
Les participantes présentant une découverte suspecte à l'échographie mammaire (anomalie suspecte BI-RADS 4 ; BI-RADS 5, hautement évocateur de malignité) qui doivent subir une biopsie mammaire guidée par échographie subiront une imagerie MSOT de la tumeur mammaire suspecte détectée par échographie et toute lésion supplémentaire présente dans l'un ou l'autre sein avant de subir une biopsie mammaire guidée par échographie comme norme de soins.
Nous évaluerons la MSOT chez 10 patients des cliniques d'oncologie chirurgicale du mélanome (Dr.
Ariyan, Co-I) avec ITM confirmé pathologiquement après examen physique et biopsie.
Nous évaluerons également la MSOT chez cinq patients atteints de mélanome présentant des métastases IT confirmées pathologiquement et programmés pour une immunothérapie néoadjuvante avant la résection chirurgicale.
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Chaque participant subira une imagerie MSOT de la tumeur mammaire suspecte détectée par échographie et de toute lésion supplémentaire présente dans l'un ou l'autre sein avant de subir une biopsie mammaire guidée par échographie comme norme de soins.
Les participants au mélanome avec ITM confirmé pathologiquement subiront une imagerie MSOT après un examen physique et une biopsie.
Les patients atteints de mélanome recevant une immunothérapie subiront une imagerie MSOT avant et après l'immunothérapie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants où les tumeurs ont été visualisées
Délai: 1 année
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la MSOT pour la détection du cancer du sein et du mélanome.
La faisabilité est définie comme la capacité de la méthode à visualiser les tumeurs qui ont été identifiées avec des méthodes standard (échographie, mammographie, IRM) et la capacité à obtenir des cartes d'oxygénation des tumeurs bénignes et malignes du sein et du mélanome.
La MSOT sera considérée comme faisable si elle est capable de visualiser les tumeurs et d'obtenir des cartes d'oxygénation chez au moins 14 patients sur 20
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
27 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .