Efeitos da drenagem linfática manual da extremidade superior na gravidade dos sintomas, funções da mão, medidas eletrofisiológicas e ultrassonográficas na síndrome do túnel do carpo
7 de setembro de 2023 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da drenagem linfática manual da extremidade superior, que é aplicada para remover o edema da região do túnel do carpo, além da terapia de exercícios convencionais em pacientes com síndrome do túnel do carpo sobre achados clínicos, ultrassonográficos e eletrofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 34 participantes voluntários com idade entre 40 e 60 anos, que atenderam aos critérios de inclusão.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos experimentais e grupos de controle.
Enquanto o grupo controle receberá apenas exercícios convencionais, o grupo experimental receberá exercícios convencionais e drenagem linfática manual de membros superiores.
Um total de 3 medições serão feitas antes do tratamento, após o tratamento e 1 mês após o término do tratamento.
A gravidade dos sintomas será avaliada por meio do questionário de síndrome do túnel do carpo de Boston, força de preensão por meio de dinamômetro de mão, limiar de dor à pressão por meio de um algômetro digital, área de secção transversa do nervo mediano por meio de ultrassom e velocidade de condução do nervo mediano por meio de um aparelho de EMG superficial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Emel Mete
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 40-60 anos
- Ter sido diagnosticado com síndrome do túnel do carpo (STC) há pelo menos 6 meses ou ter sintomas relacionados à síndrome do túnel do carpo por pelo menos 6 meses
- Tendo STC leve (velocidade de condução sensorial do nervo mediano abaixo de 40 m/s) e moderada (velocidade de condução sensorial do nervo mediano abaixo de 40 m/s e latência distal motora mediana de 4 ms e acima) de acordo com achados eletrofisiológicos
- Não ter recebido tratamento médico e/ou fisioterapia para STC nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Tendo radiculopatia cervical
- Ter síndrome do desfiladeiro torácico
- Presença de doença sistêmica que pode levar à STC, como diabetes ou doença da tireoide
- Gravidez
- Presença de anemia
- Ter uma história de cirurgia CTS
- Presença de lesões sensório-motoras do nervo radial ou ulnar acompanhando o quadro atual
- Presença de linfedema
- Tendo STC grave (o potencial de ação do nervo sensorial não pode ser obtido) e grave (o potencial de ação do nervo sensorial não pode ser obtido, mas o potencial de ação muscular combinado não está presente) de acordo com os achados eletrofisiológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Aos 17 participantes que atenderem aos critérios de inclusão será aplicado exercício convencional que inclui exercícios de deslizamento de nervo e deslizamento de tendão.
E também será aplicada drenagem linfática manual de extremidade superior simulada (placebo).
A drenagem linfática manual simulada (placebo) incluirá apenas massagens clássicas e não técnicas de drenagem linfática manual.
Os participantes serão tratados por um total de 6 semanas, 2 dias por semana.
Cada sessão terá duração aproximada de 20-30 minutos, e os exercícios serão realizados em 3 séries com 10 repetições.
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A DLM é uma técnica manual que se aplica ao sistema linfático com uma pressão de aproximadamente 40-50mmHg e aumenta a velocidade de trabalho dos nódulos/coletores linfáticos.
Seu principal objetivo é apoiar a microcirculação acelerando o fluxo linfático e prevenir/remover o acúmulo de líquido intersticial que pode causar aderências fasciais.
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Experimental: experimental
Aos 17 participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão aplicados tanto exercício convencional quanto drenagem linfática manual superior (DLM).
A DLM é uma técnica manual que se aplica ao sistema linfático com uma pressão de aproximadamente 40-50mmHg e aumenta a velocidade de trabalho dos nódulos/coletores linfáticos.
Seu principal objetivo é apoiar a microcirculação acelerando o fluxo linfático e prevenir/remover o acúmulo de líquido intersticial que pode causar aderências fasciais.
No âmbito desta pesquisa, será feita uma aplicação para cobrir todo o sistema linfático da extremidade superior.
O MLD durará aproximadamente 20 a 30 minutos.
O exercício convencional, que inclui exercícios de deslizamento do nervo e deslizamento do tendão, será realizado em 3 séries com 10 repetições.
Os participantes serão tratados por um total de 6 semanas, 2 dias por semana.
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A DLM é uma técnica manual que se aplica ao sistema linfático com uma pressão de aproximadamente 40-50mmHg e aumenta a velocidade de trabalho dos nódulos/coletores linfáticos.
Seu principal objetivo é apoiar a microcirculação acelerando o fluxo linfático e prevenir/remover o acúmulo de líquido intersticial que pode causar aderências fasciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Alteração da gravidade dos sintomas basais nas semanas 6 e 10.
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1- A gravidade dos sintomas será avaliada com o questionário do túnel do carpo de Boston (BCTQ).
O BCTQ compreende 11 itens da Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) que mede dor, parestesia, dormência, sintomas noturnos e sensação de fraqueza, além de outros 8 itens da Escala de Estado Funcional (FSS) que mede as dificuldades na realização das atividades diárias.
As escalas variaram de 1 a 5, representando sintomas ou deficiências normais a piores.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e incapacidade.
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Alteração da gravidade dos sintomas basais nas semanas 6 e 10.
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Força de preensão
Prazo: Alteração da força de preensão basal nas semanas 6 e 10.
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2- A força de preensão será avaliada com um dinamômetro de mão digital.
O sujeito sentará com os pés posicionados no chão, ombros aduzidos e o cotovelo dobrado em um ângulo de 90 graus com o antebraço paralelo ao chão.
A força de preensão isométrica máxima será medida em quilogramas.
É um método confiável para medir a força de preensão.
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Alteração da força de preensão basal nas semanas 6 e 10.
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Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal nas semanas 6 e 10.
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O PPT, a quantidade mínima de pressão em que uma sensação de pressão muda para dor, será medido com um algômetro eletrônico sobre o nervo mediano na área do punho.
A pressão será aplicada aproximadamente a uma taxa de 30 kPa/seg durante 30 segundos.
Os participantes serão instruídos a pressionar o botão quando a sensação mudar de pressão para dor.
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Alteração do limiar de dor à pressão basal nas semanas 6 e 10.
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Área de secção transversa do nervo mediano
Prazo: Alteração da área transversal basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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As imagens de US serão obtidas por um neurologista treinado em US de nervos periféricos.
O nervo será visualizado usando um Biosound Esaote MyLab 70 equipado com um transdutor de matriz linear de 18 MHz.
O nervo mediano será visualizado em corte transversal na prega distal do punho (entrada do túnel do carpo) e 12 cm proximal a este ponto no antebraço.
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Alteração da área transversal basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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Velocidade sensorial do nervo mediano
Prazo: Alteração da velocidade sensorial basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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A velocidade sensorial do nervo mediano será registrada com EMG de superfície usando eletrodos de superfície do músculo abdutor curto do polegar (APB) por um neurologista usando técnicas padrão.
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Alteração da velocidade sensorial basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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Velocidade motora do nervo mediano
Prazo: Alteração da velocidade motora basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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A velocidade motora do nervo mediano será registrada com EMG de superfície usando eletrodos de superfície do músculo abdutor curto do polegar (APB) por um neurologista usando técnicas padrão
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Alteração da velocidade motora basal do nervo mediano nas semanas 6 e 10.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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