手根管症候群における症状の重症度、手の機能、電気生理学的および超音波測定に対する上肢の手動リンパドレナージの影響
2023年9月7日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
この研究は、手根管症候群患者の従来の運動療法に加えて、手根管領域から浮腫を除去するために適用される上肢の手動リンパドレナージが、臨床的、超音波検査、および電気生理学的所見に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
対象基準を満たした40歳から60歳までの34人のボランティア参加者が研究に含まれます。
参加者は、実験グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。
対照群は従来の運動のみを受けますが、実験群は従来の運動と上肢の手動リンパドレナージの両方を受けます。
採寸は施術前、施術後、施術終了1ヶ月後の計3回となります。
症状の重症度は、ボストン手根管症候群アンケート、ハンドダイナモメーターによる握力、デジタルアルゴメーターデバイスによる圧迫痛閾値、超音波による正中神経の断面積、表在筋電図デバイスによる正中神経伝導速度によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Emel Mete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～60歳の方
- 少なくとも6か月前に手根管症候群（CTS）と診断された、または少なくとも6か月間手根管症候群に関連する症状がある
- -電気生理学的所見によると、軽度（正中神経感覚伝導速度が40 m /秒未満）および中等度（正中神経感覚伝導速度が40 m /秒未満で、運動遠位潜時の中央値が4ミリ秒以上）のCTSを有する
- 過去6か月間、CTSの治療および/または理学療法を受けていない
除外基準:
- 頸椎神経根症を患っている
- 胸郭出口症候群がある
- 糖尿病や甲状腺疾患など、CTSにつながる可能性のある全身疾患の存在
- 妊娠
- 貧血の存在
- CTS手術歴あり
- 現病状に伴う橈骨神経または尺骨神経の感覚運動障害の存在
- リンパ浮腫の存在
- 重度（感覚神経活動電位が得られない）および重度（感覚神経活動電位が得られないが複合筋活動電位は存在しない）のCTSを有する電気生理学的所見による
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
包含基準を満たす17人の参加者は、神経グライディングおよび腱グライディングエクササイズを含む従来のエクササイズを適用されます。
また、偽（プラセボ）上肢手動リンパドレナージが適用されます。
偽（プラセボ）手動リンパドレナージには、手動リンパドレナージ技術ではなく、古典的なマッサージのみが含まれます。
参加者は、週 2 日、合計 6 週間治療を受けます。
各セッションの所要時間は約 20 ～ 30 分で、エクササイズは 3 セットで 10 回繰り返します。
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MLD は、約 40 ～ 50 mmHg の圧力でリンパ系に適用され、リンパ節/コレクターの作業速度を高める手動技術です。
その主な目的は、リンパの流れを加速することによって微小循環をサポートし、筋膜癒着を引き起こす可能性のある間質液の蓄積を防止/除去することです.
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実験的：実験的
包含基準を満たす17人の参加者は、従来の運動と上部手動リンパドレナージ（MLD）の両方が適用されます。
MLD は、約 40 ～ 50 mmHg の圧力でリンパ系に適用され、リンパ節/コレクターの作業速度を高める手動技術です。
その主な目的は、リンパの流れを加速することによって微小循環をサポートし、筋膜癒着を引き起こす可能性のある間質液の蓄積を防止/除去することです.
この研究の範囲内で、上肢リンパ系全体をカバーするアプリケーションが作成されます。
MLD は約 20 ～ 30 分続きます。
神経滑走と腱滑走を含む従来の運動を 3 セット 10 回繰り返します。
参加者は、週 2 日、合計 6 週間治療を受けます。
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MLD は、約 40 ～ 50 mmHg の圧力でリンパ系に適用され、リンパ節/コレクターの作業速度を高める手動技術です。
その主な目的は、リンパの流れを加速することによって微小循環をサポートし、筋膜癒着を引き起こす可能性のある間質液の蓄積を防止/除去することです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度
時間枠：6週目と10週目のベースライン症状の重症度からの変化。
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1-症状の重症度は、ボストン手根管アンケート（BCTQ）で評価されます。
BCTQ は、痛み、感覚異常、しびれ、夜間症状、脱力感を測定する症状重症度尺度 (SSS) の 11 項目と、日常活動の困難を測定する機能状態尺度 (FSS) の別の 8 項目で構成されます。
スケールは、正常から最悪の症状または障害を表す 1 ～ 5 の範囲でした。
スコアが高いほど、症状の重症度と障害が大きいことを示します。
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6週目と10週目のベースライン症状の重症度からの変化。
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握力
時間枠：6 週目と 10 週目のベースライン握力からの変化。
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2-握力はデジタルハンドダイナモメーターで評価されます。
対象者は足を床に置き、肩を内転させ、肘を 90 度の角度に曲げ、前腕を床と平行にして座ります。
最大等尺性握力はキログラムで測定されます。
握力測定の信頼できる方法です。
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6 週目と 10 週目のベースライン握力からの変化。
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圧迫痛閾値（PPT）
時間枠：6 週目と 10 週目のベースライン圧痛閾値からの変化。
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PPT（圧迫感が痛みに変わる最小の圧力）は、手首領域の正中神経上で電子アルゴメーターで測定されます。
圧力は、約 30 kPa/秒の速度で 30 秒間適用されます。
参加者は、感覚が圧迫から痛みに変わったときにスイッチを押すように指示されます。
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6 週目と 10 週目のベースライン圧痛閾値からの変化。
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正中神経の断面積
時間枠：6 週目と 10 週目の正中神経のベースライン断面積からの変化。
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US 画像は、末梢神経 US の訓練を受けた神経科医によって取得されます。
神経は、18 MHZ 線形アレイ トランスデューサーを装備した Biosound Esaote MyLab 70 を使用して画像化されます。
正中神経は、手首の遠位の折り目 (手根管の入口) と前腕のこの点から 12 cm 近位の断面で画像化されます。
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6 週目と 10 週目の正中神経のベースライン断面積からの変化。
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正中神経の感覚速度
時間枠：6週目および10週目の正中神経のベースライン感覚速度からの変化。
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正中神経の感覚速度は、標準的な技術を使用する神経科医によって短母指外転筋（APB）からの表面電極を使用して表面EMGで記録されます。
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6週目および10週目の正中神経のベースライン感覚速度からの変化。
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正中神経の運動速度
時間枠：6 週目と 10 週目の正中神経のベースライン運動速度からの変化。
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正中神経の運動速度は、標準的な技術を使用して、神経科医によって短母指外転筋 (APB) 筋からの表面電極を使用して表面 EMG で記録されます。
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6 週目と 10 週目の正中神経のベースライン運動速度からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2023年6月3日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。