Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell lymfdränage i övre extremiteter på symtomens svårighetsgrad, handfunktioner, elektrofysiologiska och ultraljudsmätningar vid karpaltunnelsyndrom

7 september 2023 uppdaterad av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av manuell lymfdränage i övre extremiteter, som används för att avlägsna ödem från karpaltunnelregionen utöver konventionell träningsterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom på fynd av kliniska, ultraljuds- och elektrofysiologiska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiofyra frivilliga deltagare mellan 40 och 60 år, som uppfyllde inklusionskriterierna, kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper experimentella och kontrollgrupper. Medan kontrollgruppen endast kommer att få konventionella övningar, kommer experimentgruppen att få både konventionella övningar och manuell lymfdränage i övre extremiteterna. Totalt kommer 3 mätningar att göras före behandlingen, efter behandlingen och 1 månad efter avslutad behandling. Symptomens svårighetsgrad kommer att utvärderas via frågeformuläret Boston karpaltunnelsyndrom, greppstyrka via handdynamometer, trycksmärttröskel via digital algometeranordning, tvärsnittsarea av medianusnerven via ultraljud och mediannervens ledningshastighet via ytlig EMG-anordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Emel Mete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldrarna 40-60 år
  • Har diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom (CTS) för minst 6 månader sedan eller haft symtom relaterade till karpaltunnelsyndrom i minst 6 månader
  • Att ha mild (median nervens sensoriska ledningshastighet under 40 m/sek) och måttlig (median nervens sensoriska ledningshastighet under 40 m/sek och median motor distal latens 4 ms och högre) CTS enligt elektrofysiologiska fynd
  • Att inte ha fått medicinsk behandling och/eller sjukgymnastik för CTS under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Har cervikal radikulopati
  • Har thorax utloppssyndrom
  • Förekomst av systemisk sjukdom som kan leda till CTS, såsom diabetes eller sköldkörtelsjukdom
  • Graviditet
  • Förekomst av anemi
  • Har en historia av CTS-kirurgi
  • Förekomst av sensoriska-motoriska lesioner i radial- eller ulnarnerven som åtföljer det aktuella tillståndet
  • Förekomst av lymfödem
  • Att ha svår (sensorisk nervaktionspotential kan inte erhållas) och svår (sensorisk nervaktionspotential kan inte erhållas, men kombinerad muskelverkanspotential finns inte) CTS enligt elektrofysiologiska fynd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
17 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tillämpas konventionell träning som inkluderar nervglidning och senglidövningar. Och även skenbar (placebo) övre extremitet manuell lymfdränage kommer att tillämpas. Sham (placebo) manuell lymfdränage kommer endast att omfatta klassisk massage, inte manuell lymfdränageteknik. Deltagarna kommer att behandlas i totalt 6 veckor, 2 dagar i veckan. Varje pass tar cirka 20-30 minuter, och övningarna kommer att utföras i 3 set med 10 repetitioner.
Övrig: manuell lymfdränage (MLD)
MLD är en manuell teknik som appliceras på lymfsystemet med ett tryck på cirka 40-50 mmHg och ökar arbetshastigheten för lymfknutor/uppsamlare. Dess huvudsakliga syfte är att stödja mikrocirkulationen genom att påskynda lymfflödet och att förhindra/ta bort ansamling av interstitiell vätska som kan orsaka sammanväxningar i fascia.
Experimentell: experimentell
17 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tillämpas både konventionell träning och övre manuell lymfdränage (MLD). MLD är en manuell teknik som appliceras på lymfsystemet med ett tryck på cirka 40-50 mmHg och ökar arbetshastigheten för lymfknutor/uppsamlare. Dess huvudsakliga syfte är att stödja mikrocirkulationen genom att påskynda lymfflödet och att förhindra/ta bort ansamling av interstitiell vätska som kan orsaka sammanväxningar i fascia. Inom ramen för denna forskning kommer en ansökan att göras för att täcka hela den övre extremitetens lymfsystem. MLD tar cirka 20-30 minuter. Konventionell träning, som inkluderar nervglidning och senglidövningar, kommer att utföras i 3 set med 10 repetitioner. Deltagarna kommer att behandlas i totalt 6 veckor, 2 dagar i veckan.
Övrig: manuell lymfdränage (MLD)
MLD är en manuell teknik som appliceras på lymfsystemet med ett tryck på cirka 40-50 mmHg och ökar arbetshastigheten för lymfknutor/uppsamlare. Dess huvudsakliga syfte är att stödja mikrocirkulationen genom att påskynda lymfflödet och att förhindra/ta bort ansamling av interstitiell vätska som kan orsaka sammanväxningar i fascia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptomets svårighetsgrad
Tidsram: Ändring från symtomens svårighetsgrad vid utgångsläget vid vecka 6 och 10.
1- Symtomets svårighetsgrad kommer att utvärderas med Boston karpaltunnel frågeformulär (BCTQ). BCTQ består av 11 objekt av Symptom Severity Scale (SSS) som mäter smärta, parestesi, domningar, nattliga symtom och känsla av svaghet plus ytterligare 8 objekt av Functional Status Scale (FSS) som mäter svårigheter att utföra dagliga aktiviteter. Skalorna sträckte sig från 1-5 representerande normala till värsta symtom eller funktionsnedsättningar. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och funktionshinder.
Ändring från symtomens svårighetsgrad vid utgångsläget vid vecka 6 och 10.
Greppstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens greppstyrka vid vecka 6 och 10.
2- Greppstyrkan kommer att bedömas med en digital handdynamometer. Försökspersonen kommer att sitta med fötterna placerade på golvet, axeln adducerad och armbågen böjd i en 90-graders vinkel med underarmen parallell med golvet. Maximal isometrisk greppstyrka kommer att mätas i kilogram. Det är en pålitlig metod för att mäta greppstyrkan.
Ändring från baslinjens greppstyrka vid vecka 6 och 10.
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från baslinjens smärttröskel vid vecka 6 och 10.
PPT, den minimala mängden tryck där en tryckkänsla ändras till smärta, kommer att mätas med en elektronisk algometer över medianusnerven i handledsområdet. Trycket appliceras ungefär med en hastighet av 30 kPa/sek under 30 sekunder. Deltagarna kommer att instrueras att trycka på knappen när känslan ändras från tryck till smärta.
Ändring från baslinjens smärttröskel vid vecka 6 och 10.
Tvärsnittsarea av medianusnerven
Tidsram: Förändring från baslinjens tvärsnittsarea av medianusnerven vid vecka 6 och 10.
USA-bilder kommer att tas av en neurolog utbildad i perifer nerv UL. Nerven kommer att avbildas med hjälp av en Biosound Esaote MyLab 70 utrustad med en 18-MHZ linjär-array-givare. Medianusnerven kommer att avbildas i tvärsnitt vid det distala handledsvecket (karpaltunnelinloppet) och 12 cm proximalt till denna punkt i underarmen.
Förändring från baslinjens tvärsnittsarea av medianusnerven vid vecka 6 och 10.
Sensorisk hastighet av mediannerven
Tidsram: Förändring från baslinjens sensorisk hastighet för mediannerven vid vecka 6 och 10.
Sensorisk hastighet av medianusnerven kommer att registreras med yt-EMG med hjälp av ytelektroder från abductor pollicis brevis (APB)-muskeln av en neurolog som använder standardtekniker.
Förändring från baslinjens sensorisk hastighet för mediannerven vid vecka 6 och 10.
Motorhastighet för mediannerven
Tidsram: Förändring från baslinjens motorhastighet för mediannerven vid vecka 6 och 10.
Motorhastigheten för mediannerven kommer att registreras med yt-EMG med ytelektroder från abductor pollicis brevis (APB)-muskeln av en neurolog med standardtekniker
Förändring från baslinjens motorhastighet för mediannerven vid vecka 6 och 10.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/0344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera