Yläraajojen manuaalisen imusolmukkeen vaikutukset oireiden vakavuuteen, käsien toimintoihin, sähköfysiologisiin ja ultraäänimittauksiin rannekanavaoireyhtymässä
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläraajojen manuaalisen lymfaattisen drenoinnin vaikutuksia, joita käytetään rannekanavan alueen turvotuksen poistamiseen tavanomaisen harjoitteluhoidon lisäksi rannekanavaoireyhtymäpotilailla kliinisten, ultraääni- ja sähköfysiologisten löydösten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 34 vapaaehtoista 40–60-vuotiasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen kokeelliseen ja kontrolliryhmään.
Kun kontrolliryhmä saa vain tavanomaisia harjoituksia, koeryhmä saa sekä tavanomaisia harjoituksia että yläraajojen manuaalista lymfaattista drenaatiota.
Mittauksia tehdään yhteensä 3 ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 1 kk hoidon päättymisen jälkeen.
Oireiden vakavuus arvioidaan Bostonin rannekanavaoireyhtymäkyselylomakkeella, pitovoimaa käsidynamometrillä, paineen kipukynnystä digitaalisella algometrillä, mediaanihermon poikkileikkausalaa ultraäänellä ja mediaanihermon johtumisnopeutta pinnallisen EMG-laitteen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Emel Mete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat ihmiset
- Sinulla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS) vähintään 6 kuukautta sitten tai sinulla on rannekanavaoireyhtymään liittyviä oireita vähintään 6 kuukautta
- Sähköfysiologisten löydösten mukaan lievä (mediaani hermon sensorinen johtumisnopeus alle 40 m/s) ja keskivaikea (hermon sensorisen johtumisen mediaaninopeus alle 40 m/s ja mediaanimotorinen distaalinen latenssi 4 ms ja enemmän)
- Ei ole saanut lääketieteellistä hoitoa ja/tai fysioterapiaa CTS:n takia viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Olla rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- Systeeminen sairaus, joka voi johtaa CTS:ään, kuten diabetes tai kilpirauhassairaus
- Raskaus
- Anemian esiintyminen
- Sinulla on ollut CTS-leikkaus
- Säteittäisen tai kyynärpään hermon sensorimotoriset vauriot, jotka liittyvät nykyiseen tilaan
- Lymfedeeman esiintyminen
- Vaikea (aistihermon toimintapotentiaalia ei saada) ja vaikea (aistihermon toimintapotentiaalia ei saada, mutta yhdistettyä lihastoimintapotentiaalia ei ole) CTS sähköfysiologisten löydösten mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
17 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, soveltavat tavanomaista harjoittelua, joka sisältää hermoluisto- ja jänneluistoharjoituksia.
Ja myös vale (plasebo) yläraajojen manuaalinen lymfaattinen poisto tehdään.
Vale (plasebo) manuaalinen lymfaattinen drenaatio sisältää vain klassisen hieronnan, ei manuaalisia lymfaattisia tekniikoita.
Osallistujia hoidetaan yhteensä 6 viikkoa, 2 päivää viikossa.
Jokainen harjoitus kestää noin 20-30 minuuttia ja harjoitukset suoritetaan 3 sarjassa 10 toistolla.
|
MLD on manuaalinen tekniikka, jota sovelletaan imusolmukkeeseen noin 40-50 mmHg paineella ja joka lisää lymfaattisten kyhmyjen/kerääjien työskentelynopeutta.
Sen päätarkoitus on tukea mikroverenkiertoa kiihdyttämällä lymfaattista virtausta ja estää/poistaa interstitiaalinesteen kertymistä, joka voi aiheuttaa faskiaalisia kiinnikkeitä.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
17 osallistujalle, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sovelletaan sekä tavanomaista harjoittelua että ylempää manuaalista lymfaattinen drenaage (MLD).
MLD on manuaalinen tekniikka, jota sovelletaan imusolmukkeeseen noin 40-50 mmHg paineella ja joka lisää lymfaattisten kyhmyjen/kerääjien työskentelynopeutta.
Sen päätarkoitus on tukea mikroverenkiertoa kiihdyttämällä lymfaattista virtausta ja estää/poistaa interstitiaalinesteen kertymistä, joka voi aiheuttaa faskiaalisia kiinnikkeitä.
Tämän tutkimuksen puitteissa tehdään hakemus, joka kattaa koko yläraajojen lymfaattisen järjestelmän.
MLD kestää noin 20-30 minuuttia.
Perinteinen harjoitus, joka sisältää hermoluisto- ja jänneliukuharjoituksia, suoritetaan 3 sarjassa 10 toistolla.
Osallistujia hoidetaan yhteensä 6 viikkoa, 2 päivää viikossa.
|
MLD on manuaalinen tekniikka, jota sovelletaan imusolmukkeeseen noin 40-50 mmHg paineella ja joka lisää lymfaattisten kyhmyjen/kerääjien työskentelynopeutta.
Sen päätarkoitus on tukea mikroverenkiertoa kiihdyttämällä lymfaattista virtausta ja estää/poistaa interstitiaalinesteen kertymistä, joka voi aiheuttaa faskiaalisia kiinnikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos oireiden vakavuuden perustasosta viikolla 6 ja 10.
|
1 - Oireiden vakavuus arvioidaan Bostonin rannekanavakyselyllä (BCTQ).
BCTQ koostuu 11 oireiden vakavuusasteikosta (SSS), joka mittaa kipua, parestesiaa, tunnottomuutta, yöllisiä oireita ja heikkouden tunnetta, sekä 8 muuta funktionaalista tila-asteikkoa (FSS), jotka mittaavat vaikeuksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Asteikot vaihtelivat 1-5, jotka edustavat normaaleja pahimpiin oireita tai vammoja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta ja vammaisuutta.
|
Muutos oireiden vakavuuden perustasosta viikolla 6 ja 10.
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta viikolla 6 ja 10.
|
2- Tartunnan vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä.
Tutkittava istuu jalat lattialla, olkapäät vedettyinä ja kyynärpää taivutettuna 90 asteen kulmassa kyynärvarren ollessa yhdensuuntainen lattian kanssa.
Suurin isometrinen pitovoima mitataan kilogrammoina.
Se on luotettava menetelmä pitovoiman mittaamiseen.
|
Muutos perustason pitovoimasta viikolla 6 ja 10.
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä viikolla 6 ja 10.
|
PPT, pienin paine, jossa paineen tunne muuttuu kivuksi, mitataan elektronisella algometrillä ranteen alueen keskihermon yli.
Painetta kohdistetaan noin nopeudella 30 kPa/s 30 sekunnin ajan.
Osallistujia kehotetaan painamaan kytkintä, kun tunne muuttuu paineesta kipuksi.
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä viikolla 6 ja 10.
|
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Muutos keskihermon poikkileikkausalasta lähtötilanteessa viikolla 6 ja 10.
|
Uh-kuvat ottaa ääreishermo-USA-koulutuksen saanut neurologi.
Hermo kuvataan käyttämällä Biosound Esaote MyLab 70 -laitetta, joka on varustettu 18 MHz:n lineaarisella matriisimuuntimella.
Mediaanihermo kuvataan poikkileikkauksena distaalisen ranteen rypystä (rannekanavan sisääntuloaukko) ja 12 cm proksimaalisesti kyynärvarren tästä kohdasta.
|
Muutos keskihermon poikkileikkausalasta lähtötilanteessa viikolla 6 ja 10.
|
|
Keskihermon aistinvarainen nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Keskihermon aistinvarainen nopeus viikolla 6 ja 10.
|
Neurologi tallentaa keskihermon sensorisen nopeuden pinta-EMG:llä käyttämällä pintaelektrodeja abductor pollicis brevis (APB) -lihaksesta.
|
Muutos lähtötilanteesta Keskihermon aistinvarainen nopeus viikolla 6 ja 10.
|
|
Keskihermon motorinen nopeus
Aikaikkuna: Muutos keskihermon motorisen nopeuden lähtötasosta viikolla 6 ja 10.
|
Neurologi rekisteröi keskihermon motorisen nopeuden pinta-EMG:llä käyttämällä pintaelektrodeja abductor pollicis brevis (APB) -lihaksesta.
|
Muutos keskihermon motorisen nopeuden lähtötasosta viikolla 6 ja 10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .