Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tumorbeeldvorming met multispectrale opto-akoestische tomografie

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een haalbaarheidsstudie van multispectrale opto-akoestische tomografie (MSOT) beeldvorming bij patiënten met tumoren

Deelnemers aan deze studie zullen multispectrale opto-akoestische tomografie/MSOT-beeldvorming van beide borsten ondergaan onmiddellijk voordat hun echogeleide borstbiopsieprocedure begint. Nadat de MSO-beeldvorming is voltooid, wordt deelname aan het onderzoek beëindigd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jan Grimm, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 646-888-3095
  • E-mail: grimmj@mskcc.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Katja Pinker-Domenig, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 646-888-5470
  • E-mail: pinkerdk@mskcc.org

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
        • Contact:
          • Vasilis Ntziachristos, PhD
          • Telefoonnummer: +49 (0) 89 3187 3852
  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Contact:
          • Jan Grimm, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-3095
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent Only)
        • Contact:
          • Jan Grimm, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-3095
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een verdachte borstbeeldvorming gedetecteerd op mammografie, echografie of MRI die zichtbaar is op echografie en daarom worden aanbevolen voor echogeleide borstbiopsie (BI-RADS 4 verdachte afwijking; BI-RADS 5, zeer suggestief voor maligniteit) die gepland zijn voor echogeleide borstbiopsie door de Memorial Sloan Kettering Department of Radiology Breast Imaging Service zal worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is een vrouw of man van 18 jaar of ouder.

  • Deelnemer moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

    • Verdachte bevinding van de borstbeeldvorming gedetecteerd op mammografie, echografie of MRI die zichtbaar is op echografie en daarom wordt aanbevolen voor echogeleide borstbiopsie (BI-RADS 4 verdachte afwijking; BI-RADS 5, zeer suggestief voor maligniteit)
    • Geen eerdere behandeling voor borstkanker
    • Diagnose van melanoom

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting < 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borst- en melanoomcohort
Deelnemers met een verdachte bevinding bij echografie van de borst (BI-RADS 4 verdachte afwijking; BI-RADS 5, sterk suggestief voor maligniteit) die zijn ingepland voor echogeleide borstbiopsie zullen MSOT-beeldvorming ondergaan van de verdachte borsttumor die is gedetecteerd met echografie en eventuele extra laesie aanwezig in een van beide borsten voordat een echogeleide borstbiopsie als standaardbehandeling wordt uitgevoerd. We zullen MSOT evalueren bij 10 patiënten van de Melanoma Surgical Oncology Clinics (Dr. Ariyan, Co-I) met pathologisch bevestigd ITG na lichamelijk onderzoek en biopsie. We zullen ook MSOT evalueren bij vijf melanoompatiënten met pathologisch bevestigde IT-metastasen die gepland zijn voor neoadjuvante immunotherapie voorafgaand aan chirurgische resectie.
Diagnostische toets: Multispectrale opto-akoestische tomografie-beeldvorming
Elke deelnemer ondergaat MSOT-beeldvorming van de verdachte borsttumor die is gedetecteerd met echografie en eventuele aanvullende laesies in een van de borsten voordat hij een echogeleide borstbiopsie ondergaat als standaardbehandeling. Melanoomdeelnemers met pathologisch bevestigd ITG ondergaan MSOT-beeldvorming na lichamelijk onderzoek en biopsie. Melanoompatiënten die immunotherapie krijgen, ondergaan MSOT-beeldvorming voorafgaand aan en na immunotherapie.
Andere namen:
  • MSOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers waarbij tumoren werden gevisualiseerd
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van MSOT voor de detectie van borstkanker en melanoom. Haalbaarheid wordt gedefinieerd als het vermogen van de methode om tumoren te visualiseren die zijn geïdentificeerd met standaardmethoden (echografie, mammografie, MRI), en het vermogen om oxygenatiekaarten te verkrijgen van goedaardige en kwaadaardige borst- en melanoomtumoren. MSOT wordt als haalbaar beschouwd als het in staat is om tumoren te visualiseren en oxygenatiekaarten te verkrijgen bij ten minste 14 van de 20 patiënten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren