다중 스펙트럼 광음향 단층촬영을 이용한 종양 영상 연구
2026년 2월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
종양 환자의 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography) 이미징 타당성 조사
이 연구의 참가자는 초음파 유도 유방 생검 절차가 시작되기 직전에 양쪽 유방의 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영/MSOT 영상을 갖게 됩니다.
MSO 이미징이 완료되면 연구 참여가 종료됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
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New Jersey
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초음파 유도 유방 생검(BI-RADS 4 의심스러운 이상, BI-RADS 5, 악성 종양에 대해 매우 암시)이 권장되는 유방 조영술, 초음파 또는 MRI에서 의심스러운 유방 영상 소견이 발견되어 초음파 유도 유방 생검이 권장되는 참가자 Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service의 초음파 유도 유방 생검이 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 여성 또는 남성입니다.
참가자는 다음 중 하나를 충족해야 합니다.
- 유방조영술, 초음파 또는 MRI에서 감지되어 초음파 유도 유방 생검이 권장되는 의심스러운 유방 영상 소견(BI-RADS 4 의심스러운 이상; BI-RADS 5, 악성에 대해 매우 암시)
- 유방암에 대한 이전 치료 없음
- 흑색 종의 진단
제외 기준:
- 기대 수명 < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방 및 흑색종 코호트
유방초음파에서 의심스러운 소견(BI-RADS 4 수상한 이상, BI-RADS 5, 악성 가능성이 매우 높음)이 있고 초음파 유도 유방 생검이 예정되어 있는 참가자는 초음파 영상으로 발견된 의심스러운 유방 종양의 MSOT 영상 및 치료의 표준으로 초음파 유도 유방 생검을 받기 전에 양쪽 유방에 추가 병변이 존재합니다.
흑색종 외과 종양학 클리닉(Dr.
Ariyan, Co-I) 신체 검사 및 생검 후 병리학적으로 확인된 ITM.
우리는 또한 외과적 절제 전에 신보조 면역요법이 예정된 병리학적으로 확인된 IT 전이가 있는 5명의 흑색종 환자에서 MSOT를 평가할 것입니다.
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각 참가자는 표준 치료로 초음파 유도 유방 생검을 받기 전에 초음파 영상으로 감지된 의심스러운 유방 종양과 한쪽 유방에 존재하는 추가 병변의 MSOT 영상을 받게 됩니다.
병리학적으로 확인된 ITM이 있는 흑색종 참가자는 신체 검사 및 생검 후 MSOT 이미징을 받게 됩니다.
면역요법을 받는 흑색종 환자는 면역요법 전후에 MSOT 이미징을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양이 시각화된 참가자 수
기간: 일년
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이 연구의 주요 목표는 유방암 및 흑색종 검출을 위한 MSOT의 타당성을 평가하는 것입니다.
타당성은 표준 방법(초음파, 유방조영술, MRI)으로 식별된 종양을 시각화하는 방법의 능력과 양성 및 악성 유방 및 흑색종 종양의 산소 지도를 얻을 수 있는 능력으로 정의됩니다.
MSOT는 20명 중 최소 14명의 환자에서 종양을 시각화하고 산소 지도를 얻을 수 있는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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