Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tumorbilleddannelse med multispektral optoakustisk tomografi

17. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse af multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) billeddannelse hos patienter med tumorer

Deltagerne i denne undersøgelse vil have multispektral optoakustisk tomografi/MSOT-billeddannelse af begge bryster umiddelbart før deres ultralydsvejledte brystbiopsiprocedure begynder. Efter MSO-billeddannelsen er afsluttet, afsluttes deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med et mistænkeligt bryst-billeddiagnostik fundet på enten mammografi, ultralyd eller MR, som er synligt på ultralyd og derfor anbefales til ultralydsvejledt brystbiopsi (BI-RADS 4 mistænkelig abnormitet; BI-RADS 5, stærkt antydende for malignitet), som er planlagt for ultralydsvejledt brystbiopsi af Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er en kvinde eller en mand, der er 18 år eller ældre.

  • Deltager skal opfylde en af ​​følgende:

    • Mistænkelig brystbilleddannelse fundet på enten mammografi, ultralyd eller MR, som er synlig på ultralyd og derfor anbefales til ultralydsvejledt brystbiopsi (mistænkelig BI-RADS 4 abnormitet; BI-RADS 5, stærkt antydende for malignitet)
    • Ingen tidligere behandling for brystkræft
    • Diagnose af melanom

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bryst og melanom kohorte
Deltagere med et mistænkeligt fund ved brystultralyd (BI-RADS 4 mistænkelig abnormitet; BI-RADS 5, stærkt antydende for malignitet), som er planlagt til ultralydsvejledt brystbiopsi, vil gennemgå MSOT-billeddannelse af den mistænkelige brysttumor påvist med ultralydsbilleddannelse og evt. yderligere læsion til stede i begge bryster, før de gennemgår ultralydsvejledt brystbiopsi som standardbehandling. Vi vil evaluere MSOT hos 10 patienter fra Melanoma Surgical Oncology Clinics (Dr. Ariyan, Co-I) med patologisk bekræftet ITM efter fysisk undersøgelse og biopsi. Vi vil også evaluere MSOT hos fem melanompatienter med patologisk bekræftede IT-metastaser planlagt til neoadjuverende immunterapi forud for kirurgisk resektion.
Diagnostisk test: Multispektral optoakustisk tomografi
Hver deltager vil gennemgå MSOT-billeddannelse af den mistænkelige brysttumor påvist med ultralydsbilleddannelse og enhver yderligere læsion til stede i begge bryster, før de gennemgår ultralydsvejledt brystbiopsi som standardbehandling. Melanom-deltagere med patologisk bekræftet ITM vil gennemgå MSOT-billeddannelse efter fysisk undersøgelse og biopsi. Melanompatienter, der modtager immunterapi, vil gennemgå MSOT-billeddannelse før og efter immunterapi.
Andre navne:
  • MSOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvor tumorer blev visualiseret
Tidsramme: 1 år
Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​MSOT til påvisning af brystkræft og melanom. Gennemførlighed defineres som metodens evne til at visualisere tumorer, der er blevet identificeret med standardmetoder (ultralyd, mammografi, MR), og evnen til at opnå iltningskort over benigne og ondartede bryst- og melanomtumorer. MSOT vil blive betragtet som muligt, hvis det er i stand til at visualisere tumorer og opnå iltningskort hos mindst 14 patienter ud af 20
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Multispektral optoakustisk tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner