Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania guza za pomocą wielospektralnej tomografii optoakustycznej

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studium wykonalności obrazowania wielospektralnej tomografii optoakustycznej (MSOT) u pacjentów z nowotworami

Uczestniczki tego badania zostaną poddane wielospektralnej tomografii optoakustycznej/obrazowaniu MSOT obu piersi bezpośrednio przed rozpoczęciem procedury biopsji piersi pod kontrolą USG. Po zakończeniu obrazowania MSO udział w badaniu zostanie zakończony.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki z podejrzanymi wynikami badań obrazowych piersi wykrytymi w mammografii, USG lub MRI, widocznymi w USG i w związku z tym zalecanymi do biopsji piersi pod kontrolą USG (BI-RADS 4 podejrzana nieprawidłowość; BI-RADS 5, wysoce sugerująca nowotwór złośliwy), u których zaplanowano w przypadku biopsji piersi pod kontrolą USG przez oddział radiologii firmy Memorial Sloan Kettering Service Imaging Service firmy Memorial Sloan Kettering.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikiem jest kobieta lub mężczyzna, który ukończył 18 lat.

  • Uczestnik musi spełnić jeden z poniższych warunków:

    • Podejrzany wynik badania obrazowego piersi wykryty w mammografii, USG lub MRI widoczny w USG i dlatego zalecany do biopsji piersi pod kontrolą USG (BI-RADS 4 podejrzana nieprawidłowość; BI-RADS 5, wysoce sugerująca nowotwór złośliwy)
    • Brak wcześniejszego leczenia raka piersi
    • Rozpoznanie czerniaka

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta piersi i czerniaka
U uczestniczek z podejrzanym wynikiem badania ultrasonograficznego piersi (BI-RADS 4 podejrzana nieprawidłowość; BI-RADS 5, wysoce sugerująca nowotwór złośliwy), u których zaplanowano biopsję piersi pod kontrolą USG, zostaną poddane obrazowaniu MSOT podejrzanego guza piersi wykrytego w badaniu ultrasonograficznym oraz wszelkim obecność dodatkowej zmiany w obu piersiach przed wykonaniem biopsji piersi pod kontrolą USG jako standard postępowania. Ocenę MSOT przeprowadzimy u 10 pacjentów z Kliniki Chirurgii Onkologicznej Czerniaka (dr. Ariyan, Co-I) z patologicznie potwierdzoną ITM po badaniu fizykalnym i biopsji. Ocenimy również MSOT u pięciu pacjentów z czerniakiem z patologicznie potwierdzonymi przerzutami do IT zakwalifikowanych do immunoterapii neoadiuwantowej przed resekcją chirurgiczną.
Test diagnostyczny: Obrazowanie wielospektralnej tomografii optoakustycznej
Każda uczestniczka zostanie poddana obrazowaniu metodą MSOT podejrzanego guza piersi wykrytego w badaniu ultrasonograficznym oraz wszelkich dodatkowych zmian obecnych w obu piersiach przed wykonaniem biopsji piersi pod kontrolą USG jako standardowej opieki. Uczestnicy czerniaka z patologicznie potwierdzoną ITM zostaną poddani obrazowaniu MSOT po badaniu przedmiotowym i biopsji. Pacjenci z czerniakiem otrzymujący immunoterapię zostaną poddani obrazowaniu MSOT przed i po immunoterapii.
Inne nazwy:
  • MSOT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których uwidoczniono guzy
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności MSOT w wykrywaniu raka piersi i czerniaka. Wykonalność definiuje się jako zdolność metody do wizualizacji guzów zidentyfikowanych standardowymi metodami (USG, mammografia, MRI) oraz możliwość uzyskania map utlenowania łagodnych i złośliwych guzów piersi i czerniaka. MSOT zostanie uznane za wykonalne, jeśli będzie w stanie zwizualizować guzy i uzyskać mapy utlenowania u co najmniej 14 pacjentów z 20
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj