Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazování nádorů pomocí multispektrální optoakustické tomografie

17. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie proveditelnosti zobrazování multispektrální optoakustické tomografie (MSOT) u pacientů s nádory

Účastníci této studie podstoupí multispektrální optoakustickou tomografii/MSOT zobrazení obou prsů bezprostředně před zahájením jejich ultrazvukové biopsie prsu. Po dokončení zobrazování MSO bude účast ve studii ukončena.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s podezřelým nálezem na zobrazovacím zobrazení prsu detekovaným buď na mamografii, ultrazvuku nebo MRI, který je viditelný na ultrazvuku, a proto se doporučuje pro ultrazvukem řízenou biopsii prsu (BI-RADS 4 podezřelá abnormalita; BI-RADS 5, vysoce sugestivní pro malignitu), kteří jsou naplánováni pro ultrazvukem řízenou biopsii prsu radiologickou klinikou Memorial Sloan Kettering bude zahrnuta služba zobrazování prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkem je žena nebo muž starší 18 let.

  • Účastník musí splňovat jednu z následujících podmínek:

    • Podezřelý nález prsu zjištěný buď na mamografii, ultrazvuku nebo MRI, který je viditelný na ultrazvuku, a proto se doporučuje pro ultrazvukem řízenou biopsii prsu (BI-RADS 4 suspektní abnormalita; BI-RADS 5, vysoce sugestivní pro malignitu)
    • Žádná předchozí léčba rakoviny prsu
    • Diagnóza melanomu

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta prsu a melanomu
Účastníci s podezřelým nálezem na ultrasonografii prsu (BI-RADS 4 suspektní abnormalita; BI-RADS 5, vysoce sugestivní pro malignitu), kteří jsou naplánováni na ultrazvukem řízenou biopsii prsu, podstoupí MSOT zobrazení podezřelého nádoru prsu detekovaného ultrazvukovým zobrazením a jakékoli další léze přítomná v obou prsech před provedením ultrazvukem řízené biopsie prsu jako standardní péče. Budeme hodnotit MSOT u 10 pacientů z kliniky melanomové chirurgické onkologie (Dr. Ariyan, Co-I) s patologicky potvrzenou ITM po fyzikálním vyšetření a biopsii. Budeme také hodnotit MSOT u pěti pacientů s melanomem s patologicky potvrzenými IT metastázami, u kterých byla před chirurgickou resekcí provedena neoadjuvantní imunoterapie.
Diagnostický test: Multispektrální optoakustická tomografie
Každý účastník podstoupí MSOT zobrazení podezřelého nádoru prsu detekovaného ultrazvukovým zobrazením a jakékoli další léze přítomné v obou prsech předtím, než podstoupí ultrazvukem řízenou biopsii prsu jako standardní péči. Účastníci melanomu s patologicky potvrzeným ITM podstoupí zobrazení MSOT po fyzickém vyšetření a biopsii. Pacienti s melanomem, kteří dostávají imunoterapii, podstoupí před a po imunoterapii zobrazení MSOT.
Ostatní jména:
  • MSOT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kde byly nádory vizualizovány
Časové okno: 1 rok
Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost MSOT pro detekci rakoviny prsu a melanomu. Proveditelnost je definována jako schopnost metody zobrazit nádory, které byly identifikovány standardními metodami (ultrazvuk, mamografie, MRI), a schopnost získat oxygenační mapy benigních a maligních nádorů prsu a melanomu. MSOT bude považován za proveditelný, pokud bude schopen vizualizovat nádory a získat mapy okysličení u alespoň 14 pacientů z 20
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit