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Efectos del drenaje linfático manual de las extremidades superiores sobre la gravedad de los síntomas, las funciones de las manos, las mediciones electrofisiológicas y ultrasonográficas en el síndrome del túnel carpiano

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del drenaje linfático manual de las extremidades superiores, que se aplica para eliminar el edema de la región del túnel carpiano además de la terapia de ejercicio convencional en pacientes con síndrome del túnel carpiano en hallazgos clínicos, ultrasonográficos y electrofisiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta y cuatro participantes voluntarios entre 40 y 60 años, que cumplieron con los criterios de inclusión, serán incluidos en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos experimentales y grupos de control. Mientras que el grupo de control recibirá solo ejercicios convencionales, el grupo experimental recibirá tanto ejercicios convencionales como drenaje linfático manual de las extremidades superiores. Se realizarán un total de 3 mediciones antes del tratamiento, después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento. La gravedad de los síntomas se evaluará mediante el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, la fuerza de agarre mediante un dinamómetro manual, el umbral de dolor por presión mediante un dispositivo de algómetro digital, el área transversal del nervio mediano mediante ultrasonido y la velocidad de conducción del nervio mediano mediante un dispositivo EMG superficial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Emel Mete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 40 a 60 años
  • Haber sido diagnosticado con síndrome del túnel carpiano (STC) hace al menos 6 meses o tener síntomas relacionados con el síndrome del túnel carpiano durante al menos 6 meses
  • Tener STC leve (velocidad de conducción sensorial del nervio mediano por debajo de 40 m/seg) y moderado (velocidad de conducción sensorial del nervio mediano por debajo de 40 m/seg y latencia distal motora mediana de 4 ms y más) de acuerdo con hallazgos electrofisiológicos
  • No haber recibido tratamiento médico y/o fisioterapia por STC en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener radiculopatía cervical
  • Tener síndrome de salida torácica
  • Presencia de enfermedad sistémica que puede conducir a CTS, como diabetes o enfermedad de la tiroides
  • El embarazo
  • Presencia de anemia
  • Tener antecedentes de cirugía CTS
  • Presencia de lesiones sensoriomotoras del nervio radial o cubital que acompañan a la condición actual
  • Presencia de linfedema
  • Tener STC severo (no se puede obtener el potencial de acción del nervio sensorial) y severo (no se puede obtener el potencial de acción del nervio sensorial, pero el potencial de acción muscular combinado no está presente) de acuerdo con los hallazgos electrofisiológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
A 17 participantes que cumplan con los criterios de inclusión se les aplicará ejercicio convencional que incluye ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones. Y también se aplicará drenaje linfático manual de las extremidades superiores simulado (placebo). El drenaje linfático manual simulado (placebo) incluirá solo masaje clásico, no técnicas de drenaje linfático manual. Los participantes serán tratados durante un total de 6 semanas, 2 días a la semana. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos, y los ejercicios se realizarán en 3 series de 10 repeticiones.
Otro: Drenaje linfático manual (DLM)
El MLD es una técnica manual que se aplica sobre el sistema linfático con una presión de aproximadamente 40-50mmHg y aumenta la velocidad de trabajo de los nódulos/colectores linfáticos. Su objetivo principal es apoyar la microcirculación acelerando el flujo linfático y prevenir/eliminar la acumulación de líquido intersticial que puede causar adherencias fasciales.
Experimental: experimental
A los 17 participantes que cumplan los criterios de inclusión se les aplicará tanto ejercicio convencional como drenaje linfático manual superior (DLM). El MLD es una técnica manual que se aplica sobre el sistema linfático con una presión de aproximadamente 40-50mmHg y aumenta la velocidad de trabajo de los nódulos/colectores linfáticos. Su objetivo principal es apoyar la microcirculación acelerando el flujo linfático y prevenir/eliminar la acumulación de líquido intersticial que puede causar adherencias fasciales. Dentro del alcance de esta investigación, se realizará una aplicación para cubrir todo el sistema linfático de las extremidades superiores. MLD durará aproximadamente 20-30 minutos. El ejercicio convencional, que incluye ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones, se realizará en 3 series con 10 repeticiones. Los participantes serán tratados durante un total de 6 semanas, 2 días a la semana.
Otro: Drenaje linfático manual (DLM)
El MLD es una técnica manual que se aplica sobre el sistema linfático con una presión de aproximadamente 40-50mmHg y aumenta la velocidad de trabajo de los nódulos/colectores linfáticos. Su objetivo principal es apoyar la microcirculación acelerando el flujo linfático y prevenir/eliminar la acumulación de líquido intersticial que puede causar adherencias fasciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad de los síntomas de referencia en las semanas 6 y 10.
1- La gravedad de los síntomas se evaluará con el cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ). BCTQ consta de 11 ítems de la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) que miden dolor, parestesia, entumecimiento, síntomas nocturnos y sensación de debilidad más otros 8 ítems de la Escala de estado funcional (FSS) que miden las dificultades para realizar las actividades diarias. Las escalas oscilaron entre 1 y 5, lo que representa normal a los peores síntomas o discapacidades. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y discapacidad.
Cambio desde la gravedad de los síntomas de referencia en las semanas 6 y 10.
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de agarre inicial en las semanas 6 y 10.
2- La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano digital. El sujeto se sentará con los pies en el suelo, los hombros en aducción y el codo doblado en un ángulo de 90 grados con el antebrazo paralelo al suelo. La fuerza de agarre isométrica máxima se medirá en kilogramos. Es un método confiable para medir la fuerza de agarre.
Cambio desde la fuerza de agarre inicial en las semanas 6 y 10.
Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial en las semanas 6 y 10.
PPT, la cantidad mínima de presión donde la sensación de presión cambia a dolor, se medirá con un algómetro electrónico sobre el nervio mediano en el área de la muñeca. La presión se aplicará aproximadamente a razón de 30 kPa/seg durante 30 segundos. Se indicará a los participantes que presionen el interruptor cuando la sensación cambie de presión a dolor.
Cambio desde el umbral de dolor a la presión inicial en las semanas 6 y 10.
Área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cambio desde el área de sección transversal basal del nervio mediano en las semanas 6 y 10.
Las imágenes de ecografía serán obtenidas por un neurólogo capacitado en ecografía de nervios periféricos. Se obtendrán imágenes del nervio utilizando un Biosound Esaote MyLab 70 equipado con un transductor de matriz lineal de 18 MHz. Se tomarán imágenes del nervio mediano en sección transversal en el pliegue distal de la muñeca (entrada del túnel carpiano) y 12 cm proximal a este punto en el antebrazo.
Cambio desde el área de sección transversal basal del nervio mediano en las semanas 6 y 10.
Velocidad sensorial del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad sensorial inicial del nervio mediano en las semanas 6 y 10.
La velocidad sensorial del nervio mediano se registrará con EMG de superficie usando electrodos de superficie del músculo abductor corto del pulgar (APB) por un neurólogo usando técnicas estándar.
Cambio desde la velocidad sensorial inicial del nervio mediano en las semanas 6 y 10.
Velocidad motora del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad motora basal del nervio mediano en las semanas 6 y 10.
La velocidad motora del nervio mediano se registrará con EMG de superficie usando electrodos de superficie del músculo abductor pollicis brevis (APB) por un neurólogo usando técnicas estándar
Cambio desde la velocidad motora basal del nervio mediano en las semanas 6 y 10.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/0344

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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