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Eine Studie zur Tumorbildgebung mit multispektraler optoakustischer Tomographie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Machbarkeitsstudie zur multispektralen optoakustischen Tomographie (MSOT)-Bildgebung bei Patienten mit Tumoren

Bei den Teilnehmern dieser Studie wird unmittelbar vor Beginn ihrer ultraschallgeführten Brustbiopsie eine multispektrale optoakustische Tomographie/MSOT-Bildgebung beider Brüste durchgeführt. Nach Abschluss der MSO-Bildgebung endet die Teilnahme an der Studie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit einem verdächtigen Brustbildgebungsbefund, der entweder bei Mammographie, Ultraschall oder MRT festgestellt wurde, der im Ultraschall sichtbar ist und daher für eine ultraschallgeführte Brustbiopsie empfohlen wird (BI-RADS 4 verdächtige Anomalie; BI-RADS 5, stark auf Malignität hinweisend), die eingeplant sind für ultraschallgeführte Brustbiopsie durch den Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service enthalten sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist eine Frau oder ein Mann, der 18 Jahre oder älter ist.

  • Der Teilnehmer muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    • Verdächtiger bildgebender Befund der Brust, der entweder in der Mammographie, im Ultraschall oder im MRT festgestellt wurde und im Ultraschall sichtbar ist und daher für eine ultraschallgeführte Brustbiopsie empfohlen wird (BI-RADS 4 verdächtige Anomalie; BI-RADS 5, hochgradig auf Malignität hinweisend)
    • Keine vorherige Behandlung von Brustkrebs
    • Diagnose Melanom

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brust- und Melanom-Kohorte
Teilnehmerinnen mit einem verdächtigen Befund bei der Brust-Ultraschalluntersuchung (BI-RADS 4 verdächtige Anomalie; BI-RADS 5, hochgradig auf Malignität hinweisend), die für eine ultraschallgeführte Brustbiopsie geplant sind, werden einer MSOT-Bildgebung des verdächtigen Brusttumors unterzogen, der mit Ultraschallbildgebung und anderen erkannt wurde zusätzliche Läsion, die in einer der Brüste vorhanden ist, bevor eine ultraschallgeführte Brustbiopsie als Behandlungsstandard durchgeführt wird. Wir werden MSOT bei 10 Patienten aus den Melanoma Surgical Oncology Clinics (Dr. Ariyan, Co-I) mit pathologisch bestätigter ITM nach körperlicher Untersuchung und Biopsie. Wir werden die MSOT auch bei fünf Melanompatienten mit pathologisch bestätigten IT-Metastasen untersuchen, bei denen vor der chirurgischen Resektion eine neoadjuvante Immuntherapie vorgesehen ist.
Diagnosetest: Multispektrale optoakustische Tomographie-Bildgebung
Jeder Teilnehmer wird einer MSOT-Bildgebung des verdächtigen Brusttumors unterzogen, der mit Ultraschallbildgebung erkannt wurde, und jeder zusätzlichen Läsion, die in einer der Brüste vorhanden ist, bevor er sich einer ultraschallgeführten Brustbiopsie als Standardbehandlung unterzieht. Melanomteilnehmer mit pathologisch bestätigtem ITM werden nach körperlicher Untersuchung und Biopsie einer MSOT-Bildgebung unterzogen. Melanompatienten, die eine Immuntherapie erhalten, werden vor und nach der Immuntherapie einer MSOT-Bildgebung unterzogen.
Andere Namen:
  • MSOT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen Tumore sichtbar gemacht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit von MSOT zur Erkennung von Brustkrebs und Melanomen zu bewerten. Machbarkeit ist definiert als die Fähigkeit des Verfahrens, Tumore sichtbar zu machen, die mit Standardmethoden (Ultraschall, Mammographie, MRI) identifiziert wurden, und die Fähigkeit, Oxygenierungskarten von gutartigen und bösartigen Brust- und Melanomtumoren zu erhalten. MSOT wird als machbar angesehen, wenn es bei mindestens 14 von 20 Patienten in der Lage ist, Tumore sichtbar zu machen und Oxygenierungskarten zu erstellen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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