Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ручного лимфодренажа верхних конечностей на тяжесть симптомов, функции рук, электрофизиологические и ультразвуковые измерения при карпальном туннельном синдроме

7 сентября 2023 г. обновлено: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Это исследование направлено на изучение влияния мануального лимфодренажа верхних конечностей, который применяется для снятия отека из области запястного канала в дополнение к традиционной лечебной физкультуре у пациентов с синдромом запястного канала, по клиническим, ультразвуковым и электрофизиологическим данным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 34 участника-добровольца в возрасте от 40 до 60 лет, которые соответствуют критериям включения. Участники будут случайным образом разделены на две группы экспериментальную и контрольную группы. В то время как контрольная группа будет получать только обычные упражнения, экспериментальная группа будет получать как обычные упражнения, так и ручной лимфодренаж верхних конечностей. Всего будет проведено 3 измерения до лечения, после лечения и через 1 месяц после окончания лечения. Тяжесть симптомов будет оцениваться с помощью опросника бостонского синдрома запястного канала, силы захвата с помощью ручного динамометра, порога боли при надавливании с помощью цифрового альгометра, площади поперечного сечения срединного нерва с помощью ультразвука и скорости проведения по срединному нерву с помощью поверхностного устройства ЭМГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 40 до 60 лет
  • Диагноз запястного туннельного синдрома (CTS) не менее 6 месяцев назад или наличие симптомов, связанных с запястным туннельным синдромом, в течение не менее 6 месяцев.
  • Имея легкую (скорость сенсорной проводимости срединного нерва менее 40 м/с) и умеренную (скорость сенсорной проводимости срединного нерва менее 40 м/с и срединную дистальную моторную латентность 4 мс и выше) СТС по данным электрофизиологических исследований
  • Отсутствие лечения и/или физиотерапии по поводу CTS в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Наличие шейной радикулопатии
  • Наличие синдрома грудной апертуры
  • Наличие системного заболевания, которое может привести к СЗК, например диабета или заболеваний щитовидной железы.
  • Беременность
  • Наличие анемии
  • Наличие в анамнезе операции CTS
  • Наличие сенсорно-моторных поражений лучевого или локтевого нерва, сопровождающих настоящее состояние.
  • Наличие лимфедемы
  • Имея тяжелую (потенциал действия сенсорного нерва не может быть получен) и тяжелую (потенциал действия сенсорного нерва не может быть получен, но комбинированный потенциал действия мышцы отсутствует) CTS по данным электрофизиологических данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
17 участников, отвечающих критериям включения, будут выполнять обычные упражнения, включающие в себя упражнения на нервное скольжение и скольжение по сухожилиям. А также будет применяться ложный (плацебо) ручной лимфодренаж верхних конечностей. Имитационный (плацебо) ручной лимфодренаж будет включать только классический массаж, а не техники мануального лимфодренажа. Участники будут лечиться в общей сложности 6 недель, 2 дня в неделю. Каждое занятие будет длиться примерно 20-30 минут, а упражнения будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений.
Другой: ручной лимфодренаж (МЛД)
MLD — это мануальная техника, которая применяется к лимфатической системе с давлением примерно 40-50 мм рт.ст. и увеличивает скорость работы лимфатических узлов/коллекторов. Его основная цель — поддерживать микроциркуляцию за счет ускорения тока лимфы и предотвращать/удалять скопление интерстициальной жидкости, которое может вызвать фасциальные спайки.
Экспериментальный: экспериментальный
17 участников, отвечающих критериям включения, будут применять как обычные упражнения, так и верхний ручной лимфодренаж (MLD). MLD — это мануальная техника, которая применяется к лимфатической системе с давлением примерно 40-50 мм рт.ст. и увеличивает скорость работы лимфатических узлов/коллекторов. Его основная цель — поддерживать микроциркуляцию за счет ускорения тока лимфы и предотвращать/удалять скопление интерстициальной жидкости, которое может вызвать фасциальные спайки. В рамках этого исследования будет сделано приложение, чтобы охватить всю лимфатическую систему верхних конечностей. MLD продлится примерно 20-30 минут. Обычные упражнения, включающие в себя скольжение по нервам и скольжение по сухожилиям, будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений. Участники будут лечиться в общей сложности 6 недель, 2 дня в неделю.
Другой: ручной лимфодренаж (МЛД)
MLD — это мануальная техника, которая применяется к лимфатической системе с давлением примерно 40-50 мм рт.ст. и увеличивает скорость работы лимфатических узлов/коллекторов. Его основная цель — поддерживать микроциркуляцию за счет ускорения тока лимфы и предотвращать/удалять скопление интерстициальной жидкости, которое может вызвать фасциальные спайки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
1- Тяжесть симптомов будет оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала (BCTQ). BCTQ включает 11 пунктов шкалы тяжести симптомов (SSS), измеряющих боль, парестезии, онемение, ночные симптомы и чувство слабости, а также еще 8 пунктов шкалы функционального состояния (FSS), измеряющих трудности при выполнении повседневных действий. Шкалы варьировались от 1 до 5, представляющих нормальные и худшие симптомы или инвалидность. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов и инвалидность.
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
2- Сила хвата будет оцениваться с помощью цифрового динамометра. Субъект будет сидеть, поставив ноги на пол, плечо приведено, локоть согнут под углом 90 градусов, а предплечье параллельно полу. Максимальная изометрическая сила хвата измеряется в килограммах. Это надежный метод измерения силы хвата.
Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным на 6-й и 10-й неделе.
PPT, минимальное давление, при котором ощущение давления меняется на боль, будет измеряться электронным альгометром над срединным нервом в области запястья. Давление будет прикладываться приблизительно со скоростью 30 кПа/сек в течение 30 секунд. Участникам будет предложено нажать на переключатель, когда ощущение изменится с давления на боль.
Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным на 6-й и 10-й неделе.
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
УЗ-изображения будут получены неврологом, прошедшим обучение по УЗИ периферических нервов. Нерв будет визуализироваться с помощью Biosound Esaote MyLab 70, оснащенного датчиком с линейной матрицей 18 МГц. Срединный нерв визуализируется в поперечном сечении в дистальной части складки запястья (вход запястного канала) и на 12 см проксимальнее этой точки на предплечье.
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
Сенсорная скорость срединного нерва
Временное ограничение: Изменение сенсорной скорости срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
Сенсорная скорость срединного нерва будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ с использованием поверхностных электродов от мышцы, отводящей большой палец (APB), неврологом с использованием стандартных методов.
Изменение сенсорной скорости срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 6 и 10 неделе.
Скорость движения срединного нерва
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой скоростью моторики срединного нерва на 6 и 10 неделе.
Скорость движения срединного нерва будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ с использованием поверхностных электродов от короткой мышцы, отводящей большой палец (APB), неврологом с использованием стандартных методов.
Изменение по сравнению с базовой скоростью моторики срединного нерва на 6 и 10 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/0344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться