Un estudio de imágenes tumorales con tomografía optoacústica multiespectral
17 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio de viabilidad de imágenes de tomografía optoacústica multiespectral (MSOT) en pacientes con tumores
A los participantes en este estudio se les realizarán imágenes de tomografía optoacústica multiespectral/MSOT de ambos senos inmediatamente antes de que comience el procedimiento de biopsia de seno guiada por ultrasonido.
Una vez que se completen las imágenes de MSO, finalizará la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
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New Jersey
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con un hallazgo sospechoso en imágenes mamarias detectado en mamografía, ecografía o resonancia magnética que es visible en la ecografía y, por lo tanto, se recomienda una biopsia mamaria guiada por ecografía (anomalía sospechosa BI-RADS 4; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidad) que están programadas para la biopsia de mama guiada por ecografía realizada por el Servicio de Imágenes de Mama del Departamento de Radiología de Memorial Sloan Kettering.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es una mujer o un hombre que tiene 18 años de edad o más.
El participante debe cumplir con uno de los siguientes:
- Hallazgo sospechoso en imágenes mamarias detectado en mamografía, ecografía o resonancia magnética que es visible en ecografía y, por lo tanto, recomendado para biopsia de mama guiada por ecografía (anomalía sospechosa BI-RADS 4; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidad)
- Sin tratamiento previo para el cáncer de mama.
- Diagnóstico de melanoma
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de mama y melanoma
Las participantes con un hallazgo sospechoso en la ecografía mamaria (BI-RADS 4 anormalidad sospechosa; BI-RADS 5, altamente sugestivo de malignidad) que están programadas para una biopsia mamaria guiada por ultrasonido se someterán a imágenes MSOT del tumor mamario sospechoso detectado con imágenes ecográficas y cualquier lesión adicional presente en cualquiera de los senos antes de someterse a una biopsia de seno guiada por ultrasonido como tratamiento estándar.
Evaluaremos MSOT en 10 pacientes de las Clínicas de Oncología Quirúrgica de Melanoma (Dr.
Ariyan, Co-I) con ITM patológicamente confirmado después del examen físico y la biopsia.
También evaluaremos MSOT en cinco pacientes con melanoma con metástasis de TI confirmadas patológicamente programados para inmunoterapia neoadyuvante antes de la resección quirúrgica.
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Cada participante se someterá a imágenes MSOT del tumor de mama sospechoso detectado con imágenes de ultrasonido y cualquier lesión adicional presente en cualquiera de los senos antes de someterse a una biopsia de mama guiada por ultrasonido como estándar de atención.
Los participantes con melanoma con ITM patológicamente confirmado se someterán a imágenes MSOT después del examen físico y la biopsia.
Los pacientes con melanoma que reciben inmunoterapia se someterán a imágenes MSOT antes y después de la inmunoterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en los que se visualizaron los tumores
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de MSOT para la detección de cáncer de mama y melanoma.
La factibilidad se define como la capacidad del método para visualizar tumores que han sido identificados con métodos estándar (ultrasonido, mamografía, resonancia magnética) y la capacidad para obtener mapas de oxigenación de tumores benignos y malignos de mama y melanoma.
MSOT se considerará factible si es capaz de visualizar tumores y obtener mapas de oxigenación en al menos 14 pacientes de 20
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
27 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- 21-374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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