Effetti del drenaggio linfatico manuale dell'arto superiore sulla gravità dei sintomi, sulle funzioni della mano, sulle misurazioni elettrofisiologiche ed ecografiche nella sindrome del tunnel carpale
7 settembre 2023 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti del drenaggio linfatico manuale dell'estremità superiore, che viene applicato per rimuovere l'edema dalla regione del tunnel carpale in aggiunta alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale sui risultati clinici, ecografici ed elettrofisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentaquattro partecipanti volontari di età compresa tra 40 e 60 anni, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi sperimentali e gruppi di controllo.
Mentre il gruppo di controllo riceverà solo esercizi convenzionali, il gruppo sperimentale riceverà sia esercizi convenzionali che drenaggio linfatico manuale degli arti superiori.
Verranno effettuate un totale di 3 misurazioni prima del trattamento, dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento.
La gravità dei sintomi sarà valutata tramite questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston, forza di presa tramite dinamometro manuale, soglia del dolore alla pressione tramite dispositivo algometro digitale, area della sezione trasversale del nervo mediano tramite ultrasuoni e velocità di conduzione del nervo mediano tramite dispositivo EMG superficiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Emel Mete
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 40-60 anni
- Essere stato diagnosticato con la sindrome del tunnel carpale (CTS) almeno 6 mesi fa o avere sintomi correlati alla sindrome del tunnel carpale da almeno 6 mesi
- Avere una CTS lieve (velocità di conduzione sensoriale del nervo mediano inferiore a 40 m/sec) e moderata (velocità di conduzione sensoriale del nervo mediano inferiore a 40 m/sec e latenza distale motoria mediana di 4 ms e oltre) secondo i risultati elettrofisiologici
- Non aver ricevuto cure mediche e/o fisioterapiche per STC negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Soffre di radicolopatia cervicale
- Avere la sindrome dello stretto toracico
- Presenza di malattie sistemiche che possono portare a CTS, come diabete o malattie della tiroide
- Gravidanza
- Presenza di anemia
- Avere una storia di chirurgia CTS
- Presenza di lesioni sensitivo-motorie del nervo radiale o ulnare che accompagnano la presente condizione
- Presenza di linfedema
- Avere grave (il potenziale d'azione del nervo sensoriale non può essere ottenuto) e grave (il potenziale d'azione del nervo sensoriale non può essere ottenuto, ma il potenziale d'azione del muscolo combinato non è presente) CTS secondo i risultati elettrofisiologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo
A 17 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno applicati esercizi convenzionali che includono esercizi di scorrimento dei nervi e di scorrimento dei tendini.
E verrà applicato anche il drenaggio linfatico manuale sham (placebo) degli arti superiori.
Il drenaggio linfatico manuale fittizio (placebo) includerà solo il massaggio classico e non le tecniche di drenaggio linfatico manuale.
I partecipanti saranno trattati per un totale di 6 settimane, 2 giorni a settimana.
Ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e gli esercizi saranno eseguiti in 3 serie con 10 ripetizioni.
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La MLD è una tecnica manuale che viene applicata al sistema linfatico con una pressione di circa 40-50 mmHg e aumenta la velocità di lavoro dei noduli/collettori linfatici.
Il suo scopo principale è sostenere la microcircolazione accelerando il flusso linfatico e prevenire/rimuovere l'accumulo di liquido interstiziale che può causare aderenze fasciali.
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Sperimentale: sperimentale
A 17 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno applicati sia l'esercizio convenzionale che il drenaggio linfatico manuale superiore (MLD).
La MLD è una tecnica manuale che viene applicata al sistema linfatico con una pressione di circa 40-50 mmHg e aumenta la velocità di lavoro dei noduli/collettori linfatici.
Il suo scopo principale è sostenere la microcircolazione accelerando il flusso linfatico e prevenire/rimuovere l'accumulo di liquido interstiziale che può causare aderenze fasciali.
Nell'ambito di questa ricerca, verrà presentata un'applicazione per coprire l'intero sistema linfatico dell'arto superiore.
MLD durerà circa 20-30 minuti.
L'esercizio convenzionale, che include esercizi di scorrimento dei nervi e di scorrimento dei tendini, verrà eseguito in 3 serie con 10 ripetizioni.
I partecipanti saranno trattati per un totale di 6 settimane, 2 giorni a settimana.
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La MLD è una tecnica manuale che viene applicata al sistema linfatico con una pressione di circa 40-50 mmHg e aumenta la velocità di lavoro dei noduli/collettori linfatici.
Il suo scopo principale è sostenere la microcircolazione accelerando il flusso linfatico e prevenire/rimuovere l'accumulo di liquido interstiziale che può causare aderenze fasciali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Variazione dalla gravità dei sintomi al basale alla settimana 6 e 10.
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1- La gravità dei sintomi sarà valutata con il questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ).
Il BCTQ comprende 11 elementi della Symptom Severity Scale (SSS) che misurano dolore, parestesia, intorpidimento, sintomi notturni e sensazione di debolezza più altri 8 elementi della Functional Status Scale (FSS) che misurano le difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane.
Le scale variavano da 1 a 5 che rappresentavano sintomi normali o peggiori o disabilità.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e disabilità.
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Variazione dalla gravità dei sintomi al basale alla settimana 6 e 10.
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Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza di presa di base alla settimana 6 e 10.
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2- La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale digitale.
Il soggetto siederà con i piedi appoggiati a terra, la spalla addotta e il gomito piegato a 90 gradi con l'avambraccio parallelo al pavimento.
La massima forza di presa isometrica sarà misurata in chilogrammi.
È un metodo affidabile per misurare la forza di presa.
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Variazione rispetto alla forza di presa di base alla settimana 6 e 10.
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore pressorio al basale alla settimana 6 e 10.
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La PPT, la quantità minima di pressione in cui il senso di pressione si trasforma in dolore, sarà misurata con un algometro elettronico sul nervo mediano nell'area del polso.
La pressione verrà applicata approssimativamente a una velocità di 30 kPa/sec per 30 secondi.
I partecipanti verranno istruiti a premere l'interruttore quando la sensazione cambia da pressione a dolore.
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Variazione dalla soglia del dolore pressorio al basale alla settimana 6 e 10.
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Area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: Modifica dell'area della sezione trasversale del nervo mediano rispetto al basale alla settimana 6 e 10.
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Le immagini ecografiche saranno ottenute da un neurologo specializzato in ecografia dei nervi periferici.
Il nervo verrà ripreso utilizzando un Biosound Esaote MyLab 70 dotato di un trasduttore lineare da 18 MHZ.
Il nervo mediano verrà ripreso in sezione trasversale alla piega distale del polso (ingresso del tunnel carpale) e 12 cm prossimalmente a questo punto nell'avambraccio.
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Modifica dell'area della sezione trasversale del nervo mediano rispetto al basale alla settimana 6 e 10.
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Velocità sensoriale del nervo mediano
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità sensoriale del nervo mediano al basale alla settimana 6 e 10.
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La velocità sensoriale del nervo mediano sarà registrata con EMG di superficie utilizzando elettrodi di superficie dal muscolo abduttore breve del pollice (APB) da un neurologo utilizzando tecniche standard.
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Variazione dalla velocità sensoriale del nervo mediano al basale alla settimana 6 e 10.
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Velocità motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità motoria basale del nervo mediano alla settimana 6 e 10.
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La velocità motoria del nervo mediano verrà registrata con EMG di superficie utilizzando elettrodi di superficie dal muscolo abduttore breve del pollice (APB) da un neurologo utilizzando tecniche standard
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Variazione dalla velocità motoria basale del nervo mediano alla settimana 6 e 10.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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