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Effets du drainage lymphatique manuel des membres supérieurs sur la gravité des symptômes, les fonctions de la main, les mesures électrophysiologiques et échographiques dans le syndrome du canal carpien

7 septembre 2023 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cette étude vise à étudier les effets du drainage lymphatique manuel des membres supérieurs, qui est appliqué pour éliminer l'œdème de la région du canal carpien en plus de la thérapie par l'exercice conventionnelle chez les patients atteints du syndrome du canal carpien sur les résultats cliniques, échographiques et électrophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-quatre participants volontaires âgés de 40 à 60 ans, qui répondaient aux critères d'inclusion, seront inclus dans l'étude. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes expérimentaux et un groupe témoin. Alors que le groupe témoin ne recevra que des exercices conventionnels, le groupe expérimental recevra à la fois des exercices conventionnels et un drainage lymphatique manuel des membres supérieurs. Un total de 3 mesures seront effectuées avant le traitement, après le traitement et 1 mois après la fin du traitement. La gravité des symptômes sera évaluée via un questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston, la force de préhension via un dynamomètre à main, le seuil de douleur à la pression via un algomètre numérique, la section transversale du nerf médian via une échographie et la vitesse de conduction nerveuse médiane via un appareil EMG superficiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Emel Mete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 40 à 60 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de syndrome du canal carpien (CTS) il y a au moins 6 mois ou présenter des symptômes liés au syndrome du canal carpien depuis au moins 6 mois
  • Avoir un CTS léger (vitesse médiane de conduction sensorielle inférieure à 40 m/s) et modéré (vitesse médiane de conduction nerveuse nerveuse inférieure à 40 m/s et latence médiane distale motrice de 4 ms et plus) selon les résultats électrophysiologiques
  • Ne pas avoir reçu de traitement médical et/ou de physiothérapie pour le SCC au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une radiculopathie cervicale
  • Avoir le syndrome du défilé thoracique
  • Présence d'une maladie systémique pouvant entraîner un SCC, comme le diabète ou une maladie thyroïdienne
  • Grossesse
  • Présence d'anémie
  • Avoir des antécédents de chirurgie CTS
  • Présence de lésions sensori-motrices du nerf radial ou ulnaire accompagnant l'état actuel
  • Présence de lymphœdème
  • Avoir un SCC sévère (le potentiel d'action du nerf sensoriel ne peut pas être obtenu) et sévère (le potentiel d'action du nerf sensoriel ne peut pas être obtenu, mais le potentiel d'action musculaire combiné n'est pas présent) selon les résultats électrophysiologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle
17 participants qui répondent aux critères d'inclusion se verront appliquer un exercice conventionnel qui comprend des exercices de glissement nerveux et de glissement tendineux. Un drainage lymphatique manuel des membres supérieurs factice (placebo) sera également appliqué. Le drainage lymphatique manuel factice (placebo) comprendra uniquement des techniques de massage classique et non de drainage lymphatique manuel. Les participants seront traités pendant un total de 6 semaines, 2 jours par semaine. Chaque séance durera environ 20 à 30 minutes et les exercices seront effectués en 3 séries avec 10 répétitions.
Autre: drainage lymphatique manuel (MLD)
La MLD est une technique manuelle appliquée au système lymphatique avec une pression d'environ 40 à 50 mmHg et qui augmente la vitesse de travail des nodules/collecteurs lymphatiques. Son objectif principal est de soutenir la microcirculation en accélérant le flux lymphatique et de prévenir/supprimer l'accumulation de liquide interstitiel qui peut provoquer des adhérences fasciales.
Expérimental: expérimental
17 participants qui répondent aux critères d'inclusion seront appliqués à la fois à l'exercice conventionnel et au drainage lymphatique manuel supérieur (MLD). La MLD est une technique manuelle appliquée au système lymphatique avec une pression d'environ 40 à 50 mmHg et qui augmente la vitesse de travail des nodules/collecteurs lymphatiques. Son objectif principal est de soutenir la microcirculation en accélérant le flux lymphatique et de prévenir/supprimer l'accumulation de liquide interstitiel qui peut provoquer des adhérences fasciales. Dans le cadre de cette recherche, une application sera faite pour couvrir l'ensemble du système lymphatique du membre supérieur. La MLD durera environ 20 à 30 minutes. L'exercice conventionnel, qui comprend des exercices de glissement nerveux et de glissement tendineux, sera effectué en 3 séries avec 10 répétitions. Les participants seront traités pendant un total de 6 semaines, 2 jours par semaine.
Autre: drainage lymphatique manuel (MLD)
La MLD est une technique manuelle appliquée au système lymphatique avec une pression d'environ 40 à 50 mmHg et qui augmente la vitesse de travail des nodules/collecteurs lymphatiques. Son objectif principal est de soutenir la microcirculation en accélérant le flux lymphatique et de prévenir/supprimer l'accumulation de liquide interstitiel qui peut provoquer des adhérences fasciales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes
Délai: Changement par rapport à la gravité initiale des symptômes aux semaines 6 et 10.
1- La sévérité des symptômes sera évaluée avec le Boston carpal tunnel questionnaire (BCTQ). Le BCTQ comprend 11 éléments de l'échelle de gravité des symptômes (SSS) mesurant la douleur, la paresthésie, l'engourdissement, les symptômes nocturnes et la sensation de faiblesse, ainsi que 8 autres éléments de l'échelle de l'état fonctionnel (FSS) mesurant les difficultés à effectuer les activités quotidiennes. Les échelles allaient de 1 à 5, représentant les symptômes ou handicaps normaux aux pires. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes et une incapacité.
Changement par rapport à la gravité initiale des symptômes aux semaines 6 et 10.
Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base aux semaines 6 et 10.
2- La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main numérique. Le sujet sera assis avec les pieds posés sur le sol, l'épaule en adduction et le coude plié à un angle de 90 degrés avec l'avant-bras parallèle au sol. La force de préhension isométrique maximale sera mesurée en kilogrammes. C'est une méthode fiable pour mesurer la force de préhension.
Changement par rapport à la force de préhension de base aux semaines 6 et 10.
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base aux semaines 6 et 10.
Le PPT, la quantité minimale de pression où une sensation de pression se transforme en douleur, sera mesuré avec un algomètre électronique sur le nerf médian dans la région du poignet. La pression sera appliquée approximativement à un taux de 30 kPa/sec pendant 30 secondes. Les participants seront invités à appuyer sur l'interrupteur lorsque la sensation passera de la pression à la douleur.
Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base aux semaines 6 et 10.
Section transversale du nerf médian
Délai: Changement par rapport à la section transversale initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.
Les images échographiques seront obtenues par un neurologue formé à l'échographie des nerfs périphériques. Le nerf sera imagé à l'aide d'un Biosound Esaote MyLab 70 équipé d'un transducteur à réseau linéaire de 18 MHz. Le nerf médian sera imagé en coupe transversale au niveau du pli distal du poignet (entrée du canal carpien) et à 12 cm en amont de ce point dans l'avant-bras.
Changement par rapport à la section transversale initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.
Vitesse sensorielle du nerf médian
Délai: Changement par rapport à la vitesse sensorielle initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.
La vitesse sensorielle du nerf médian sera enregistrée par EMG de surface à l'aide d'électrodes de surface du muscle court abducteur du pouce (APB) par un neurologue utilisant des techniques standard.
Changement par rapport à la vitesse sensorielle initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.
Vitesse motrice du nerf médian
Délai: Changement par rapport à la vitesse motrice initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.
La vitesse motrice du nerf médian sera enregistrée par EMG de surface à l'aide d'électrodes de surface du muscle court abducteur du pouce (APB) par un neurologue utilisant des techniques standard
Changement par rapport à la vitesse motrice initiale du nerf médian aux semaines 6 et 10.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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