손목 터널 증후군에서 상지 수동 림프 배수가 증상 중증도, 손 기능, 전기생리학적 및 초음파 측정에 미치는 영향
2023년 9월 7일 업데이트: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
본 연구는 수근관 증후군 환자에서 기존의 운동 요법과 함께 수근관 부위의 부종을 제거하기 위해 적용한 상지 도수 림프관 배액술이 임상적, 초음파 및 전기생리학적 소견에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 40세에서 60세 사이의 34명의 자원 봉사 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹의 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
대조군은 전통적인 운동만 받는 반면, 실험군은 전통적인 운동과 상지 도수 림프 배수를 모두 받게 됩니다.
치료 전, 치료 후, 치료 종료 1개월 후 총 3회 측정합니다.
증상의 중증도는 보스턴 수근관 증후군 설문지, 손 동력계를 통한 악력, 디지털 알고리즘 장치를 통한 압력 통증 역치, 초음파를 통한 정중 신경의 단면적, 표면 EMG 장치를 통한 정중 신경 전도 속도를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Emel Mete
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-60세 사이의 사람들
- 최소 6개월 전에 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받았거나 최소 6개월 동안 손목 터널 증후군과 관련된 증상이 있는 경우
- 전기생리학적 소견에 따라 경도(정중 신경 감각 전도 속도 40m/초 미만) 및 중등도(정중 신경 감각 전도 속도 40m/초 미만 및 중앙 운동 원위 잠복기 4ms 이상) CTS가 있음
- 지난 6개월 동안 CTS에 대한 치료 및/또는 물리 치료를 받지 않았음
제외 기준:
- 경추 신경근병증이 있는 경우
- 흉곽출구증후군이 있는 경우
- 당뇨병이나 갑상선 질환과 같은 CTS로 이어질 수 있는 전신 질환의 존재
- 임신
- 빈혈의 존재
- CTS 수술 이력이 있는 경우
- 현 상태를 동반한 요골신경 또는 척골신경 감각운동병변의 존재
- 림프부종의 존재
- 전기생리학적 소견에 따라 중증(감각신경 활동전위를 얻을 수 없음) 및 중증(감각신경 활동전위를 얻을 수 없지만 복합근 활동전위는 없음) CTS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
포함 기준을 충족하는 17명의 참가자는 신경 활주 및 힘줄 활주 운동을 포함하는 기존 운동을 적용합니다.
또한 가짜(위약) 상지 수동 림프 배수 장치가 적용될 것입니다.
가짜(위약) 수동 림프 배수는 수동 림프 배수 기술이 아닌 고전적인 마사지만 포함합니다.
참가자는 주 2일, 총 6주 동안 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 지속되며 운동은 10회 반복으로 3세트로 수행됩니다.
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MLD는 약 40-50mmHg의 압력으로 림프계에 적용되는 수동 기술로 림프 결절/수집기의 작업 속도를 높입니다.
주요 목적은 림프 흐름을 가속화하여 미세 순환을 지원하고 근막 유착을 유발할 수 있는 간질액 축적을 방지/제거하는 것입니다.
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실험적: 실험적
포함 기준을 충족하는 17명의 참가자는 기존 운동과 상부 수동 림프 배수(MLD) 모두에 적용됩니다.
MLD는 약 40-50mmHg의 압력으로 림프계에 적용되는 수동 기술로 림프 결절/수집기의 작업 속도를 높입니다.
주요 목적은 림프 흐름을 가속화하여 미세 순환을 지원하고 근막 유착을 유발할 수 있는 간질액 축적을 방지/제거하는 것입니다.
이 연구의 범위 내에서 상지 림프계 전체를 포괄하도록 적용할 것입니다.
MLD는 약 20-30분 동안 지속됩니다.
신경활주운동과 힘줄활주운동을 포함하는 기존의 운동은 10회 반복으로 3세트로 실시한다.
참가자는 주 2일, 총 6주 동안 치료를 받게 됩니다.
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MLD는 약 40-50mmHg의 압력으로 림프계에 적용되는 수동 기술로 림프 결절/수집기의 작업 속도를 높입니다.
주요 목적은 림프 흐름을 가속화하여 미세 순환을 지원하고 근막 유착을 유발할 수 있는 간질액 축적을 방지/제거하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도
기간: 6주 및 10주에 기준선 증상 중증도에서 변경.
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1- 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)로 증상의 중증도를 평가합니다.
BCTQ는 통증, 감각이상, 무감각, 야행성 증상, 쇠약감 등을 측정하는 SSS(Symptom Severity Scale) 11개 항목과 일상생활 수행의 어려움을 측정하는 FSS(Functional Status Scale) 8개 항목으로 구성된다.
척도 범위는 정상에서 최악의 증상 또는 장애를 나타내는 1-5 범위입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도와 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6주 및 10주에 기준선 증상 중증도에서 변경.
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그립 강도
기간: 6주차와 10주차에 기준 그립 강도에서 변경합니다.
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2- 그립 강도는 디지털 손 동력계로 평가됩니다.
대상자는 바닥에 발을 놓고 어깨를 내전하고 팔뚝이 바닥과 평행한 상태에서 팔꿈치를 90도 각도로 구부린 상태로 앉습니다.
최대 아이소메트릭 악력은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
그립 강도를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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6주차와 10주차에 기준 그립 강도에서 변경합니다.
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 6주 및 10주에 기준선 압박 통증 역치에서 변경.
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압박감이 통증으로 바뀌는 최소한의 압력인 PPT는 손목 부위의 정중신경 위에 전자알고미터로 측정하게 됩니다.
압력은 30초 동안 약 30kPa/초의 속도로 적용됩니다.
압력에서 통증으로 감각이 바뀌면 참가자에게 스위치를 누르도록 지시합니다.
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6주 및 10주에 기준선 압박 통증 역치에서 변경.
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정중 신경의 단면적
기간: 6주와 10주에 정중 신경의 기준선 단면적에서 변경합니다.
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US 이미지는 말초 신경 US 훈련을 받은 신경과 전문의가 얻을 것입니다.
신경은 18-MHZ 선형 어레이 변환기가 장착된 Biosound Esaote MyLab 70을 사용하여 이미지화됩니다.
정중 신경은 말단 손목 주름(수근관 입구)과 팔뚝의 이 지점에서 12cm 근위부에서 단면으로 이미지화됩니다.
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6주와 10주에 정중 신경의 기준선 단면적에서 변경합니다.
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정중신경의 감각속도
기간: 6주 및 10주에 정중 신경의 기준선 감각 속도로부터의 변화.
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정중 신경의 감각 속도는 표준 기술을 사용하는 신경과 전문의가 APB(abductor pollicis brevis) 근육의 표면 전극을 사용하여 표면 EMG로 기록합니다.
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6주 및 10주에 정중 신경의 기준선 감각 속도로부터의 변화.
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정중신경의 운동속도
기간: 6주와 10주에 정중 신경의 기준 운동 속도에서 변화.
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정중 신경의 운동 속도는 표준 기술을 사용하는 신경과 전문의가 APB(abductor pollicis brevis) 근육의 표면 전극을 사용하여 표면 EMG로 기록합니다.
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6주와 10주에 정중 신경의 기준 운동 속도에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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