Tutkimus kasvainten kuvantamisesta monispektrisellä optoakustisella tomografialla
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Monispektrisen optoakustisen tomografian (MSOT) kuvantamisen toteutettavuustutkimus kasvaimia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen osallistujille tehdään monispektrinen optoakustinen tomografia/MSOT-kuvaus molemmista rinnoista välittömästi ennen ultraääniohjatun rintojen biopsian aloittamista.
Kun MSO-kuvaus on valmis, osallistuminen tutkimukseen päättyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
-
-
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on joko mammografiassa, ultraäänessä tai magneettikuvauksessa havaittu epäilyttävä löydös, joka näkyy ultraäänellä ja jonka vuoksi suositellaan ultraääniohjattua rintojen biopsiaa (BI-RADS 4 epäilyttävä poikkeavuus; BI-RADS 5, erittäin viittaava pahanlaatuisuuteen), joille on määrätty Mukana on Memorial Sloan Ketteringin radiologian laitoksen ultraääniohjattu rintojen biopsia Rintojen kuvantamispalvelu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies.
Osallistujan tulee täyttää jokin seuraavista:
- Epäilyttävä rintojen kuvantamislöydös havaittu joko mammografiassa, ultraäänessä tai magneettikuvauksessa, joka näkyy ultraäänellä ja jota siksi suositellaan ultraääniohjatun rintojen biopsiaan (BI-RADS 4 epäilyttävä poikkeavuus; BI-RADS 5, erittäin viittaava pahanlaatuisuuteen)
- Ei aikaisempaa hoitoa rintasyöpään
- Melanooman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintojen ja melanooman kohortti
Osallistujille, joilla on epäilyttävä löydös rintojen ultraäänitutkimuksessa (BI-RADS 4 epäilyttävä poikkeama; BI-RADS 5, erittäin viittaava pahanlaatuisuuteen), joille on määrä tehdä ultraääniohjattu rintabiopsia, tehdään MSOT-kuvaus ultraäänikuvauksella havaitusta epäilyttävästä rintakasvaimesta ja kaikista mahdollisista ylimääräinen leesio kummassakin rinnassa ennen ultraääniohjattua rintabiopsiaa hoidon standardina.
Arvioimme MSOT:n 10 potilaalla Melanoma Surgical Oncology Clinicsista (Dr.
Ariyan, Co-I), joilla on patologisesti vahvistettu ITM fyysisen tutkimuksen ja biopsian jälkeen.
Arvioimme myös MSOT:n viidellä melanoomapotilaalla, joilla on patologisesti vahvistettuja IT-etäpesäkkeitä ja jotka on suunniteltu neoadjuvanttiimmunoterapialle ennen kirurgista resektiota.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään MSOT-kuvaus ultraäänikuvauksella havaitusta epäilyttävästä rintakasvaimesta ja mahdollisista lisäleesioista kummassakin rinnassa ennen ultraääniohjattua rintabiopsiaa hoidon vakiona.
Melanoomapotilaille, joilla on patologisesti vahvistettu ITM, tehdään MSOT-kuvaus fyysisen tutkimuksen ja biopsian jälkeen.
Immunoterapiaa saaville melanoomapotilaille tehdään MSOT-kuvaus ennen immunoterapiaa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joissa kasvaimet visualisoitiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MSOT:n toteutettavuutta rintasyövän ja melanooman havaitsemisessa.
Toteutettavuus määritellään menetelmän kyvyksi visualisoida kasvaimia, jotka on tunnistettu standardimenetelmillä (ultraääni, mammografia, magneettikuvaus), ja kyky saada hapetuskarttoja hyvän- ja pahanlaatuisista rinta- ja melanoomakasvaimista.
MSOT katsotaan mahdolliseksi, jos se pystyy visualisoimaan kasvaimia ja hankkimaan happikarttoja vähintään 14 potilaalla 20:stä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .