Исследование визуализации опухоли с помощью мультиспектральной оптоакустической томографии
17 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Технико-экономическое обоснование мультиспектральной оптоакустической томографии (МСОТ) у пациентов с опухолями
Участникам этого исследования будет проведена мультиспектральная оптоакустическая томография/МСОТ обеих молочных желез непосредственно перед началом процедуры биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем.
После завершения визуализации MSO участие в исследовании прекращается.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
- Helmholtz Institute (Data Analysis Only)
-
-
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с подозрительными результатами визуализации молочной железы, обнаруженными на маммографии, УЗИ или МРТ, которые видны на УЗИ и, следовательно, рекомендованы для биопсии молочной железы под контролем УЗИ (подозрительная аномалия BI-RADS 4; BI-RADS 5, высокая вероятность злокачественного новообразования), которые запланированы для биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем будет включена служба визуализации груди отделения радиологии имени Слоана-Кеттеринга.
Описание
Критерии включения:
- Участником является женщина или мужчина в возрасте 18 лет и старше.
Участник должен соответствовать одному из следующих условий:
- Подозрительные результаты визуализации молочной железы, обнаруженные на маммографии, УЗИ или МРТ, которые видны на УЗИ и, следовательно, рекомендуются для биопсии молочной железы под контролем УЗИ (подозрительная аномалия BI-RADS 4; BI-RADS 5, высокая вероятность злокачественного новообразования)
- Отсутствие предшествующего лечения рака молочной железы
- Диагностика меланомы
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта молочной железы и меланомы
Участникам с подозрительной находкой при УЗИ молочной железы (подозрительная аномалия BI-RADS 4; BI-RADS 5, высокая вероятность злокачественного новообразования), которым назначена биопсия молочной железы под ультразвуковым контролем, будет проведена MSOT-визуализация подозрительной опухоли молочной железы, обнаруженной с помощью ультразвуковой визуализации, и любой дополнительное поражение, присутствующее в любой груди, перед проведением биопсии молочной железы под ультразвуковым контролем в качестве стандарта лечения.
Мы оценим MSOT у 10 пациентов из Клиники хирургической онкологии меланомы (д-р.
Ariyan, Co-I) с патологически подтвержденным ITM после медицинского осмотра и биопсии.
Мы также оценим MSOT у пяти пациентов с меланомой с патологически подтвержденными метастазами в ИТ, которым назначена неоадъювантная иммунотерапия до хирургической резекции.
|
Каждая участница пройдет MSOT-визуализацию подозрительной опухоли молочной железы, обнаруженной с помощью ультразвукового изображения, и любого дополнительного поражения, присутствующего в любой груди, прежде чем пройти биопсию молочной железы под ультразвуковым контролем в качестве стандарта лечения.
Участники меланомы с патологически подтвержденным ITM будут подвергнуты визуализации MSOT после физического осмотра и биопсии.
Пациенты с меланомой, получающие иммунотерапию, будут проходить визуализацию MSOT до и после иммунотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых были визуализированы опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель этого исследования — оценить применимость MSOT для выявления рака молочной железы и меланомы.
Осуществимость определяется как способность метода визуализировать опухоли, выявленные стандартными методами (УЗИ, маммография, МРТ), и возможность получения карт оксигенации доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы и меланомы.
МСОТ будет считаться осуществимой, если она позволит визуализировать опухоли и получить карты оксигенации не менее чем у 14 пациентов из 20.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- 21-374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .