En studie av tumoravbildning med multispektral optoakustisk tomografi
17. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En mulighetsstudie av multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) avbildning hos pasienter med svulster
Deltakerne i denne studien vil ha multispektral optoakustisk tomografi/MSOT-avbildning av begge brystene rett før deres ultralydveiledede brystbiopsiprosedyre starter.
Etter at MSO-avbildningen er fullført, avsluttes deltakelsen i studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med et mistenkelig brystavbildningsfunn påvist enten på mammografi, ultralyd eller MR som er synlig på ultralyd og derfor anbefalt for ultralydveiledet brystbiopsi (BI-RADS 4 mistenkelig abnormitet; BI-RADS 5, svært antydende for malignitet) som er planlagt for ultralydveiledet brystbiopsi av Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er en kvinne eller mann som er 18 år eller eldre.
Deltaker må møte ett av følgende:
- Mistenkelig brystbildefunn oppdaget på enten mammografi, ultralyd eller MR som er synlig på ultralyd og derfor anbefales for ultralydveiledet brystbiopsi (BI-RADS 4 mistenkelig abnormitet; BI-RADS 5, svært antydende for malignitet)
- Ingen tidligere behandling for brystkreft
- Diagnose av melanom
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder < 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bryst og melanom kohort
Deltakere med et mistenkelig funn ved brystultralyd (BI-RADS 4 mistenkelig abnormitet; BI-RADS 5, svært antydende for malignitet) som er planlagt for ultralydveiledet brystbiopsi vil gjennomgå MSOT-avbildning av den mistenkelige brystsvulsten påvist med ultralydavbildning og evt. ekstra lesjon tilstede i begge brystene før de gjennomgår ultralydveiledet brystbiopsi som standard for behandling.
Vi vil evaluere MSOT hos 10 pasienter fra Melanoma Surgical Oncology Clinics (Dr.
Ariyan, Co-I) med patologisk bekreftet ITM etter fysisk undersøkelse og biopsi.
Vi vil også evaluere MSOT hos fem melanompasienter med patologisk bekreftede IT-metastaser planlagt for neoadjuvant immunterapi før kirurgisk reseksjon.
|
Hver deltaker vil gjennomgå MSOT-avbildning av den mistenkelige brystsvulsten som er oppdaget med ultralydavbildning og eventuelle ekstra lesjoner i begge brystene før de gjennomgår ultralydveiledet brystbiopsi som standardbehandling.
Melanomdeltakere med patologisk bekreftet ITM vil gjennomgå MSOT-avbildning etter fysisk undersøkelse og biopsi.
Melanompasienter som mottar immunterapi vil gjennomgå MSOT-avbildning før og etter immunterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere der svulster ble visualisert
Tidsramme: 1 år
|
Hovedmålet med denne studien er å evaluere muligheten for MSOT for påvisning av brystkreft og melanom.
Gjennomførbarhet er definert som metodens evne til å visualisere svulster som er identifisert med standardmetoder (ultralyd, mammografi, MR), og evnen til å få oksygeneringskart av benigne og ondartede bryst- og melanomsvulster.
MSOT vil bli ansett som mulig hvis den er i stand til å visualisere svulster og få oksygeneringskart hos minst 14 pasienter av 20
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
27. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .